DENCOL JEL SPREY, 20 g Ağız içine uygulanır.

Etken Madde

Her 1 g jel 87.1 mg kolin salisilat içerir.

Yardımcı maddeler

Klorheksidin glukonat, çinko sülfat, karboksimetil selüloz sodyum, gliserin, sorbitol (%70) ve deiyonize su

Bu Kullanma Talimatında:

1. DENCOL nedir ve ne için kullanılır?

2. DENCOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DENCOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DENCOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.DENCOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 4 kez 1 puf kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu

DENCOL sadece ağızdan kullanım içindir.

• Bir pamuğa veya temiz bir parmağa 1 puf sıkılıp söz konusu yere hafifçe masaj yapılır.

Çocuklarda kullanımı

• 6 aylıktan küçük bebeklerde kullanılması uygun değildir.

• Ağrının şiddetine göre 6 saatte bir kullanılabilir.

• Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda doktor tavsiyesi ile kullanınız. Yaşlılarda Kullanım:

DENCOL'ün yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

DENCOL'ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DENCOL kullanırsanız

DENCOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DENCOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen doza yeniden almaya devam ediniz.

DENCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DENCOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DENCOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Yan etkiler su şekilde sınıflandırılır:

Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)

Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Çok seyrek (10 000 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Seyrek görülen yan etkiler:

Alerjik reaksiyonlar, yüz, dil, boğazda şişme; baş dönmesi, denge kaybı; kan basıncında aşırı düşme; nefes darlığı, hırıltılı soluma; bilinç kaybı ile birlikte kusma; ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, deri döküntüsü

Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda bilinç kaybı ile birlikte kusma görülebilir.

Bu çok ciddi yan etkidir. Bronkospazma ve duyarlı hastalarda astım krizine neden olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

2.DENCOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DENCOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Bebeğiniz 6 aylıktan küçük ise,

• Kolin salisilat veya DENCOL'ün bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

DENCOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ÇOCUKLAR VE ERGENLİK ÇAĞINDAKİ GENÇLERDE VİRAL GRİP VEYA SUÇİÇEĞİ SEMPTOMLARINDA NADİR FAKAT CİDDİ BİR HASTALIK OLAN REYE SENDROMU YÖNÜNDEN DOKTORA DANIŞILMADAN KULLANILMAMALIDIR.

Hamilelik

• 16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

DENCOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

 Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• DENCOL süte geçebileceği için emzirme döneminde doktor tarafından önerilmedikçe kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

DENCOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse DENCOL'ü almadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Küçük çocuklarda asetil salisilik asit içeren ürünler ile birlikte kullanılmaz.

5.DENCOL'in saklanması

DENCOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENCOL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Adres : Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul

Telefon : 0216 456 65 70 Pbx

Faks : 0216 456 65 79

e-mail : info @ berko.com.tr

Üretici: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Adres : Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul

Telefon : 0 216 592 33 00

Faks : 0 216 592 00 62

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI

DENCOL Jel Sprey

2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM

Her 1 g jel,

Etkin madde:

içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.

3. FARMASOTIK FORM

Sprey
Renksiz berrak jel

4. KLİNIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

DENCOL, ağızdaki iltihap ve yaralarda, diş protezleri ve çene ortopedik cihazlarından kaynaklanan baskı ve yara yerlerinde görülen ağrıların giderilmesinde, 6 aydan büyük çocuklarda diş çıkarma ağrılarında endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Bir pamuğa veya temiz bir parmağa 1 puf sıkılıp söz konusu yere sürerek hafifçe masaj yapılır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 4 kez 1 puf şeklinde kullanılır.
DENCOL jel sprey yemeklerden önce ve gece yatmadan önce kullanılmalıdır.

Çocuklarda kullanım:

Ağrının şiddetine göre 6 saatte bir kullanılabilir. Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda doktor tavsiyesi ile kullanılabilir. 6 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.

Özel popülasyonlara iliskin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

DENCOL'ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Geriyatrik hastalar:

DENCOL'ün yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

4.3. Kontrendikasyonlar

DENCOL, ağrı ve romatizma ilaçlarına, salisilata veya içeriklerinden birine karşı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

ÇOCUKLAR VE ERGENLİK ÇAĞINDAKİ GENÇLERDE VİRAL GRİP VEYA SUÇİÇEĞİ SEMPTOMLARINDA NADİR FAKAT CİDDİ BİR HASTALIK OLAN REYE SENDROMU YÖNÜNDEN DOKTORA DANIŞILMADAN KULLANILMAMALIDIR.
6 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.
16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.
DENCOL sorbitol içerdiğinden nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder. Herhangi bir olumsuz etki gözlenmez

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, bazı şekerlere karşı dayanıksızlığın olduğu durumlarda doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi C'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.

Gebelik dönemi

Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Doktor tarafından önerilmedikçe emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri

Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

4.8. İstenmeyen etkiler

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları:

Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, yüz, dil, boğazda şişme;

Sinir sistemi bozuklukları:

Seyrek: Baş dönmesi, denge kaybı

Vasküler bozukluklar:

Seyrek: Kan basıncında aşırı düşme

Solunum sistemi, göğüs hastalıkları ve mediastinal bozukluklar:

Seyrek: Nefes darlığı, hırıltılı soluma

Gastrointestinal bozukluklar:

Seyrek: Bilinç kaybı ile birlikte kusma

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Seyrek: Ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, deri döküntüsü
Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda bilinç kaybı ile birlikte kusma görülebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Aşırı dozda alındığında baş dönmesi, kulak çınlaması, terleme, bulantı, kusma, konfüzyon, hiperventilasyon, hipertermi ve dehidratasyon gibi salisilizm belirtileri görülebilir. Çok yüksek dozlarda merkezi sinir sistemi depresyonuna bağlı olarak koma, kardiyovasküler kollaps ve solunum yetmezliği görülebilir.
Ciddi intoksikasyonlarda kuvvetli alkali diürez sağlanmalıdır (örn. i.v. sodyum bikarbonat ile). Bazı ciddi durumlarda hemodiyaliz gerekli olabilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakoterapötik grup:ATC Kodu:

A01AD11

5.1. Farmakodinamik özellikler

Dencol Jel Sprey'in etkin maddesi olan kolin salisilat, non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar grubuna ait bir etkin madde olup; siklo-oksijenazı bloke ederek prostaglandinlerin oluşumunu engeller ve böylece uygulama yerindeki ağrı ve inflamasyonu azaltır.

5.2. Farmakokinetik özellikler Genel Özellikler

Emilim:

Ürünün mikrobisidal aktivitesi kan, iltihap ve ağız içi salgılarından etkilenmez. Etkisi hemen başlar ve 2-3 saat sürer. Kolin salisilat oral yoldan verildiğinde gastrointestinal kanaldan hızla absorbe olur; çözelti halinde verildiğinde plazmada doruk konsantrasyona yaklaşık 20 dakikada ulaşır. Tablet şeklinde verildiğinde doruk konsantrasyonlarına ulaşma süresi 1.5-2 saattir. Besinler absorbsiyon hızını yavaşlatır, fakat absorbsiyon kapsamını etkilemezler.

Dağılım:

Kolin salisilat tüm vücut doku ve sıvılarına dağılır. Karaciğer ve böbrekte daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Plesantayı hızla aşar ve anne sütüne geçer. Salisilik asidin proteinlere bağlanması doza ve bireye bağlı olarak değişebilir. Bağlanma düşük dozlarda %90-95 düzeyinde olmasına karşın plazma konsantrasyonları yükseldiğinde %25-60'a düşer.

Biyotransformasyon:

Salisilat bileşikleri çoğunlukla gastrointestinal kanalda, karaciğerde ve kanda olmak üzere salisilik aside metabolize olur, salisilik asit ise başlıca karaciğerde metabolize olur.

Eliminasyon:

Salisilik asidin eliminasyon yarı ömrü doza ve üriner pH'a bağlı olarak, tek bir dozdan veya düşük dozlardan sonra 2-3 saat ve tekrarlanan veya çok yüksek dozlardan sonra >20 saattir, 5 ile 18 saat arasında değişebilir. Salisilat tuzları vücuttan renal yolla serbest salisilik asit ve konjuge metabolitleri halinde atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlik verileri

Geçerli değildir.

6. FARMASÖTIK ÖZELLIKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Klorhekzidin glukonat Çinko sülfat 7H2O Karboksimetil selüloz sodyum Gliserin Sorbitol (%70)
Deiyonize su

6.2. Geçimsizikler

DENCOL JEL SPREY'IN HERHANGI BIR ILAÇ YA DA MADDE ILE GEÇIMSIZLIĞI OLDUĞUNA DAIR BIR KANıT BULUNMAMAKTADıR.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

DENCOL Jel, PE koruyucu kılıf ile kapatılmış PP sprey başlıklı HDPE şişelerde 20 g olarak pazarlanmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

BERKO İLAÇ ve KİMYA SAN. A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0216 456 65 70 Pbx 0216 456 65 79

info @ berko.com.tr

8. RUHSAT NUMARASI

225/65

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 25.06.2010 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI DENCOL JEL SPREY, 20 g Ağız içine uygulanır.

Etkin madde:

Her 1 g jel 87.1 mg kolin salisilat içerir.

Yardımcı maddeler:

Klorheksidin glukonat, çinko sülfat, karboksimetil selüloz sodyum, gliserin, sorbitol (%70) ve deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.

_

Bu Kullanma Talimatında:

1- DENCOL nedir ve ne için kullanılır?

2-DENCOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3-DENCOL nasıl kullanılır?

4-Olası yan etkiler nelerdir?

5-DENCOL'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1 - DENCOL nedir ve ne için kullanılır?

DENCOL, sprey başlıklı plastik şişede, 1 gramında 87.1 mg kolin salisilat içeren topikal analjezik etkili bir sprey jeldir.
DENCOL, ağızdaki iltihap ve yaralarda, diş protezleri ve çene ortopedik cihazlarından kaynaklanan baskı ve yara yerlerinde görülen ağrıların giderilmesinde, 6 aydan büyük çocuklarda diş çıkarma ağrılarında endikedir.

2 - DENCOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

DENCOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Bebeğiniz 6 aylıktan küçük ise,
• Kolin salisilat veya DENCOL'ün bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

DENCOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ÇOCUKLAR VE ERGENLİK ÇAĞINDAKİ GENÇLERDE VİRAL GRİP VEYA SUÇİÇEĞİ SEMPTOMLARINDA NADİR FAKAT CİDDİ BİR HASTALIK OLAN REYE SENDROMU YÖNÜNDEN DOKTORA DANIŞILMADAN KULLANILMAMALIDIR.
• Hamilelik durumunda doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
• 16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

DENCOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik:

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme:

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

DENCOL süte geçebileceği için emzirme döneminde doktor tarafından önerilmedikçe kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı:

Araç ve makine kullanımına herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

DENCOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse DENCOL'ü almadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

• Küçük çocuklarda asetil salisilik asit içeren ürünler ile birlikte kullanılmaz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3 - DENCOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 4 kez 1 puf kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

DENCOL sadece ağızdan kullanım içindir.
• Bir pamuğa veya temiz bir parmağa 1 puf sıkılıp söz konusu yere hafifçe masaj yapılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

• 6 aylıktan küçük bebeklerde kullanılması uygun değildir.
• Ağrının şiddetine göre 6 saatte bir kullanılabilir.
• Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda doktor tavsiyesi ile kullanınız.

Yaşlılarda Kullanım:

DENCOL'ün yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

DENCOL'ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Kullanmanız gerekenden fazla DENCOL kullandıysanız:

DENCOL'Je«

kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DENCOL'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen doza yeniden almaya devam ediniz.

DENCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4 - Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DENCOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DENCOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Yan etkiler su şekilde sınıflandırılır:
Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Çok seyrek (10 000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Seyrek görülen yan etkiler:
Alerjik reaksiyonlar, yüz, dil, boğazda şişme; baş dönmesi, denge kaybı; kan basıncında aşırı düşme; nefes darlığı, hırıltılı soluma; bilinç kaybı ile birlikte kusma; ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, deri döküntüsü
Viral grip veya suçiçeği şüphesi olan 16 yaş altı çocuklarda bilinç kaybı ile birlikte kusma görülebilir.
Bu çok ciddi yan etkidir. Bronkospazma ve duyarlı hastalarda astım krizine neden olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5 - DENCOL'ün Saklanması

DENCOL'ü

çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce DENCOL'ü kullanınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENCOL'ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adres : Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
Telefon : 0216 456 65 70 Pbx
Faks : 0216 456 65 79
e-mail :

info @ berko.com.tr

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul 0 216 592 33 00 0 216 592 00 62
Bu kullanma talimatı ../../2011 tarihinde onaylanmıştır.