DİANORM 5 mg Tablet
Ağızdan alınır.
*
Etken Madde
Her bir tablet 5 mg Glibenklamid içerir.Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, kolloidal anhidr silika, talk, magnezyum stearat, povidon, kroskarmelos sodyumBu Kullanma Talimatında:
1. DIANORM nedir ve ne için kullanılır?
2. DIANORM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DIANORM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DIANORM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DIANORM nedir ve ne için kullanılır?
- DİANORM sülfonamidler (üre türevleri) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
- Her bir kutu 100 adet çentikli tablet içerir.
- DİANORM diyet yapmanın tek başına yeterli olmadığı insüline bağlı olmayan şeker hastalığı tiplerinde (Yetişkin Tip diyabet veya Tip II diyabet) kullanılan bir ilaçtır.
2. DİANORM’ u kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
DİANORM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Diyabetik ketoasidoz (olmuş veya olan) veya diyabetik koma durumunda
- İnsüline bağımlı diyabet varlığında
- Ciddi böbrek, karaciğer, tiroid ve böbreküstü bezi fonksiyon bozukluğu durumunda
- Cerrahi, şiddetli infeksiyon ve travma gibi olağandışı stres varlığında
- Glibenklamide karşı aşırı duyarlılık durumunda
- Değişken diyabet ve gençlik diyabeti varlığında
- Hamileyseniz .....
- Emziriyorsanız
- Bosentan isimli ilacı kullanıyorsanız
- Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği
- Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi bazı şekerlerin emilimi ile ilgili kalıtımsal probleminiz Yarsa
DİANORM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- İleri yaş grubunda iseniz
- Kötü besleniyorsanız
- Direnciniz zayıf ise
- Böbrek ve hipofız bezi yetersizliğiniz varsa
- Normalden fazla egzersiz veya stres sonucunda kan sekeriniz çok düşüyor ve hipoglisemi adı verilen durumu yasıyorsanız (Kendinden geçme, terleme, bilinç bulanıklığı veya baş ağrısı kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) nün erken işaretleridir. Bu durumda, hemen şekerli bir gıda almalısınız.)
DIANORM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİANORM yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.
Alkol seker düzeyini tahmin edilemez şekilde etkilediğinden alkol ile birlikte kullanımı önerilmez.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİANORM, gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır. Gerekli durumlarda elde edilecek fayda, oluşabilecek zarardan yüksek ise doktor önerisi ile kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİANORM’un emziren kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır. Glibenklamid anne sütüne geçebilmekte ve bebekte hipoglisemiye neden olabilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
DİANORM ile tedavi sırasında hipoglisemi (kan sekeri düsmesi) riski olabileceğinden trafikte ve makine kullanmada aktif rol almada dikkatli olunmalıdır.
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmayınız:
• Titreme, terleme, güçsüzlük, çift görme, çarpıntı, bilinç bulanıklığı gibi kan şekerinde düşme (hipoglisemi) belirtilerini hissederseniz.
DİANORM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 59,37 mg laktoz içerir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı sekerlere karsı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DİANORM her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DİANORM’un diğer bazı ilaçlarla aynı zamanda kullanılması, kan şekerini düşürücü etkisini istenmeyen bir şekilde azaltıp arttırabilir. Bundan dolayı diğer ilaçlar doktorun bilgisi altında kullanılmalıdır. Hekiminiz uygun görürse ilacınızın dozunu değiştirecektir.
DİANORM aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alınırsa kan şekerini düşürücü etkisi artar, ilacın dozu azaltılması için hekiminize danışınız:
- Enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (ör: kloramfenikol, flukonazol, mikonazol (oral, i.v., topikal veya vajinal), kotrimaksazolü de içeren sülfonamidler),
- Gut ilaçlan (probenesid, sülfınpirazon)
- Ağrı kesiciler (ör: fenilbutazon, salisilatlar),
- Epilepsi ilaçlan (fenitoin)
- Kan sulandırıcı ilaçlar (kumarin, dikumarin antikoagülanlar ve heparin)
- Kan yağlarını düzenleyici ajanlar (ör: klofibrat),
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, doksepin, nortriptilin),
- Tansiyon yüksekliği ve kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar (ACE-inhibitörleri kaptopril, enalapril, metildopa)
- Mide ülseri ve hazımsızlık için kullanılan ilaçlar (simetidin, ranitidin)
- Obezite tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenfluramin)
DİANORM aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alınırsa kan sekerini düşürücü etkisi azalır, ilacın dozu arttırılması için hekiminize danışınız:
- Bazı antibiyotikler (rifampisin)
- Vücuttan su attıran ilaçlar (tiyazid diüretikleri)
- Tansiyon yüksekliği ve kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar (beta-blokerler)
Beta-blokerler kan şekeri düşüklüğü (hipolisemi) semptomlarını maskeleyebilir.
Alkol, sülfonüreler (DİANORM’un içerisinde bulunduğu seker ilaçlarıdır) ile etkileşerek yüzde ateş basmasına neden olabilir. Kan sekeri üzerindeki etkisi değişkendir.
Alkoliklerde ve kronik laksatif kullanılmasında metabolizmada bozukluklar ortaya çıkabilir.
3.DIANORM nasıl kullanılır ?
Şeker hastalığının DİANORM ile kontrol altına alınması, sadece doktor tarafından ve diyetle birlikte yapılmalıdır.
Doktor tarafından başka türlü bir tavsiyede bulunulmadığı takdirde, DİANORM ile tedaviye kahvaltı veya ilk ana öğün ile birlikte alman, günde 14 - 1 tablet ile başlanır. Kontrol sağlanamazsa, doz arttırılarak tedaviye devam edilir. Dozun nasıl arttırılacağına hekiminiz karar vermelidir. Günlük maksimum doz 15 mg’ı geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
DİANORM çiğnenmeden bir bardak su ile içilir. Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediyse günlük doz kahvaltı veya ilk ana öğün ile birlikte alınır.
DİANORM tedavisini hasta kendi arzusu ile kesmemelidir. Doz ve diyet hastanın kendi kararı ile değiştirilemez. İyi tolere edilmemesi sonucu tedavi kesilmek zorunda kalınırsa derhal doktora haber verilmelidir. DİANORM’un doktor tarafından bildirilen saatte alınması çok önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:
İleri yaştaki hastalar hipoglisemiye daha yatkın olacaklarından, tedaviye günde V2 - 1 tablet ile başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doktor önerisi doğrultusunda kullanılmalıdır.
Eğer DİANORM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DIANORM kullanırsanız
DIANORM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Hekiminizle iletişim kurunuz ve en yakın sağlık merkezine başvurunuz.
DIANORM'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacın zamanında alınması unutulmuş ise daha geç bir saatte daha yüksek bir doz alınarak kompanse edilmeye çalışılmamalıdır.
DİANORM ile tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DIANORM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin açıklamasında aşağıdaki sıklık oranlan esas alınmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10.000, < 1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa DİANORM’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlarYüz ve boğazda şişmeKarın ağrısıEklem ağrısıDamar iltihabı“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DİANORM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok Yaygın:
Hipoglisemi (kan sekeri düşüklüğü) semptomlarıGlibenklamidin kan glukoz seviyesini düşüren etkisi nedeniyle bazen uzun süren ve hatta hayatı tehdit eden kan şekeri düşüklüğü oluşabilir. Kan şekeri düşüklüğünün olası bulguları baş ağrısı, açlık, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, uyku bozukluğu, huzursuzluk, sinirlilik, konsantrasyon bozukluğu, reaksiyonlarda azalma, ruhsal çöküntü, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, konuşma kaybı, görme bozuklukları, titreme, güçsüzlük, his bozuklukları, baş dönmesi, acizlik, kişinin kendi kendini kontrolünün kaybı, ani geçici bilinç bozukluğu (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti göstebilir), nöbet, uykululuk hali, bilinç kaybı, koma, zayıf soluk alma ve kalp atımının yavaşlamasıdır.
Vücudun kan şekeri düşüklüğüne cevabı nedeniyle terleme, nemli deri, kaygı, endişe, kalp atımının hızlanması, yüksek tansiyon, çarpıntı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağnsı) ve kalp atım düzensizliği gibi belirtileri olabilir.
Şiddetli kan şekeri düşüklüğünün görüntüsü felce benzer. Kan şekeri düşüklüğünün
semptomları, kan şekeri düşüklüğü tedavi edildiğinde neredeyse her zaman azalır.
Yaygın:
Bulantı, midede dolgunluk ve yanma (doza bağımlıdır, doz azaltılınca geçer)Cildin alerjik reaksiyonları (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, sislik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, kabuklanma ve kızarıklıkla seyreden deri iltihabı, ateş, sarılık, kasıntı, kızarıklık, döküntüler) genellikle geçicidir.Seyrek:
Tiroid fonksiyonlarında azalma, serum sodyum seviyelerini azaltan uygunsuz ADH (bir hormon) salınım sendromu oluşmasıSafra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık ve karaciğer iltihabıÇok seyrek:
Alerjik reaksiyonlarYüz ve boğazda şişmeEklem ağrısıDamar iltihabıAkyuvar sayısında azalma, granülositopeni (granülosit adı verilen beyaz kan hücresi sayısında azalma), purpura olarak izlenen trombositopeni (ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ile seyreden bir hastalık), hemolitik anemi (bir tür kansızlık), pansitopeni (kan hücrelerinin tümünün sayısında ciddi azalma), myelosupresyon (kemik iliğinin yeterince çalışmaması) nedeniyle kandaki tüm hücrelerde azalma, eritrositopeni (kandaki kırmızı kan hücrelerinde azalma).Disülfram benzeri reaksiyonlar (terleme, bulantı-kusma, yüzde kızarma, nabız hızında artış, hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu ve düşük tansiyon)Bilinmiyor:
Karın ağrısı, ishalPorfıriya kutena tarda (deride bulgu veren genetik bir hastalık) ve ışığa duyarlılıkGeçici görme bozukluğu, bulanık görmeKaraciğer enzimi yükselmeleri gibi karaciğer fonksiyon bozukluklarıYaşamı tehdit edici derecede karaciğer yetmezliğine sebep olabilir.Yan etkilerin raporlanması
2.DIANORM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DIANORM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kan şekeri düşmesinin önlenmesi için “DİANORM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.
DİANORM, barbitürat ihtiva eden uyku ilaçlarının etkisini kuvvetlendirebilir.
DİANORM akciğer tansiyonunda kullanılan bosentan isimli ürünle birlikte kullanıldığında karaciğer enzimlerinizin yükselmesi durumu görülebilir.
DİANORM ile birlikte bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin isimli ilaç kullanılırken, siklosporinin dozunun azaltılması gerekebilir.
DİANORM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında kuru bir yerde ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DIANORM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DIANORM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
