CARBOPLATIN TEVA 150 mg/15 ml IV inf. için konsantre çöz. içeren flakon

KULLANMA T ATIMATT

CARBOPLATIN-TEVA T50 mg/T5 mL i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Her 1 mL’sinde 10 mg karboplatin içerir.

Yardımcı maddeler

Mannitol, enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CARBOPLATIN TEVA nedir ve ne için kullanılır?

2. CARBOPLATIN TEVA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CARBOPLATIN TEVA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CARBOPLATIN TEVA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CARBOPLATIN TEVA nedir ve ne için kullanılır?

CARBOPLATİN-TEVA, 15 mL’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir. CARBOPLATİN-TEVA, etkin madde olarak 150 mg karboplatin içermektedir.

CARBOPLATİN-TEVA antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) bir ilaçtır. CARBOPLATİN-TEVA tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir.

CARBOPLATİN-TEVA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Yumurtalık kanseri
Testis germ hücre tümörleri
Küçük hücreli akciğer kanseri
Diğer kötü huylu kanserler:

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun kanserleri, özofagus (yemek borusu) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, idrar kesesi kanseri, yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, bazı cilt kanserleri.

3.CARBOPLATIN TEVA nasıl kullanılır ?

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Normal olarak CARBOPLATİN-TEVA ayda bir kez infüzyon şeklinde uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

CARBOPLATİN-TEVA, size uzman bir doktor tarafindan, toplardamar içine uygulama yolu ile verilecektir.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda CARBOPLATİN-TEVA kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.

Özel kullanım durumlan:Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Kreatinin klerens değerleri <60 mL/dk. olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyona (kemik iliğinin baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır.

Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir.

Eğer CARBOPLATİN-TEVA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBOPLATIN TEVA kullanırsanız

Doktorunuz, durumunuza göre size doğru dozun verilmesini sağlayacaktır. Fazla kullanım durumunda, yan etkilerde artış yaşayabilirsiniz. Doktorunuz, bu yan etkiler için tedavi uygulayacaktır.

CARBOPLATİN-TEVA için özel bir antidot (zehirlenmede toksik etkiyi önleyici ilaç) yoktur.

CARBOPLATİN-TEVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CARBOPLATIN TEVA'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CARBOPLATİN-TEVA ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CARBOPLATIN TEVA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler, CARBOPLATİN-TEVA kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.

Seyrek:

Çok seyrek: Bilinmiyor:

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

Alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki (kan hücreleri) değişiklikler (miyelosüpresyon)

Anemi (kansızlık)

Böbreklerdeki kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı

Anormal karaciğer enzim düzeyleri

Kann ağrısı

Kandaki tuz düzeylerinde azalma

Bulantı ve kusma

Yaygın:

Hasta hissetme veya hasta olma, gribe benzer sendrom (enfeksiyonlar)

Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı

Alışılmadık morarma veya kanama (istenmeyen kanama durumları)

İshal, kabızlık, dudakta yara veya ağız ülserleri (mükosit)

Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı, yüksek ateş dahil aleıjik reaksiyonlar

Kulaklarda çınlama (tinnitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı

İğnelenme (periferik nöropati)

Tat değişiklikleri

Geçici olarak görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar

Kalp sorunları

Nefes darlığı ve/veya öksürmeye neden olan akciğerlerin skarlaşması

Saç dökülmesi, ciltteki bozukluklar

Ürogenital bozukluk

Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi

Vücut dayanıklılığında kayıp veya olmaması

Tam veya kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinirde inflamasyon (optik nörit)

Sıklığı bilinmeyen ve diğer yan etkiler:

Kısmi duyma kaybı

Böbreklerdeki hasar (renal toksisite)

İkincil habis (köyü huylu ) tümörler

Kendinizi hasta hissettiğiniz veya hasta olduğunuz için aldığınız ilaçlarla çoğu kez ilişkili

merkezi sinir sistemi semptomları

Enfeksiyona dair bir kanıt olmaksızın ateş ve titremeler

Enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme ve ağrı veya ölü deri (enjeksiyon yeri

reaksiyonu)

Düşük akyuvar seviyeleri nedeniyle yüksek ateşle birlikte iyi hissetmeme (febril nötropeni)

Hayati tehlikesi olan enfeksiyonlar ve kanama

İştah kaybı (anoreksi)

Karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar veya karaciğer hücrelerinin ölümü.

Doktorunuz sizi takip etmek isteyebilir.

Hemolitik-üremik sendrom (akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücreleri sayısında azalma

[Mikroanjiyopatik hemolitik anemi] ve düşük trombosit sayısı ile karakterize bir hastalık)

Şiddetli aleıjik reaksiyonlar (anafilaksis/anafilaktoid reaksiyonlar). Şiddetli aleıjik

reaksiyonun semptomlan arasmda ani hırıltı veya göğüs sıkışması, göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), çarpıntı (taşikardi), ürtiker, nefes darlığı (dispne), baş dönmesi ve anafilaktik şok yer alır.

Kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı

İnme ya da bilinç kaybına neden olabilecek beyinde kanama

Yan etkilerin raporlanması

2.CARBOPLATIN TEVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CARBOPLATIN TEVA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CARBOPLATİN-TEVA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında bebeğinizi emzirme mel is iniz.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin çalışma gerçekleştirilmemiştir.

Bununla birlikte, CARBOPLATİN-TEVA bulantı, kusma, görme anormallikleri ve

ototoksisiteye yol açabileceğinden, hastalar bu olayların araç veya makine kullanımı üzerindeki potansiyel etkisi konusunda uyarılmalıdır.

CARBOPLATIN TEVA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

CARBOPLATİN-TEVA sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.

CARBOPLATİN-TEVA’nın canlı (ateüe) aşılar ile kombinasyonu tavsiye edilmez.

CARBOPLATİN-TEVA’nın fenitoin (çeşitli tipte havale ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılır) ile kombinasyonu tavsiye edilmez.

CARBOPLATİN-TEVA’nın aminoglikozidler (antibiyotikler) veya kıvrım diüretikleri (idrar söktürücüler) ile birlikte verilişi, böbreklerde ya da kulağın duyma ile denge fonksiyonlarında hasara yol açabilir.

CARBOPLATİN-TEVA’nın kemik iliğinde kan hücre oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

5.CARBOPLATIN TEVA'in saklanması

Formülünde antibakteriyel koruyucu bulunmadığından, arta kalan çözelti bu süre zarfından sonra atılmalıdır.

Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.

CARBOPLATIN TEVA 150 mg/15 ml IV inf. için konsantre çöz. içeren flakon Eşdeğerleri

Eşdeğer 32 Adet İlaç Bulundu!.