CEFROX 250 mg IM/IV enjeksiyon için toz içeren flakon Kas veya damar içine uygulanır.
Steril-apiroj en
Etken Madde
Her flakon 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda sefuroksim sodyum içerir.Yardımcı maddeler
Enjeksiyonluk suBu Kullanma Talimatında:
1. CEFROX nedir ve ne için kullanılır?
2. CEFROX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEFROX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEFROX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CEFROX nedir ve ne için kullanılır?
CEFROX; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFROX, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit (bronşların iltihabı), pnömoni(zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyolonefrit (uzun veya kısa süreli böbrek iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakterimi (bulgu göstermeden bakterilerin çoğalması)Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Selülit (deri altı dokuları da etkileyen cilt iltihabı), erizipel (bir çeşit cilt iltihabı), karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonlarıSeptisemi (bakterilerin kanda üreyerek çoğalması).Menenjit (beyin zarlarının iltihabı).Gonore (bel soğukluğu)Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve iltihabı, septik artrit (eklemin çeşitli mikroorganizmalarla gelişen iltihabi bir hastalığıdır) gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.Profılaksi (koruma): Karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek borusu ve vasküler ameliyatlarda, enfeksiyon risk artışı olduğunda uygulanabilir.
3.CEFROX nasıl kullanılır ?
Doktorunuz aşağıdakilere bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Enfeksiyonun tipi veya derecesiYaş ve kiloBaşka bir antibiyotik kullanılıp kullanılmadığıBöbreklerin çalışma derecesiUygulama yolu ve metodu
CEFROX’u kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Kasa, damar içine veya serum içine ilave edilerek verilebilir.
Yetişkin ve adelosanlarGünlük 750 mg ila 1,5 g CEFROX 2, 3 veya 4 doza bölünerek alınır. Günlük maksimum 6 g alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.Yeni doğanlarda (0-3 hafta) her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg CEFROX 2 veya 3 doza bölünerek verilebilir.
Bebeklerde (3 hafta üzeri) ve çocuklarda her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg CEFROX 3 veya 4 doza bölünerek verilebilir.
Yaşldarda kullanım: Belirtilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer CEFROX’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFROX kullanırsanız
CEFROX aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmezseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başvurun.
CEFROX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CEFROX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
CEFROX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CEFROX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CEFROX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
4/7
Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde,artan ve kaşıntılı i silik, şişme)İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplanmış olabilir)Su toplanmış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Jahnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlarla saha seyrek olan enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir)Uzun süreli CEFROX kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilir.Aşırı ishal (psödomembranöz kolit).CEFROX genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli ishale,karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş,soğuk terleme, baş ağrısı,kas ağrısı ve isilik görülmesi.Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:- Enjeksiyon yerinde ağrı ve tromboflebit (damar iltihaplanması) oluşumu
- Eozinofıli (kanda eozinofıl sayısında artış)
- Nötropeni (kanda nötrofıl sayısında azalma)
- Hemoglobin konsantrasyonunda düşüş
- Karaciğer enzim düzeylerinde (KDH,ALT(SGPT),AST(SGOT)) geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler:
- Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi),kanda lokosit sayısında azalma
- Deri döküntüleri, kurdeşen ve kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
- İshal,bulantı ve kusma gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları
- Serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler
Bilinmiyor:- Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)
- Clostridium difficile çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)
- Kan pulcuklannın (trombosit) sayısında azalma Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
İlaç ateşi, bir çeşit böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit)
Ani aşırı duyarlılık (anafılaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları Yüzeye yakın kan damarı enflamasyonu (kutanöz vaskulit)
Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)
Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen
kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
Toksik epidermal nekroliz (Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) Böbrek ve kan damarlarında yangı
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem)
Serum kreatininde artma - Kanda üre ve azot miktarında artma Serum kreatinin seviyesinde azalma
Menenjitli çocuklarda duyma kaybı:Menenjit nedeniyle CEFROX gibi ilaçlarla tedavi görmüş çocuklarda hafıf-orta şiddette duyma kaybı yaşanmaktadır.Tam sıklık bilinmese de,bu durum çok az sayıda hastada meydana gelmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
2.CEFROX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEFROX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFROX’un içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,Beta laktam antibiyotiklere (penisilin,monobaktamlar,karbapenemler gibi) karşı aşırı duyarlılığınız varsa,CEFROX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFROX’un da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (Candida, enterokoklar,Clostridium difficde) aşırı çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.Eğer kanınızda veya idrarınızda şeker ya da kan testi yapılıyorsa, CEFROX bu testlerin sonucunu etkileyebilir.Eğer doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.İlave bir önlem almanıza gerek olabilir.Bir çeşit antibiyotik grubu olan aminoglikositler, böbrek üzerinde etkili olan ve fazla miktarlarda suyun vücuttan atılmasına neden olan diüretik ilaçlar (furosemid gibi), gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesit, kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar ile birlikte alımı CEFROX’un etkililiğini azaltabilir.Eğer böbrekleriniz ile ilgili hastalığınız bulunuyorsa veya 75 yaşın üzerinde iseniz CEFROX’u kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.Eğer CEFROX kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişmiş ise doktorunuzu bilgilendiriniz.İshalin şiddetine göre tedavinin kesilmesi gerekebilir.Menenjit hastalığında sefuroksim sodyum ile tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta derecede işitme kaybı görülebilir.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CEFROX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır.Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz CEFROX ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFROX anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makina kullanımıBelirtilmemiştir.
CEFROX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir doz CEFROX’ta 0.6 mmol sodyum (tuz) içerir; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar CEFROX’un etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)Aminoglikozid sınıfı antibiyotiklerGut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesidKanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlarOral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)
5.CEFROX'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFROX'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CEFROX’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFROX'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
KENTFARMA İLAÇ A Ş.
Kavacık Mah. Şehit Albay Suat Karadağ Sk. No: 9/2 Beykoz /İSTANBUL Telefon : (0 216) 693 15 58
: (0 216)693 15 58 :
Faks
e-mail
Üretici:
Flakon; Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
39780 Lüleburgaz/KIRKLARELİ
Ampul; Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba köyü Fener Cad. No:52 Beykoz /İSTANBUL
m
