CEFAMED 1 g İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
Kas veya damar içine uygulama içindir.
Etken Madde
1 g sefitriaksona eşdeğer seftriakson sodyum.Yardımcı madde:İçermemektedir._
Bu Kullanma Talimatında:
1. CEFAMED nedir ve ne için kullanılır?
2. CEFAMED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEFAMED nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEFAMED’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CEFAMED nedir ve ne için kullanılır?
CEFAMED, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. CEFAMED etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
CEFAMED beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 10 mİ Tik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır.
ı
- CEFAMED bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
- CEFAMED aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
- Beyin zarı iltihabı (menenjit),
- Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç evrelerinde
- Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları)
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak- burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı)
- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
3.CEFAMED nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
CEFAMED’in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr’a kadar arttırılabilir).Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1 -2 g'lık tek doz CEFAMED uygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat CEFAMED tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
CEFAMED genellikle bir doktor veya hemşire tarafından toplardamar veya kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.
Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg’ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşma kadar):Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu
kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (lg'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda CEFAMED’in yetişkinler için önerilen dozlarıkullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek /karaciğer yetmezliği:Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eğer CEFAMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAMED kullanırsanız
CEFAMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CEFAMED'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir CEFAMED dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
CEFAMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CEFAMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CEFAMED’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi aleıjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide l’den az kişiyi etkiler) Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler)Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında,
kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız
kısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)
Gevşek dışkılama veya ishalKendini hasta hissetme ve hasta olmak.Yaygın olmayan (her 100 kişide l’den az kişiyi etkiler)
Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.Seyrek (her 1000 kişide l’den az kişiyi etkiler):
Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.Baş ağrısıBaş dönmesi hissiAğızda yara oluşmasıDil iltihabı (glossit) Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadırKaraciğer problemleri (kan testinde gösterilir).Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek rahatsızlıklar• Böbrek sorunları: Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalden daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.
İdrarınızda kan ve şeker olmasıCEFAMED’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi.Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.Yüksek ateş veya titreme.Çok seyrek (her 10000 kişide l’den az kişiyi etkiler)
Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).• Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar (belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik).
Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler (belirtiler arasında ateşin aniden yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır).Pankreasın iltihaplanması (pankreatit) (belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır).Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon) (belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır).Yan etkilerin raporlanması
2.CEFAMED kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEFAMED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
CEFAMED’in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa, CEFAMED’in de dahil olduğu ‘ Sefalosporin’ adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefiıroksim gibi etkin maddeler dahildir.Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli aleıjik reaksiyon göstermişseniz. Aleıjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.Kas içine uygulama sırasında lidokain kullanılması nedeniyle, lidokaine alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.CEFAMED aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerdeBebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler).Yeni doğanlarda sarılık mevcut iseCEFAMED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanızMide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı)Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografik bulgularınız varsa.Astımınız varsa.Hamile iseniz.Bebeğinizi emziriyorsanız.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CEFAMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok kamına uygulanabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFAMED’in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFAMED’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
CEFAMED’in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve CEFAMED’i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
CEFAMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 82.95 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, CEFAMED’in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, CEFAMED’in etki gösterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) CEFAMED, doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden CEFAMED kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır)Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
5.CEFAMED'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFAMED'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaçları Ltd. Şti.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul Tel: +90 212 474 70 50 Faks: +90 212 474 09 01
Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı-İstanbul Tel: +90 212 482 00 00 Faks: +90 212 482 00 86
Çözücü İmal Yeri:
Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı-İstanbul Tel: +90 212 482 00 00 Faks: +90 212 482 00 86
(gün ay yıl)
