CEFAKS 500 mg 14 film tablet

CEFAKS 500 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her tablette 500 mg sefuroksime eşdeğer miktarda sefuroksim akseti1.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat, hidrojene bitkisel yağ, kolloidal silikon dioksit , Film kaplama maddeleri:Hidroksipropilmetil selüloz, propilen glikol, metil paraben, propil paraben, Opaspray M-1-7120 beyaz:(Hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, sodyum benzoat)

Bu Kullanma Talimatında:

1. CEFAKS nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFAKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEFAKS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CEFAKS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CEFAKS nedir ve ne için kullanılır?

1. CEFAKS nedir ve ne için kullanılır?

CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her tablette etkin madde olarak 500 mg sefuroksim içerir.

CEFAKS, 10, 14 veya 20 tabletlik blisterler halinde bulunmaktadır.

CEFAKS, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:

  • Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı) gibi.

    • • Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin ani alevlenmeleri ve pnömoni (akciğer iltihabı) gibi.

  • Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrek iltihabı), mesane iltihabı ve idrar yolu iltihabı gibi.
  • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban (furonkül), irinli deri enfeksiyonu (piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo) gibi.
  • Bel soğukluğu (gonore): Akut ve komplike olmayan gonokoklardan kaynaklanan idrar yolu iltihabı ve rahim ağzı iltihabı (servisit).
  • Erken Lyme hastalığının (kene ısırması ile insana geçen borrelia Burgdorferi adlı bakterinin yol açtığı hastalık) tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan büyük çocuklarda geç Lyme hastalığının önlenmesinde.

    • CEFAKS 'a duyarlılık, coğrafya ve zaman ile değişkenlik gösterebilir. Mevcut olduğu durumlarda lokal duyarlılık verilerine başvurulmalıdır.

3.CEFAKS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CEFAKS’ı doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.

Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).

Yetişkinlerde; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg'dır. Ancak doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.

Çocuklarda; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 125 mg'dır. Ancak doktorunuz çocuğunuzun durumunun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.

CEFAKS tabletler kırılarak verilmemelidir. Bu bakımdan tabletleri yutamayan, küçük çocuklar gibi hastaların tedavisi için uygun değildir. Çocuklarda CEFAKS süspansiyon kullanılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

CEFAKS ağızdan alınır.

En iyi şekilde etki gösterebilmesi için ilacınızı yiyeceklerle birlikte alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

3 aylıktan küçük çocuklarda CEFAKS kullanımı ile ilgili deneyim yoktur.

Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Veri yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bilgilendiriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.

Eğer CEFAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAKS kullanırsanız

CEFAKS aşırı dozda alındığında kasılmalara neden olabilir.

CEFAKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CEFAKS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CEFAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

CEFAKS tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CEFAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CEFAKS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artan ve kaşıntılı isilik, şişme)

• İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamış olabilir)

• Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin

soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir)

  • Uzun süreli CEFAKS kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilir
  • Aşırı ishal (psödomembranöz kolit). CEFAKS genellikle kanlı ve mukulu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.
  • Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.

    • Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
    • Yaygın görülen yan etkiler:

  • Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)

  • Eozinofıli (kanda eozinofil sayısında artış)

  • Baş ağrısı, baş dönmesi

  • İshal, bulantı, karın ağrısı gibi gastrointestinal rahatsızlıklar

  • Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Pozitif Coomb's testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda trombosit sayısında azalma, kanda lökosit sayısında azalma

  • Deri döküntüleri dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları

  • Kusma
    • Bilinmiyor:

  • Clostridium difficile çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)

  • Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

    • - Kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları

    - İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları

  • Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkmasıyla oluşan reaksiyon (Jarisch-Herxheimer reaksiyonu)

  • Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)

    • - Sarılık (ağırlıklı olarak safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık), karaciğer iltihabı

  • Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)

  • Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

  • Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

    • - Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem)

    Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.

    Yan etkilerin raporlanması

    2.CEFAKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    CEFAKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

  • Eğer sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFAKS'ın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
  • Bela laktam antibiyotiklere (penisilin, rnonobaktamlar, karbapenemler gibi) karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

    • CEFAKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

    • Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFAKS'ın da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (Candida, enterekoklar, Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olabilir.

    Böyle durumlarda doktorunuz tedavinizi sonlandırmaya karar verebilir.

  • Antibiyotik kullandığınız sırada veya sonrasında ishal olursanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ishalin ciddiyetine göre uygun bir tedaviye başlayacaktır. Eğer uzun süreli ya da ciddi ishal veya karın krampları gelişirse İlacı kullanmayı durdurunuz.
  • CEFAKS doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir. Bu nedenle tedaviniz süresince ilave doğum kontrol önlemleri almanız tavsiye edilir.
  • Lyme hastalığının CEFAKS ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir. Bu, genellikle Lyme hastalığının antibiyotiklerle tedavisini takiben görülebilen bir reaksiyondur.

    • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    CEFAKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, CEFAKS yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz CEFAKS ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    CEFAKS anne sütüne geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.

    Araç ve makina kullanımı

    CEFAKS baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer CEFAKS aldıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar dikkatli olmalısınız.

    CEFAKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    CEFAKS metil paraben ve propil paraben içerir, bu nedenle alerjik reaksiyonlara ve nadiren solunum yollarında daralmaya (bronkospazma) neden olabilir.

    Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında CEFAKS'ın etkisi azalabilir.

    CEFAKS doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir.

    Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid veya kanın pıhtılaşmasına engel olan (antikoagülan) ilaçlar CEFAKS 'ın etkililiğini değiştirebilir.

    Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza CEFAKS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CEFAKS bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.

    5.CEFAKS'in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFAKS'i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:

    Deva Holding A.Ş.

    Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

    No: 1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel:    0 212 692 92 92

    Faks: 0 212 697 00 24

    İmal yeri:

    Deva Holding A.Ş.

    Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi ,

    Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ

    8 / 8

    KISA ÜRÜN BİLGİSİ

    1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    CEFAKS 500 mg film tablet

    2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

    Sefiıroksim (aksetil olarak) 500 mg

    Yardımcı maddeler:

    Metil paraben 0.132 mg
    Propil paraben 0.106 mg
    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

    3. FARMASÖTİK FORM

    Film tablet
    Beyaz film kaplı, bir yüzü düz, diğer yüzü “500” yazılı homojen görünümlü tabletler.
    Oblong

    4. KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1 Terapötik endikasyonlar

    CEFAKS duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Endikasyonlan aşağıdakileri içerir:

    Üst solunum yolu enfeksiyonları:

    Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, otitis media, sinüzit, tonsillit, farenjit gibi.

    Alt solunum yolu enfeksiyonları:

    Pnömoni, akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri ve pnömoni gibi.

    Genito-üriner sistem enfeksiyonları:

    Piyelonefrit, sistit ve üretrit gibi.

    Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:

    Furonkül, piyoderma, impetigo gibi.

    Gonore:

    Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
    Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve geç Lyme hastalığının önlenmesinde yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanılabilir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

    Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
    Yetişkinlerde;
    Çoğu enfeksiyonda
    		250 mg, günde iki kez
    Üriner sistem enfeksiyonlarında
    		125 mg, günde iki kez
    Hafif ve orta dereceli alt solunum yollan enfksiyonlannda, örn: bronşit
    		250 mg, günde iki kez
    Daha ciddi alt solunum yollan enfeksiyonlannda veya pnömoniden kuşkulanıldığında
    		500 mg, günde iki kez
    Piyelonefritte
    		250 mg, günde iki kez
    Komplike olmayan gonorede
    		1 gr, tek doz
    Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda Lyme hastalığında
    		20 gün boyunca günde iki kez 500 mg
    Ardışık tedavi
    Sefuroksim aynı zamanda sefuroksim sodyum tuzu (CEFAKS Enjektabl) şeklinde parenteral uygulama için mevcuttur. Bu, parenteral tedaviden oral tedaviye geçişin klinik olarak endike olduğu durumlarda sefuroksim ile parenteral tedaviye oral (CEFAKS) tedavi ile devam olanağı sağlar.
    Parenteral ve oral tedavi süreleri enfeksiyonun şiddeti ve hastanın klinik durumuna göre belirlenir.

    Pnömoni:

    48 - 72 saat boyunca günde 3 veya 2 kez i.v. veya i.m. yolla uygulanan 1.5 g sefuroksim sodyum uygulamasını takiben 7-10 gün boyunca günde 2 kez oral yolla uygulanan 500 mg sefuroksim aksetil tedavisi.

    Kronik bronşitin akut alevlenmeleri:

    48 - 72 saat boyunca günde 3 veya 2 kez i.v. veya i.m. yolla uygulanan 750 mg sefuroksim sodyum uygulamasını takiben 5-10 gün boyunca günde 2 kez oral yolla uygulanan 500 mg sefuroksim aksetil tedavisi.
    Çocuklarda;
    Çoğu enfeksiyonda
    		Günlük maksimum 250 mg olmak üzere günde 2 kez 125 mg (1x125 mg)
    Orta kulak iltihabı olan 2 yaş ve daha büyük çocuklarda veya daha şiddetli enfeksiyonlarda
    		Günlük doz maksimum 500 mg olmak üzere günde 2 kez 250 mg (2x250 veya

    hx

    125)
    CEFAKS tabletler kırılarak verilmemelidir. Bu bakımdan tabletleri yutamayan, küçük çocuklar gibi hastaların tedavisi için uygun değildir. Çocuklarda CEFAKS süspansiyon kullanılabilir.

    Uygulama şekli:

    CEFAKS tabletler ağızdan alınır.
    Optİmal absorpsiyon için CEFAKS tabletler yiyecekle birlikte alınmalıdır.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:

    Sefuroksim aksetilin güvenilirlik ve etkinliği böbrek yetmezliği olan hastalarda belirlenmemiştir.
    Sefuroksim başlıca böbreklerle atılır. Benzer bütün antibiyotiklerde olduğu gibi, önemli derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda yavaş atılımın kompanse edilmesi için sefuroksim dozunun azaltılması önerilir. Sefuroksim diyaliz ile etkin şekilde uzaklaştınlmaktadır.
    Yetişkinler
    Kreatinin klerensi >30 ml/dakika
    		Doz ayarlaması gereki değildir (günde iki kez standart doz 125 mg- 500 mg)
    Kreatinin klerensi >30 ml/dakika
    		Her 24 saatte bir verilen standart tek doz
    Kreatinin klerensi >30 ml/dakika
    		Her 48 saatte bir verilen standart tek doz
    Hemodiyalize giren hastalar
    		Her diyaliz sonunda ilave bir standart tek doz verilmelidir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Veri yoktur.

    Pediatrik popülasyon:

    CEFAKS'ın 3 aydan küçük çocuklarda kullanımı ile ilgili deneyim yoktur.

    Geriyatrik popülasyon:

    Veri yoktur.

    4.3 Kontrendikasyonlar

    Sefalosporin antibiyotiklerine aşın duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

    4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Penisilin veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı allerjik reaksiyon geçirmiş hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi sefuroksim aksetil kullanımı aşın

    Candidaenterekoklar ve Clostridium diffıciie

    ) aşın çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
    Geniş spektrumlu antibiyotiklerin kullanımında psödomembranöz kolit görülebilir, bu nedenle antibiyotik kullanımı sırasında veya daha sonra ciddi diyare gelişen hastalarda, bu tanının göz önünde bulundurulması önemlidir.
    Lyme hastalığının CEFAKS ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu görülmüştür. Bu Lyme hastalığına neden olan patojen spiroket

    Borrelia burgdoferi'yç

    CEFAKS'm bakterisit etkisinin sonucudur. Hastalara bu reaksiyonun sık görülen ve genellikle Lyme hastalığının antibiyotiklerle tedavisinin kendi kendini kısıtlayıcı bir sonucu olduğu anlatılmalıdır.
    Ardışık tedavide parenteral tedaviden oral tedaviye geçiş zamanı enfeksiyonun şiddeti, hastanın klinik durumu ve hastalık etkeni patojenlerin duyarlılığına bağlı olarak belirlenir.
    Yetmiş iki saat içinde klinik iyileşme olmazsa parenteral tedaviye devam edilmelidir. Ardışık tedaviye başlamadan önce sefuroksim sodyum (CEFAKS enjektabl) kullanım bilgilerine bakınız.

    4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

    Mide asiditesini azaltan ilaçlar CEFAKS'ın açlık durumundaki biyoyararlanımmı azaltabilir ve CEFAKS'm yemek sonrası absorpsiyonundaki artışı ortadan kaldırabilir.
    Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi sefuroksim aksetil bağırsak florasını etkileyerek östrojen reabsorbsiyonunun azalmasına ve kombine oral kontraseptiflerin etkinliğinin azalmasına yol açabilir.
    Ferrisiyanid testinde yanlış negatif sonuçlar oluşabileceğinden sefuroksim alan hastalarda kan/plazma glukoz düzeylerini belirlemek için glukoz oksidaz veya heksokinaz metodlannm kullanılması önerilmektedir. Sefuroksim aksetil kreatinin için yapılan alkalin pikrat deneyini etkilemez.
    CEFAKS metil paraben ve propil paraben içerir, alerjik reksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü bronkospazma sebebiyet verebilir.

    4.6 Gebelik ve laktasyon Genel Tavsiye

    Gebelik Kategorisi: B

    Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

    Kombine oral kontraseptiflerin etkinliğinin azalmasına yol açabilir.

    Gebelik dönemi

    Sefuroksim aksetilin deneysel olarak kanıtlanmış hiç bir teratojenik veya embriyopatik etkisi bulunmamakta ise de, bütün diğer ilaçlarda olduğu gibi gebeliğin erken dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.
    Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik/embriyonal /fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

    Laktasyon dönemi

    Sefuroksim anne sütü ile de atıldığından emziren annelere verildiğinde dikkatli olunmalıdır.

    Üreme yeteneği/Fertilitie

    Veri yoktur.

    4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

    CEFAKS baş dönmesine yol açabileceğinden hastalar araç veya makine kullanırken dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdır.

    4.8 İstenmeyen etkiler

    Sefuroksim aksetilin yan etkileri genellikle hafif ve geçici özelliktedir.
    Yan etkiler için belirlenen sıklık kategorileri tahminidir, plasebo kontrollü çalışmalarda da olduğu gibi bir çok reaksiyonda insidansı hesaplamak için elverişli veri (örneğin plasebo kontrollü çalışmalardan sağlanan veriler) bulunmamaktadır. Ayrıca sefuroksim aksetile bağlı yan etkilerin insidansları, endikasyona göre değişebilmektedir.
    Çok yaygından seyreğe, istenmeyen etkilerin sıklıklarının belirlenmesinde geniş klinik çalışmalardan elde edilen veriler kullanılmıştır. Bunun dışında kalan istenmeyen etkilerin sıklıkları (<1/10 000), esas olarak pazarlama sonrası deneyimlerden yola çıkarak belirlenmiştir ve rapor edilme oranına işaret etmektedir. Plasebo kontrollü çalışma verileri

    mevcut değildir. insidanslar klinik çalışma verilerinden hesaplanmıştır ve bunlar ilaç ile ilişkili verilere dayanmaktadır.
    Sıklıklar, çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ve <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ve <1/100), seyrek (>1/10.000 ve <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) şeklinde tanımlanmıştır.

    Enfeksiyon ve Enfestasyonlar

    Yaygın: Candida çoğalması

    Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

    Yaygın: Eozinofıli
    Yaygın olmayan: Pozitif Coomb's testi, trombositopeni, lökopeni Çok seyrek: Hemolitik anemi
    Sefalosporin grubu antibiyotikler alyuvar membramnın yüzeyine absorbe olmaya ve ilaca yönelmiş antikorlarla etkileşmeye eğilimlidir; böylece pozitif Coomb's testi (kanın çapraz etkileşmesini etkileyebilir) ve çok nadiren hemolitik anemi oluşturabilirler.

    Bağışıklık sistemi bozuklukları

    Aşağıdakiler dahil olmak üzere aşın duyarlılık reaksiyonları
    Yaygın olmayan: Deri döküntüleri
    Seyrek: Ürtiker, kaşıntı
    Çok seyrek: İlaç ateşi, serum hastalığı, anafilaksi

    Sinir sistemi bozuklukları

    Yaygın: Baş ağrısı, Baş dönmesi

    Gastrointestinal bozukluklar

    Yaygın: Diyare, bulantı, karın ağrısı gibi gastrointestinal rahatsızlıklar
    Yaygın olmayan: Kusma
    Seyrek: Psödomembranöz kolit

    Karaciğer ve safra kesesi bozuklukları

    Yaygın: Hepatik enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici
    yükselmeler
    Çok seyrek: Sarılık (ağırlıklı olarak kolestatik), hepatit

    Deri ve derialtı doku bozuklukları

    Çok seyrek: Eritem multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal
    nekroliz (ekzantematik nekroliz)
    Bkz. Bağışıklık sistemi bozuklukları

    4.9 Doz aşımı ve tedavisi

    Sefalosporinler aşın dozda serebral irritasyon sonucu konvül s iyonlara neden olabilirler. Sefuroksimin serum düzeyleri hemodiyalizle ya da periton diyalizi ile düşürülebilir.

    5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1 Farmakodiııamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: İkinci kuşak sefalosporinler ATC kodu: J01DC02
    Etki mekanizması
    Sefuroksim ak seti 1, bakterisit bir antibiyotik olan sefuroksimin oral ön ilacıdır. Sefuroksim, bakteriyel beta-laktamazlara karşı iyi bir stabilite gösterir ve sonuç olarak ampisilin veya amoksisiline dirençli suşlann pek çoğuna etkilidir. Sefuroksim önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek bakterisit etki gösterir.
    Farmakodinamik etkiler Bakteriyoloji
    Aerob Gram-negatif Mikroroganizmalar:

    • Haemophiius influenzae

    (ampisiline dirençli türler dahil)

    • Haemophiius parainfluenzae


    • Moraxella catarrhalis


    • Neisseria gonorrhoeae

    (penisilinaz üreten ve üretmeyen türler dahil)

    • Escherichia coii


    • Kiebsieila

    türleri

    • Proteus mirabiiis


    • Providencia

    türleri

    • Prividencia rettgeri


    Aerob Gram-pozitif Mikroorganizmalar:

    • Staphyiococcus aureus (Penisilinaz üreten türler dahil, met is il ine dirençli suşlar


    hariç)


    • Staphyiococcus epidermidis (Penisilinaz üreten türler dahil, metisiline dirençli suşlar


    hariç)


    • Streptococcus pyogenes (ve diğer beta hemolitik streptokoklar)


    • Streptococcus pneumoniae


    • B grubu streptokoklar (Streptococcus agalactiae)


    Anaerob Mikroorganizmalar:
    o

    Gram pozitif koklarGram negatif koklarGram-pozitif basillerGram-negatif basillerPropionibacterium

    türleri.
    Diğer organizmalar:

    • Borrelia burgdorferi


    Aşağıdaki organizmalar sefuroksime duyarlı değildir:

    • Clostridium diffıcile


    • Pseudomonas

    türleri

    • Campylobacter

    türleri

    • Acinetobacter calcoaceticus


    • List er ia monocytogenes


    • Staphyiococcus aureusStaphyiococcus epidermidis'

    in metisiline dirençli suşları

    • Legionella türleri


    Aşağıdaki türlerin bazı suşlan sefuroksime duyarlı değildir:

    • Enterococcus faecalis


    • Morganella morganii


    • Proteus vuigaris


    • Enierobacter

    türleri

    • Citrobacter

    türleri

    • Serratia türleri


    • Bacteroides fragilis


    5.2 Farm akokin etik özellikler Genel özellikler

    Emilim:


    Sefuroksim aksetil oral yoldan alınmayı takiben gastrointestinal kanaldan absorbe olur ve intestinal mukozada ve kanda süratle hidrolize uğrayarak serbest sefiıroksimi kan dolaşımına bırakır. Sefuroksim aksetil süspansiyonun absorpsiyonu yiyecekle artar.
    Yemeklerden hemen sonra alındığında absorbsiyonu optimumdur.
    Sefuroksim aksetil tabletleri yemeklerden sonra alındığında, yaklaşık 2.4 saat sonra ulaşılan doruk plazma düzeyleri 125 mg'lık doz için 2.9 mg/1, 250 mg'lık doz için 4.4 mg/1, 500 mg'lık doz için 7.7 mg/1 ve 1 g'lık doz için 13.6 mg/1 olarak saptanmıştır. Sefuroksim süspansiyonun absorpsiyon hızı tabletlere nazaran daha az olup, doruk serum seviyeleri daha düşüktür ve sistemik biyoyararlanımı azalmıştır (% 4-17 daha az).

    Dağılım:


    Proteine bağlanma oranı kullanılan metodolojiye göre % 33 - 50 arasında değişir.

    Biyotransformasvon:


    Sefuroksim metabolize olmaz.

    Eliminasvon:


    Serum yanlanma ömrü 1-1,5 saattir.
    Sefuroksim glomerular fıltrasyon ve tubüler sekresyon ile elimine edilir. Probenesid ile birlikte verilmesi ortalama serum konsantrasyonları - zaman eğrisinin altında kalan alanı % 50 oranında arınır. Serum sefuroksim seviyesi diyaliz ile düşürülebilir.

    Hastalardaki karakteristik özellikler

    Veri yoktur.

    5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Hayvan toksisite çalışmalan sefuroksim aksetilin anlamlı bir bulgu olmaksızın düşük toksisitesi olduğunu göstermiştir.

    6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1 Yardımcı maddelerin listesi Yardımcı maddeler :

    Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 102)
    Sodyum lauril sülfat
    Hidrojene bitkisel yağ (Lubritab)
    Kroskarmelloz sodyum (Ac-di-sol)
    Kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200)

    Film kaplama maddeleri:

    Opaspray M-1-7120 beyaz
    Hidroksipropilmetil selüloz (Methocel E5 premium) Propilen glikol Metil paraben Propil paraben

    6.2 Geçimsizlikler

    Yoktur.

    6.3 Raf ömrü

    48 Ay

    6.4 Saklamaya yönelik özel uyarılar

    CEFAKS'1 25 C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

    6.5 Ambalajın niteliği ye içeriği

    CEFAKS 500 mg film tablet, 10, 14 ve 20 tabletlik Alu-Alu plaka blisterlerde bulunmaktadır.

    6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer Özel önlemler

    Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

    7. RUHSAT SAHİBİ

    Deva Holding A.Ş.
    Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
    No:l 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

    8. RUHSAT NUMARASI

    189/60

    9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

    İlk ruhsat tarihi: 30.12.1998 Ruhsat yenileme tarihi: 03.10.2011

    10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

    8

    KULLANMA TALİMATI

    CEFAKS 500 mg film tablet Ağızdan alınır.

    •Etkin madde:Her tablette 500 mg sefiıroksime eşdeğer miktarda sefuroksim aksetil.

    •Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 102), sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum (Ac-di-sol), hidrojene bitkisel yağ (Lubritab), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), opaspray M-1-7120 beyaz, hidroksipropilmetil selüloz (Methocel E5 premium), propilen glikol, metil paraben ve propil paraben

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

    • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.


    • Eğer ilave sorularınız olursalütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.


    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz,


    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.


    Bu Kullanma Talimatında:


    1. CEFAKS nedir ve ne için kullanılır?


    2.CEFAKS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3.CEFAKS nasıl kullanılır?


    4. Olası yan etkiler nelerdir?


    5.CEFAKS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

    1. CEFAKS nedirve ne için kullanılır?CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her tablette etkin madde olarak 500 mg sefuroksim içerir.
    CEFAKS, 10, 14 ve 20 tabletlik Alu-Alu plaka blisterler halinde bulunmaktadır.
    CEFAKS, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:
    • Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı) gibi.
    • Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin ani alevlenmeleri ve pnömoni (akciğer iltihabı) gibi.
    • Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Piyelonefrit (idrar yollan ve böbrek iltihabı), mesane iltihabı ve idrar yolu iltihabı gibi.
    • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban (furonkül), irinli deri enfeksiyonu (piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo) gibi.
    • Bel soğukluğu (gonore): Akut ve komplike olmayan gonokoklardan kaynaklanan idrar yolu iltihabı ve rahim ağzı iltihabı (servisit).
    • Erken Lyme hastalığının (kene ısırması ile insana geçen Bonelia burgdorferi adlı bakterinin yol açtığı hastalık) tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan büyük çocuklarda geç Lyme hastalığının önlenmesinde.

    2. CEFAKS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CEFAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;
    • Eğer sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFAKS'ın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın duyarlılık) varsa.

    CEFAKS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;
    • Daha önce penisilin veya başka antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
    • Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFAKS'ın da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmalann (

    Candida, enterekoklar, Clostridium diffıciie)

    aşın çoğalmasına neden olabilir. Böyle durumlarda doktorunuz tedavinizi sonlandırmaya karar verebilir.
    • Antibiyotik kullandığınız sırada veya sonrasında ishal olursanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ishalin ciddiyetine göre uygun bir tedaviye başlayacaktır.
    • CEFAKS doğum kontrol ilaçlan ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir. Bu nedenle tedaviniz süresince ilave doğum kontrol önlemleri almanız tavsiye edilir.
    • Lyme hastalığının CEFAKS ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağnsı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir. Bu, genellikle Lyme hastalığının antibiyotiklerle tedavisini takiben görülebilen bir reaksiyondur.
    Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    CEFAKS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

    En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, CEFAKS yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

    Hamilelik

    • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


    • CEFAKS'ın deneysel olarak kanıtlanmış zararlı bir etkisi bulunmamaktadır ancak bütün ilaçlarda olduğu gibi gebeliğin erken dönemlerinde dikkatli kullanıİmalıdır.

    • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


    Emzirme

    • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


    •

    CEFAKS anne sütüne geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır.

    Araç ve makine kullanımı

    CEFAKS baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer CEFAKS aldıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar dikkatli olmalısınız.

    CEFAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    CEFAKS metil paraben ve propil paraben içerir, bu nedenle aleıjik reaksiyonlara ve nadiren solunum yollannda daralmaya (bronkospazma) neden olabilir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında CEFAKS'm etkisi azalabilir.
    CEFAKS doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir.
    Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza CEFAKS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CEFAKS bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.

    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz

    .

    3. CEFAKS nasıl kullanılır?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

    CEFAKS'ı doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
    Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
    Yetişkinlerde; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg'dır. Ancak doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
    Çocuklarda; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 125 mg'dır. Ancak doktorunuz çocuğunuzun durumunun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.

    Uygulama yolu ve metodu:

    CEFAKS ağızdan alınır.
    En iyi şekilde etki gösterebilmesi için ilacınızı yiyeceklerle birlikte alınız.

    Değişik yaş grupları:

    Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:

    Veri yoktur.

    Özel kullanım durumları:

    Böbrek yetmezliği:

    Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bilgilendiriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapması gerekebilir.

    Karaciğer yetmezliği:

    Veri yoktur.

    Eğer CEFAKS*ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


    Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAKS kullandıysanız:

    CEFAKS aşın dozda alındığında kasılmalara neden olabilir.

    CEFAKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


    CEFAKS'ı kullanmayı unutursanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

    .

    CEFAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    CEFAKS tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi CEFAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
    Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıktan:
    - Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
    - Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
    - Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
    - Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
    - Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
    - Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
    Yaygın görülen yan etkiler:
    - Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)
    - Eozinofıli (kanda eozinofıl sayısında artış)
    - Baş ağnsı, baş dönmesi
    - İshal, bulantı, kann ağnsı gibi gastrointestinal rahatsızlıklar
    - Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler
    Yaygın görülmeyen yan etkiler:
    - Pozitif Coomb's testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda trombosit sayısında azalma, kanda lokosit sayısında azalma
    - Deri döküntüleri dahil olmak üzere aşın duyarlılık reaksiyonlan
    - Kusma
    Seyrek görülen yan etkiler:
    - Kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşın duyarlılık reaksiyonları
    - Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)
    Çok seyrek görülen yan etkiler:
    - Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
    - İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşın duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşın duyarlılık reaksiyonları
    - Sanlık (ağırlıklı olarak safra kanallanndan atılım bozukluğuna bağlı sanlık), karaciğer iltihabı
    - Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşın duyarlılık durumu)
    - Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap)
    - Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
    Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.

    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.


    5. CEFAKS'ın saklanması

    CEFAKS 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.


    o
    25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFAKS'ı kullanmayınız.


    Ruhsat Sahibi:


    DEVA Holding A.Ş.
    Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
    No: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24

    İmal Yeri:


    Deva Holding A.Ş.
    Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAG

    tarihinde onaylanmıştır.


    CEFAKS 500 mg 14 film tablet Eşdeğerleri
    Eşdeğer 116 Adet İlaç Bulundu!.
    CEFAKS 500 mg 14 film tablet
    ATC Kodu J01DC02 - Sefuroksim
    Etkin Madde Sefuroksim Aksetil
    Üretici Firma

    Deva Holding A.Ş.

    Adres: Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Caddesi Küçükçekmece / İstanbul
    Tel: (212) 692 92 92
    Fax: (212) 697 00 24
    Web : https://www.devaholding.com.tr/
    E-Mail :
    Satış Fiyatı 29,06 TL [ 17.07.2020 ]
    Önceki Satış Fiyatı 29,06 TL [ 13.07.2020 ]
    Reçete Durumu Normal Reçeteli İlaçlar
    Birim Miktar 500
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 14
    Geri Ödeme Kodu A01715
    Barkodu 8699525093141
    İlaç Sınıfı
    Sitemizde ilaç satışı yapılmamaktadır.
    İlaç fiyatlarının belirtilmesi Akılcı İlaç Kullanımına katkı amaçlıdır.
    İlaç fiyatları TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından haftalık olarak yayınlanan listelerden alınmıştır.