DİFİLİN 400 mg supozituvar Rektal yolla uygulama içindir.
Etken Madde
Her bir supozituvar 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir.• Yardımcı madde (ler):Yarı sentetik gliserid, polisorbat.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DIFILIN nedir ve ne için kullanılır?
2. DIFILIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DIFILIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DIFILIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DIFILIN nedir ve ne için kullanılır?
- DİFİLİN etkin madde olarak her bir supozituvarda (fitil) 400 mg dihidroksipropilteofilin içermektedir. Bu etkin madde, obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu hastalıklarında kullanılan diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• DİFİLİN, torpido biçiminde, kremimsi - beyaz renkte, homojen görünüşlü supozituvardır.
- DİFİLİN, 5 adet supozituvar ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
- DİFİLİN’in etkin maddesi dihidroksipropilteofilin obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu hastalıklarında kullanılan diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• DİFİLİN, akciğerlerin hava yollarını genişleterek ve soluk alıp vermeyi kolaylaştırarak, bronşiyal astım, akut solunum sistemi enfeksiyonları, kronik bronşit (uzun süreli) ve amfizemde (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi) görülen bronkospazmın giderilmesinde; apnede (solunum durması), Cheyne-Stokes solunumunun tedavisinde kullanılır.
3.DIFILIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek.
DİFİLİN doktor tavsiyesine göre günde 1-2 supozituvar kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
Rektal yolla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
belirlenemediğinden DİFİLİN’in kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz tarafından hangi dozda DİFİLİN almanız gerektiği belirtilecektir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda doz ayarlanırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer DİFİLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DIFILIN kullanırsanız
Aşırı dozda alındığında çocuklarda ajitasyon (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği), baş ağrısı, havale; erişkinlerde ise sinirlilik, uykusuzluk, bulantı, kusma, kalp atımında artış, kalp ek atımı (ekstrasistol), görülebilir.
Böyle durumlarda DİFİLİN derhal kesilmelidir. Uygulanacak özel bir tedavi yoktur. DİFİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DIFILIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DIFILIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan DİFİLİN kullanmayı sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DIFILIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir. Bilinmiyor:
Huzursuzluk, uykusuzluk• Stimulasyon, baş ağrısı, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği), refleks hipereksitabilitesi (reflekslerin aşırı uyarılması), kas seğirmeleri, havale.
• Palpitasyon (çarpıntı), taşikardi (kalp atımının hızlanması), ekstrasistol (kalp ek atımı), flashing (al basması), ve ventriküler aritmi (bir tür kalp atım düzensizliği)
Hipotansiyon (düşük tansiyon), dolaşım bozukluğuTakipne (çok hızlı solunum), solunum durması.Bulantı, kusma, epigastrik ağrı, ishal ve hematemez (kan kusma)Albüminüri (idrarda albümin bulunması), idrar atılımının artması, hematüri (idrarda kan tespit edilmesi), diürez (fazla hacimde idrar atılımı)Ateş, dehidratasyon (su kaybı)Yan etkilerin raporlanması
2.DIFILIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DIFILIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Miyokard infarktüsünün (kalbi besleyen damarlada kan akımının kesilmesi sonucu gerçekleşen kalp krizi) ağır safhasındaMide rahatsızlığınız varsa (peptik ülser).• Teofiline, diğer ksantinlere ya da DİFİLİN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz varsa,
DIFILIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Kalp hastalığınız varsa,Vücudunuzda tiroid hormonunun gereğinden az üretiliyorsa (hipotiroidizm)Yüksek tansiyonunuz varsa (hipertansiyon),Kalp yetmezliğiniz varsa,Miyokard infarktüsü (kalbi besleyen damarlada kan akımının kesilmesi sonucu gerçekleşen kalp krizi) geçirmişseniz,Ciddi astım nöbetleri geçiyorsanızKOAH- Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığınız (Süreğen Tıkanan Akciğer Hastalığı) varsaKaraciğer enzim problemleriniz varsa,Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
DIFILIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DIFILIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız DİFİLİN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Dihidroksipropilteofilin anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle DİFİLİN emzirme süresince kullanılmamalıdır.Araç ve makina kullanımı
DİFİLİN’in araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bilgi bulunmamaktadır.DIFILIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİFİLİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bumaddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DİFİLİN alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz.
• Ksantin içeren diğer ilaçlar (teofilin gibi) ve solunum yolu genişletici etkiye sahip isoprenalin.
Diğer sempatomimetik bronkodilatörlerle (örneğin efedrin)Asiklovir (antiviral ilaç), alkol, alopurinol (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç), kalsiyum kanal blokerleri, simetidin (mide-bağırsak sisteminde oluşan yaraların iyileşmesinde kullanılan ilaç), kortikosteroidler (böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer steroid yapıda ilaçlar), disulfiram (alkolizmde kullanılan ilaç), östrojen içeren bir hormonal doğum kontrol ilaçları, fluvoksamin (antidepresant), grip aşısı virüsü, interferon (bir çeşit antiviral ajan), makrolid antibiyotikleri (makrolid adı verilen gruba dahil antibiyotikler), metotraksat (kanser tedavisinde kullanılan ilaç), meksiletin (antiaritmik ilaç), non-selektif beta blokerler (kardiyovasküler sistem üzerinde etkili), pentoksifilin (damar genişletici olarak kullanılan bir ilaç), propafenon (aritmilerin tedavisinde kullanılan bir ilaç), kinolon antibiyotikleri (kinolon adı verilen gruba dahil antibiyotikler), takrin (Alzheimer hastalığında kullanılan bir ilaç), tiabendazol (mantarlar için kullanılan bir ilaç), tiroid hormonları (tiroid bezinden salgılanan hormona benzer yapıda ilaçlar), tiklopidin (kanın pıhtılaşmasını azaltan bir tür ilaç), zilöton (enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç) etkin maddeleri kullanıldığında teofilin seviyesi artabilir.Aminoglutetimid (bir tür kanser ilacı), barbitüratlar (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), hidantoinler (aritmi tedavisinde kullanılan bir ilaç türü), izoproterenol (astımda kullanılan bir tür ilaç), ketokonazol (mantarlar için kullanılan bir ilaç), morisizin (aritmi tedavisinde kullanılan bir ilaç türü), rifampin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), sigara içmek, Sarı kantaron bitkisi (St. John's wort), sulfinpirazon (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç), sempatomimetikler (bronş kaslarını gevşeterek nefes almayı kolaylaştıran ilaç türü) kullanıldığında teofilin seviyesi azalabilir.Teofilin, benzodiazepinler (anksiyete tedavisinde kullanılan sinir sistemi ilaçları) ve propofolün (anestezide kullanılan sinir sistemi ilaçları) sakinleştirici etkisine karşıt etki gösterebilir.Teofilin, beta- agonistler (beta reseptörleri ile birleşerek etki gösteren ilaçlar) ile kullanıldığında kalp ve damar sistemi için istenmeyen etkiler daha fazla olabilir. Ancak, beraber kullanıldıklarında yararlı etkileri de artabilir.Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve kıvrım diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) teofilin seviyesini düşürebilir ya da yükseltebilir.Efedrin (astımda kullanılan bir tür ilaç) ve tetrasiklinler (bir antibiyotik grubu) teofilin toksisite riskini arttırabilir.Eritromisin (makrolid grubu bir antibiyotik) ve teofilin kullanımı teofilin seviyesini ve toksisite riskini arttırırken eritromisin seviyesini düşürür.Halotan (genel anestezide kullanılan ilaç) ve teofilinin birlikte uygulanması aritmilere neden olabilir.Ketamin (genel anestezi yapan ilaç) ile teofilinin birlikte uygulanması nöbetlere neden olabilir.Teofilin, lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) seviyelerini azaltabilir.Kas gevşetici ilaçlar teofilin ile birlikte kullanıldığında etkisi artabilir.• DİFİLİN’in probenisid (gut hastalığına karşı kullanılan bir ilaç) ile beraber kullanılması kanda bulunma süresini arttırdığı görülmüştür.
5.DIFILIN'in saklanması
DİFİLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DIFILIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DIFILIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.
Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24
İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
