DEFLU FORT film tablet
Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir.Yardımcı maddeler
Povidon K 30, kroskarmeloz sodyum, aerosil 200, mısır nişastası, avisel PH 200, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz 606, polietilen glikol 4000, sarı demiroksit, kırmızı demiroksit, titandioksit, talkBu Kullanma Talimatında:
1. DEFLU FORT nedir ve ne için kullanılır?
2. DEFLU FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DEFLU FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DEFLU FORT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DEFLU FORT nedir ve ne için kullanılır?
- DEFLU FORT, film tablet formunda bir ilaçtır. DEFLU FORT tabletler kahverengimsi oranj renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli, oblong görünümdedir.
- DEFLU FORT, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
- DEFLU FORT, 20 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
- DEFLU FORT grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.
3.DEFLU FORT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 tablet alınız.
Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanmayınız.
DEFLU FORT’u 5 günden uzun süreli kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
DEFLU FORT’u yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
DEFLU FORT’u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DEFLU FORT, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:DEFLU FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları
DEFLU FORT, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
DEFLU FORT şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DEFLU FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEFLU FORT kullanırsanız
FORT kullandıysanız:Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.
DEFLU FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEFLU DEFLU FORT'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer DEFLU FORT’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DEFLU FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEFLU FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonlarıÇok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)Astım ve nefes darlığıÇok miktarda alındığında karaciğerde bozuklukBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEFLU FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.YaygınBaş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk haliÜst solunum yolu hastalık belirtileriBulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlıkYaygın olmayanMide-barsak kanamasıTedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etkiSeyrekKan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleriAlerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşmaİshal, hazımsızlıkKaraciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)Halsizlik, göğüs sıkışmasıİştahsızlıkDepresyon, kabus görmeİritabilite, konsantre olamamaBulanık görmeKulak çınlamasıKalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)Düşük tansiyonÇok seyrekLyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaBilinmiyorMerkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme (tremor)Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk, heyecanlanmaUykusuzlukKas seğirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)Üriner retansiyon (idrar yapamama)Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtikerHafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)Ağız kuruluğuYan etkilerin raporlanması
2.DEFLU FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEFLU FORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
DEFLU DEFLU FORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEFLU FORT alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu
ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, DEFLU FORT almadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bebeğinizi emziriyorsanız, DEFLU FORT almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
DEFLU FORT uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
DEFLU DEFLU FORT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız alıyorsanız DEFLU FORT kullanmayınız.Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DEFLU FORTE’un etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlarMide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlarKaraciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan ilaçlar)Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikolVarfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)AlkolAntidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazidKalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlarKalp ritim bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitlerDoğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
5.DEFLU FORT'in saklanması
DEFLU FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEFLU FORT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEFLU FORT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL
9 / 9
