3.DAPORIN nasıl kullanılır ?
DAPORİN tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Olağan dozu 30 mg’dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilir.İlacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.• 24 saatte veya bir günde bir kereden fazla DAPORİN almayınız.
18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız.İlk 4 hafta ya da 6 doz kullandıktan sonra doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunda görüşünüz. Eğer tedavinize devam etme kararı verilirse her 6 ayda bir doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunu tekrar görüşmelisiniz.Uygulama yolu ve metodu
Acı tadını hissetmemek için DAPORİN’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz. Bu şekilde bayılma riskini de azaltırsınız, (bakınız Bölüm 4 “bayılma ve düşük kan basıncı”)DAPORİN yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Çocuklarda kullanımı
18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
Eğer DAPORİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPORIN kullanırsanız
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPORİN almanız durumunda bulantı olabilir, kendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.
DAPORİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DAPORIN'i kullanmayı unuttuysanız
DAPORİN ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAPORİN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DAPORIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DAPORIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirsenizAyağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissedersenizRuh halinizde herhangi değişiklik hissedersenizİntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanızBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bayılma ve düşük kan basıncıDAPORİN ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:
DAPORİN’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu durumlarda susuz kalmış olabilir:> İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
> Uzun bir süredir terlemekteyseniz
> Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir baş dönmesi / sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız hemen ayağa kalkmayınız.Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız araç ve makina kullanmayınız.• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın görülenler (her 10 kullanıcıdan bir ya da daha fazlasını etkileyebilenler):
Baş dönmesiBaş ağrısıKendinizi hasta gibi hissetmeYaygın görülenler (her 100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkileyebilenler):
Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramamaKarıncalanma veya iğne batma hissiErkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozuklukTerlemede artış, al basması, sıcak basmasıİshal, kabızlık veya gazMide ağrısı, şişkinlik ya da kendinizi hasta hissetmeUykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görmeYorgun veya uykulu hissetme, esnemeBurunda tıkanıklıkTansiyonda yükselmeDikkati toplamada güçlükTitreme veya sarsılmaCinsel istekte azalmaKulaklarda çınlamaGörmede bulanıklıkHazımsızlıkAğız kuruluğuYaygın olmayan sıklıkta görülenler (her 1.000 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkileyebilenler):
Bayılma ya da ayağa kalkıldığında baş dönmesi (Yukarıda yer alan önerilere bakınız)Mizaç değişiklikleri, aşırı coşkulu hissetme, şüpheci hissetme (paranoya)Kendini kafası karışmış, uyumu bozulmuş ve dikkati dağılmış olarak hissetmeKalp atışlarının yavaşlaması, düzensizleşmesi ya da hızlanmasıCinsel isteğin azalması, orgazm (meninin boşalması) olamamaKendini zayıf, uyuşuk, halsiz ya da yorgun hissetmeKendini bunalımda hissetmek, sinirlilik ya da kayıtsızlık hissiSıcak basması, kendini gergin, anormal ya da içkili gibi hissetmeGörmeyle ilgili sorunlar ya da göz bebeklerinde büyümeDüşük ya da yüksek tansiyonKaşıntı hissi ya da soğuk terlemeYerinde dönüyormuş hissiAnormal tat duyumuDiş gıcırdatmaSeyrek görülenler (her 10.000 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkileyebilenler):
Fiziksel faaliyet sonucu baş dönmesi hissiAni uyku bastırmasıAni bağırsak hareketlerinin başlaması ve tuvalete gitme ihtiyacıBunlar DAPORİN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.DAPORIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DAPORIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeyealerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlarınız varsa,Geçmişte bayılmalarınız olmuşsa,Mani olarak adlandırılan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız (depresyon) varsa,Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:> Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz
inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
> Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
> Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
> Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
> Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
> Triptofan - uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
> Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
> Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
> Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPORİN kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPORİN kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPORİN kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPORİN’i kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız doktor ya da eczacınızla konuşunuz (bkz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
bölümü).> Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçlan (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
> Ritonavir, sakuinavir, nelfınavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
> Telitromisin dahil mikrobik hastalıktan tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
> Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
Karaciğerinizle ilgili orta şiddette ya da ağır problemleriniz varsa.Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPORİN almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPORIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda DAPORİN’i kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.
Alkol kullanıyorsanız (bkz. DAPORIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
bölümü);
Sizde erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa;Ekstazi, LSD, narkotikler ya da benzodiazepin gibi keyif verici maddeleri kullanıyorsanız;Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur), bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa;Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz;Herhangi bir böbrek sorununuz varsa;Epilepsi (sara) hastasıysanız;Kan basıncınızın düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa;Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) olarak adlandırılan diğer bir cinsel hastalığınız varsa.Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPORİN almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPORİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncınızın yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir test uygulamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
DAPORİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:DAPORİN yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.DAPORİN en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.DAPORİN kullanırken alkol almayınız.DAPORİN kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.DAPORİN kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPORİN yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPORİN yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
DAPORİN kullanıyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanıklık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de DAPORİN ile birlikte alındığında artar ve DAPORİN kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.
Çocuklarda kullanımıDAPORİN yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız.
İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerDAPORİN, laktoz (bir şeker türü) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıBelirli ilaçlar sizde yan etki görülme riskini arttırabileceğinden eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü DAPORİN diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da DAPORİN’in etkisini değiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek DAPORİN dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.
DAPORİN ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.Triptofan - uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPORİN kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPORİN kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPORİN kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPORİN’i kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız DAPORİN almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
Mantar hastalıklannı tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahilbazı mantar ilaçlan ritonavir, sakuinavir, nelfınavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
Telitromisin dahil mikrobik hastalıktan tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.DAPORİN ile birlikte kullanıldıklannda sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Depresyon (bunalım) dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı (ilhitaplı durum) kullanılan steroid olmayan ilaçlar.Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar.Sildenafıl, tadalafıl veya vardenafıl gibi erektil disfonksiyonu (sertleşme bozukluğu) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncınızı ve göğüs ağnnızı (anjina ağnsı) veya büyümüş prostat bezinizi tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan flukonazol gibi bazı diğer mantar ilaçları amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AIDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.Eritromisin ve klaritromisin gibi mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.Aprepitant - bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç.
5.DAPORIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAPORIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAPORIN'i kullanmayınız.
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K.:lB-Zemin-4-5-6 Güneşli, Bağcılar, İstanbul