CROXİLEX-BID 625 mg Film Tablet Ağızdan uygulamr.
Etken Madde
: 500 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat ve 125mg klavulanik asite eşdeğer potasyum klavulanat (ko-amoksiklav 500/125)
Yardımcı maddeler
Sodyum nişasta glikolat, kolloidal silisyum dioksit,mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol
Bu Kullanma Talimatında:
1. CROXILEX-BID nedir ve ne için kullanılır?
2. CROXILEX-BID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CROXILEX-BID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CROXILEX-BID’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CROXILEX-BID nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
3.CROXILEX-BID nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar için;
Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 625 mg tablet Şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 1 g tablet Diş enfeksiyonlarında doz;
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde iki kez 625 mg tablet Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer gerekirse, tabletler ikiye bölünebilir ve çiğnenmeden yutulur.
Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
CROXILEX’in tablet formları 12 yaş ve altı çocuklar için uygun değildir. Bu grup çocuklar için CROXILEX’in süspansiyon formu mevcuttur.
Yaşlılarda kullamm:
Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır.
Kan diyalizi (kamn temizlenmesi işlemi): Kan diyalizi tedavisi alıyorsanız doz ayarlamanız dikkatli yapılmalıdır.
Eğer CROXILEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz-
Kullanma
Kullanmanız gerekenden daha fazla CROXILEX-BID kullanırsanız
Sindirim sistemi şikayetleri ve sıvı-elektrolit dengesinin bozulması görülebilir. Sindirim sistemi şikayetleri belirtilere yönelik olarak ve su/elektrolit dengesine dikkat edilerek tedavi edilebilir.
CROXİLEX ile bazı olgularda böbrek yetmezliğine yol açan kristalüri görülmüştür. Bol su içilmelidir.
CROXİLEX dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir.
CROXİLEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CROXILEX-BID'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız-CROXİLEX ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler:
CROXİLEX’i doktorunuzun size söylediği zaman müddetince almanız gerekmektedir. Kendinizi iyi hissetseniz bile CROXILEX’i almayı bırakmamalısınız.
4.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CROXILEX-BID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CROXİLEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne
| neden olması (anjiyonörotik ödem) |
| Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşm aleıjik durum (anafılaksi) |
| İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren aleıjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom) |
| Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi aleıjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşın duyarlılık vasküliti) |
c | Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu) |
| Deride önce ağnlı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağnlan ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis). |
| İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırmızı cilt döküntüsü (bülloz döküntülü dermatit) |
Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (akut generalize ekzantemöz)Seyrek görülen yan etkiler:
Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşın hassasiyet, ateş ve aşın yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren aleıjik durum (eritema multiforme)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CROXİLEX’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalDilin renginin siyah renk olmasıBöbrek hastalığı (interstisyel nefrit)İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatik sanlık)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Diş renginde değişiklikGenellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
Aşın hareketlilikKasılma, nöbet ya da çırpınmaO
Yaygın olmayan yan etkiler:
Baş dönmesiBaş ağnsıSindirim güçlüğüDeride döküntüKaşmtıKurdeşenYaygın görülen yan etkiler:
Mukozalan ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)İshalBulantıKusmaBunlar CROXİLEX’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.CROXILEX-BID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CROXILEX-BID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Beta laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinler gibi) karşı aşın duyarlı(aleıjik) iseniz
- Geçmişte, CROXILEX veya penisilin tedavisine bağlı sanlık/karaciğer yetmezliği geçirdiyseniz
- Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, CROXİLEX tedavisi derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti-peristaltik) ilaçlar vermeyiniz.
CROXILEX-BID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer geçmişte, penisilin, sefalosporin ve diğer alleıjenlere karşı aşın duyarlılık hikayeniz varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
- Eğer enfeksiyöz mononükleoza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa, (CROXİLEX kullanımım takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir)
- CROXİLEX’i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı zamanla CROXİLEX’den etkilenmeyen organizmaların aşın çoğalmasına neden olur (öm; mantar).
- CROXİLEX uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç ile birlikte kullanacaksanız uygun şekilde izlenmeniz gerekir.
- Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geriye dönüşlü safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sanlık bildirilmiştir. Tedavi sona ermesinden sonra 6 haftaya kadar belirti ve semptomlan görünmeyebilir.
- Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre ayarlanmalıdır.
- Çıkan idrar miktan azalmış hastalarda kristalüri (kum dökmek) görülmüştür. Bu durumu azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CROXILEX-BID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CROXİLEX mide ve bağırsak rahatsızlıklan olasılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CROXILEX’in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asitin sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
CROXILEX alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
CROXILEX-BID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün bir dozunda yer alan sodyum miktarı 1 mmol’den (23 mg) azdır; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- CROXILEX ile birlikte allopurinol (gut için kullanılır) alıyorsanız; aleıjik deri reaksiyonu gelişme olasılığınız artabilir.
- Probenesid alıyorsanız(gut için kullanılır); doktorunuz CROXİLEX dozunu ayarlama karan verebilir.
- CROXILEX ile birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız, fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
- CROXİLEX, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
- CROXILEX, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
- CROXİLEX ile doğum kontrol haplarının birlikte kullanımı, doğum kontrol haplarının etkililiğini azaltabilir.
5.CROXILEX-BID'in saklanması
10
