CO-TRİPRİM i.y. enjeksiyon için çözelti içeren ampul Damar yolu ile uygulama içindir.
Etken Madde
Her bir 5 ml’lik ampul 400 mg sülfametoksazol ve 80 mg trimetoprim içermektedir.Yardımcı maddeler
Etanol, benzil alkol, propilen glikol, dietanolamin, sodyum metabisülfit (E223) ve enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. CO-TRIPIRIM nedir ve ne için kullanılır?
2. CO-TRIPIRIM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CO-TRIPIRIM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CO-TRIPIRIM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CO-TRIPIRIM nedir ve ne için kullanılır?
CO-TRİPRİM, 5 mlTik ampul olarak sunulmaktadır.
CO-TRİPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
CO-TRİPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. CO-TRİPRİM ampul, duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Haemophilus influenzae veya Streptococcus pneumoniae ’nin duyarlı suşlarının neden
olduğu kronik bronşitin (uzun süren bronş iltihabı) akut alevlenmeleri
- Yetişkinlerde ve çocuklarda, Pneumocystis jiroveci (P.carinii)’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek veya önlemek için
- Toksoplazmozisi (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için
- Nokardiozisi (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek veya önlemek için
- Üriner sistem (idrar yolu) enfeksiyonlarını (örn. sistit) veya uzun süreli bronşitin kötüleşmesini tedavi etmek için
- Kulak enfeksiyonlarını (akut otitis media) tedavi etmek için kullanılır.
- Tifo, paratifo ateşi; şigelloz, enterotoksikojenik Eschericia coli'nin etken olduğu yolculuk ishalinde ve kolerada
- Akut ve kronik osteomiyelit (kemik iltihabı)
- Bruselloz
CO-TRİPRİM ampul genellikle, ağızdan ilaç alamayanlarda damar içi yolla kullanılır.
3.CO-TRIPIRIM nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için standart doz: sabah ve akşam uygun seyreltme yapıldıktan sonra günde iki kez 2 x (5 mİ) ampul, (10 mİ);
Günlük maksimum doz (özellikle ağır vakalar için): günde iki kez sabah ve akşam 3x (5 mi) ampul, (15 mİ);
Pneumocystis jiroveci (P.carinii) tedavisi: Doz vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Olağan doz her gün kilogram başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazoldür (birkaç küçük doza bölünerek verilir).
Uygulama yolu ve metodu
CO-TRİPRİM ampul damar yolu ile uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda CO-TRİPRİM kullanımı için doktomnuza danışınız.
Yaşlılarda kullanım:Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda önerilen yetişkin dozları uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
CO-TRİPRİM kullanımına bağlı trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) görülebilir, bu durum tedavinin durdurulması sonrası genellikle bir hafta içerisinde düzelir.
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:CO-TRİPRİM’in karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer CO-TRİPRİM’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CO-TRIPIRIM kullanırsanız
Siz (veya başka birisi) aynı anda fazla miktarda doz aldığınızı düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisi ile iletişime geçiniz veya hemen doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun
belirtileri baş dönmesi, bulantı veya kusma, döküntü, baş ağrısı, düzensiz hareketler, uyuklama, idrar yaparken zorluk, yüzde şişlik, güçsüzlük ve konfüzyondur (kafa karışıklığı).
CO-TRİPRİM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CO-TRIPIRIM'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CO-TRIPIRIM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CO-TRIPIRIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik reaksiyon görülmesi dummunda CO-TRİPRİM kullanmayı durdumn ve derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülür. Alerjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir:
Nefes almada güçlükBayılmaYüzde şişmeAğız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı güçleştiren şişkinlikGöğüs ağrısıVücutta kırmızı lekelerCO-TRİPRİM kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler:Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde) görülen yan etkiler:
Anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerindeYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina bölgesinde görülen bir tür iltihapBaş ağrısıBulantıİshalDeride kaşıntıYaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:KusmaÇok seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplarAni baş dönmesi veya nefes almada güçlükAğızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yaraDeride yumru ve kurdeşen (Deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler)Ciltte, ağzın içinde, buranda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklarGözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanmaDışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken bile)Kandaki sodyum değerlerinde azalmaKan testlerinde değişiklikGüçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık)Kalple ilgili problemlerSarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik kanama veya morarma ile eş zamanlı görülebilir.Dışkıda kan görülmesinin eşlik edebileceği, midede ağrıGöğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağrı ve kaslarda güçsüzlük hissiEklem iltihabı (artrit)İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda idrar yapma. İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi.Böbrek problemleriYüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlikHareketleri kontrol etmede güçlükKriz (konvülsiyon veya nöbetler)Kararsız veya sersem hissetmeKulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duymaEllerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşmaNormal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon)DepresyonHIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük Yan etkilerin raporlanması
2.CO-TRIPIRIM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CO-TRIPIRIM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CO-TRIPIRIM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CO-TRİPRİM ampul damar içine uygulandığından yiyeceklerle etkileşmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CO-TRİPRİM’i hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
CO-TRİPRİM anne sütüne geçer, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar) çoğunda olduğu gibi CO-TRİPRİM de nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
CO-TRIPIRIM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürünün her 5 mİ’sinde 500 mg etanol (alkol) vardır; örneğin, örneğin her dozda 12.7 mİ biraya eşdeğer veya 5.3 mİ şaraba eşdeğer gibi.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
CO-TRİPRİM 5 mİ’sinde 50 mg benzil alkol içermektedir. Prematüre bebeklere ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve anaflaktoid reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her 5 mİ’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermemektedir”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen doktomnuza veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere). Özellikle:
ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için, örn. kaptopril, lizinopril)Amantidin (parkinsonizm veya bazı viral enfeksiyonları tedavi etmek için).Prilokain gibi anesteziklerProkainamid, amiodaron, dofetilid (bazı kalp hastalıklarını tedavi etmek için)Rifampisin, dapson, metamin gibi antibiyotiklerVarfarin gibi kanınızın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlarLamivudin, zidovudin, zalsitabin gibi antiviraller (virüslere karşı kullanılan ilaçlar)Siklosporin (organ naklinden sonra organın reddedilmesini önlemek için)Klozapin (mh sağlığı problemlerini tedavi etmek için)Metotreksat, azatioprin, merkaptopurin gibi sitotoksik ilaçlar (bazı kanserleri, ciddi psoriyazisi veya ciddi romatoid artriti tedavi etmek için)Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için)Bendroflumetiazid gibi diüretiklerFenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için)Primetamin (sıtmayı tedavi etmek için)Potasyum aminobenzoat (sklerodermayı, Peyronie hastalığını tedavi etmek için)Glibenklamid, glipizid, tolbutamid ve sülfonilüreler (diyabeti tedavi etmek için)
5.CO-TRIPIRIM'in saklanması
CO-TRİPRİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CO-TRIPIRIM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CO-TRIPIRIM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
