CEMPES 600 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 600 mg sefdinir içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101), CMC kalsiyum, PVP K30, Polyoxyl 40 stearat, Aerosil 200, Magnezyum stearat, Opadry White YS-1-7059, deiyonize su.Bu Kullanma Talimatında:
1. CEMPES nedir ve ne için kullanılır?
2. CEMPES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEMPES nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEMPES’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CEMPES nedir ve ne için kullanılır?
CEMPES’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
CEMPES, 10 beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler içeren blisterlerde ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır.
CEMPES aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Toplum kökenli akciğer iltihabı
- Kronik bronşitin akut alevlenmesi
- Sinüs (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının) iltihabı
- Bademcik iltihabı / Yutak iltihabı
3.CEMPES nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz 13 yaş ve üzeri erişkinler için günde 2 defa 300 mg veya günde 1 defa 600 mg film kaplı tablettir.
Uygulama yolu ve yöntemi:CEMPES, ağız yoluyla, bir bardak su ile alınır. Aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg’ı alabilirler.
Yetişkin ve ergenlerde kullanımı:Yetişkinlerde ve 13 yaşından büyük çocuklarda tavsiye edilen doz ve tedavi süreleri tabloda
gösterilmiştir.
Enfeksiyon Türü | Doz | Tedavi Süresi |
Toplum kökenli akciğer iltihabı | 12 saat ara ile 300 mg | 10 gün |
Kronik bronş iltihabı akut | 12 saat ara ile 300 mg | 5-10 gün |
alevlenme | veya | |
| 24 saatte 600 mg | 10 gün |
Akut maksiler sinüs iltihabı | 12 saat ara ile 300 mg veya | 10 gün |
| 24 saatte 600 mg | 10 gün |
Bademcik iltihabı/yutak | 12 saat ara ile 300 mg | 5-10 gün |
iltihabı | veya | |
| 24 saatte 600 mg | 10 gün |
Komplike olmamış deri enfeksiyonları | 12 saat ara ile 300 mg | 10 gün |
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer CEMPES ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEMPES kullanırsanız
CEMPES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer P-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
CEMPES'i kullanmayı unuttuysanız
Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEMPES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer CEMPES kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CEMPES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CEMPES’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi allerjiniz olduğunu gösterebilir)Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir)Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısıAstım alevlenmesi, solunum yetmezliğiBir çeşit akciğer iltihabı (idiyopatik interstisyel pnömoni)Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliğiDerinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)Akut böbrek yetmezliğiAteş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiyopatik trombositopenik purpura)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEMPES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum)Bilinç kaybıTansiyon yüksekliği (hipertansiyon)Mide ve/veya oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalmaKan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) düşüklüğüElektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişikliklerÇizgili kas dokusu yıkımı (rabdomiyoliz)Böbrek rahatsızlığı (nefropati)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, doktorunuza söyleyiniz:
Vajina iltihabı (vajinit)Vajinada pamukçuk (vajinal moniliasis)Dışkılama değişiklikleri (ishal veya kabızlık gibi)Hazımsızlık (dispepsi)GazBulantıKarın ağrısıAğız kuruluğuDöküntüKaşıntıBaş ağrısıSersemlik hissiKemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmelerBöbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişikliklerKan pıhtılaşma bozukluklarıİstem dışı hareketlerİdrarda akyuvar ve protein yükselmesiİdrar yoğunluğunun artması ya da azalmasıBunlar CEMPES’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.CEMPES kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEMPES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Sefdinir, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.CEMPES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı alerjikseniz,İlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse,Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz,Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danışınız.İlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CEMPES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEMPES’i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde CEMPES kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEMPES, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
CEMPES’in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CEMPES ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce
doktor veya eczacınıza danışmaksınız.
Alüminyum veya magnezyum içeren antasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan ilaçlar) CEMPES ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa CEMPES’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini azaltabilir.Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinleri CEMPES ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa CEMPES’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kobstin, polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)CEMPES kullanımı bazı laboratuvar testlerinin (direkt Coombs testi; kansızlığın olup olmadığını araştırmak için yapılan test) sonuçlarını etkileyebilir.
5.CEMPES'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEMPES'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEMPES'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
