KISA URUN BILGILERI 1. TIBBI ÜRÜNÜN ADI
CARBOMİX 50 g Oral Süspansiyon için granül
2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIMI
Etkin madde:
Beher şişede bulunan 61.5 g ürün, 50 g aktif karbon içerir. Sulandırıldıktan sonra 100 mL homojen süspansiyon içinde yaklaşık 12.5 g aktif karbon bulunur.
Yardımcı madde
: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTIK FORMU
Oral süspansiyon için granül.
Bir mide sondasına doğrudan bağlantı için adaptörü olan vidalı kapaklı HDPE şişe içinde ambalajlanmış; nispeten aynı boyutlarda; siyah granüllerdir.
4. KLİNIK ÖZELLIKLER
4.1. Terapötik Endikasyonları
Akut oral zehirlenmelerde ve özellikle ilaçların aşırı dozda alınması halinde, mide-bağırsak sistemindeki zehirli maddelerin adsorbe edilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji
Carbomix zehirlenme sonrası mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır.
En düşük tedavi edici doz, genellikle vücut ağırlığı başına 1 g'dır.
Yetişkinler ve 12 yaş üstü gençler: 50-100 g aktif karbon (1-2 şişe Carbomix)
1-12 yaşa kadar çocuklarda: 25-50 g aktif karbon (1/2 -1 şişe) uygulanmalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır. Ciddi zehirlenme vakalarında tedaviye, bir kaç gün boyunca, her 4-6 saatte bir 20 g (20 g aktif karbon yaklaşık 160 mL süspansiyona eşdeğerdir) dozla devam edilmelidir. Bilinci kapalı hastalarda süspansiyon, doktor veya hemşirenin tıbbi gözetim altında doğrudan mide sondasına uygulanmalıdır.
Carbomix kusma veya midenin yıkanmasından sonra da uygulanabilir.
Zehirin vücut tarafından absorbe edilmesini önlemek ve absorbe olan zehiri uzaklaştırmak için, Carbomix süratle uygulanmalıdır. Ancak, uygulamanın yavaş olması da yararlı olabilir. Ciddi zehirlenme vakalarında aktif karbon uygulamasının tekrarlanması önerilir.
Uygulama şekli:
Süspansiyonun hazırlanması:
Granüller iyice dağılmaları için çalkalanmalıdır. Şişe içeriğine kırmızı işarete kadar su ilave edilir, 1 dakika süreyle şiddetle çalkalanır. Sonuçta yaklaşık 400 mL süspansiyon elde edilir. Şişe dikkatle açılır ve süspansiyon derhal kullanılır. Tekrarlayan uygulama yapılması durumunda kullanmadan önce şişe çalkalanmalıdır.
Şişeye, mide sondasına hızlı ve doğrudan bağlantı için adaptör olarak kullanılabilen özel bir uç takılmıştır. Mide sondasına bağlama öncesinde şişe havalandırılır ve uç kısmın tepesi kısmen kesilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/ Karacier yetmezlii:
CARBOMİX'İN böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirliği ve etkinliği incelenmemiştir.
Pediatrik popülasyon:
CARBOMİX'İN 12 aydan küçük bebeklerde (1 yaş altı) güvenilirliği ve ekinliği incelenmemiştir.
Geriatrik popülasyon:
CARBOMİX'İN yaşlı kişilerde güvenilirliği ve etkinliği incelenmemiştir ve talimatlara dikkat edilerek uygulanması tavsiye edilmektedir.
4.3. Kontrendikasyonları
Aktif kömür ve bileşimindeki maddelere alerjisi olan kişilerde kullanılmamalıdır. Zehirlenmenin irritan maddelerle (kuvvetli asitler veya bazlar gibi) olduğu kesinse CARBOMİX uygulanmamalıdır.
Bileşiminde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Akut oral zehirlenme veya aşırı dozda ilaç kullanılması halinde, derhal bir doktor veya bir zehir danışma merkezi ile temasa geçilmelidir. Onların önerilerinden sonra hemen CARBOMİX süspansiyonu uygulanmalıdır.
Aktif karbon kullanımı feçesin siyah olmasına neden olur.
Aktif karbon, demir tuzları, lityum, talyum, siyanür, metanol, etanol, etilen glikol ve petrol esaslı çözücüler gibi organik ve inorganik tuzları ve çözücüleri iyi absorbe etmez. Bu maddeler için diğer zehir eliminasyon metotları (mide yıkanması gibi) kullanılmalıdır.
Bir çok zehirlenmeler için hem CARBOMİX hem de spesifik bir antidot uygulanmalıdır (örneğin, parasetamol zehirlenmesi için: N-asetil sistein). Oral tedavi veya özel bir antidotun oral uygulanmasının hasta için vazgeçilmez olduğu durumlar karşısında aktif karbon kullanılmalıdır.
İlgili başlıca zehirlerin listesi tedavileri ile CARBOMİX'in kullanılabileceği durumlar aşağıda verilmiştir:
Başlıca zehirler: Spesifik antidotlar:
Siyanür Sodyum nitrit/4-dimetilaminofenol
Demir bileşikleri Deferoksamin
Lityum Kalsiyum polistiren sülfat
Metanol Etanol
Etilen glikol Etanol
Bağırsak sesleri, özellikle çoklu dozlu aktif karbon terapisi gören hastalarda sık sık denetlenmelidir.
İlgili toksik maddenin peristaltizmi inhibe edici etkisi varsa, aktif karbon gastrointestinal sistemde tıkanmaya yol açabilir.
Hastaların belirtli bir sıvı ya da elektrolit dengesizliği varsa, aktif karbon ile müshil kullanımı tavsiye edilmez.
Bir yaşından küçük çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Aktif karbon kullanımı, genel olarak, oral olarak uygulanan ilaçların etkisini azaltır.
Aktif karbon kullanımı, oral kontraseptif steroidlerin etkisini azaltabilir.
Aktif karbon kullanılması halinde gebelikten korunma için ek bir yöntem kullanılmalıdır.
4.6. Gebelik ve laktasvon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: A
İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar CARBOMİX'in gebelik üzerinde ya da fetusun / yeni doğan bebeğin sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
CARBOMİX gebelik döneminde kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
Aktif karbon anne sütü ile atılmamaktadır. CARBOMİX emzirme döneminde kullanılabilir. Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri
Bu tıbbi ürünün kullanılmasının araba veya makine kullanma becerisi üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.
4.8. İstenmeyen etkiler
Aktif karbon kullanımıyla ilişkilendirilen ve klinik çalışmalarda gözlenmiş advers etkilerin görülmesindeki sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın : >1/10 Yaygın : >1/100 ila <1/10 Yaygın olmayan : >1/1.000 ila <1/100 Seyrek : >1/10.000 ila <1/1.000 Çok seyrek : <1/10.000
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan: Tokluk hissi ve buna bağlı iştah kaybıdır. Tedavinin kesilmesi ile kaybolur.
Solunum hastalıkları
Yaygın olmayan: Aktif karbonun aspire edilmesine bağlı solunum yollarının tıkanmasıdır. Gastrointestinal hastalıklar
Çok Yaygın: Ciddi kabızlık. Bu semptom laktuloz ürünleri (laktuloz şurup gibi) veya diğer laksatiflerle tedavi edilebilir.
Yaygın: Kusma, bulantı.
Yaygın olmayan: İshal, karın ağrısı.
4.9. Doz aşımı
Tıbbi karbonun yüksek dozları ince bağırsak tıkanmasına neden olabilir. Bu durum, laksatiflerin uygulanması ile önlenebilir.
5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: İntestinal adsorbanlar, karbon preparatları.
ATC Kodu: A07BA01
Aktif karbon, gastrointestinal kanalda zararlı ve istenmeyen maddeleri adsorbe edebilen geniş iç yüzeye sahip, botanik orijinli özel olarak karbonize edilmiş bir materyaldir. Zehirlenme durumunda aktif karbon, gastrointestinal kanalda etkin maddeleri adsorbe etmek için kullanılabilir.
Kısmen absorbe olmuş olan etkin maddenin aktif karbona adsorbe olması, sirküle eden plazma ve bağırsak içeriği arasında bir konsantrasyon eğimine neden olacaktır. Bu nedenle, pasif olarak absorbe olan maddeler tekrar ters yönde bağırsaklara diffüze olabilir. Böylece, bir etkin maddenin absorbsiyonundan sonra bile, aktif karbonun tekrarlanarak uygulanması etkili olabilir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Aktif karbon, oral uygulamadan sonra, gastrointestinal kanalda bulunan aktif, çözünmüş maddelerin adsorbe edilebildiği lokal etkili bir ilaçtır. Zehirli maddelerin veya aşırı dozda bir ilaçların alınmasından sonra mümkün olan en kısa zamanda uygulanması gerekliliğinin nedeni budur. Adsorbe olan toksik maddenin desorbsiyonunu önlemek için, uygulanan aktif karbonun, hızla gastrointestinal yoldan geçmesi önemlidir. Bunu sağlamak için örneğin bir osmotik laksatif uygulaması kullanılabilir.
5.3. Klinik öncesi güvenililik verileri
Preklinik veriler insanlar için zararlı bir etki göstermemiştir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Sitrik asit monohidrat
Gliserol
Arap zamkı
6.2. Geçimsizlikler
Geçimlilik araştırmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
60 aydır.
Tedavi anında sulandırlmalı ve kalan miktar atılmalıdır.
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
Carbomix, orijinal ambalajı içinde 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklanmalıdır.
Açıldıktan sonra hemen tüketilmelidir.
Dondurmayınız.
Orjinal ambalajında saklayınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
Carbomix granül, özel plastikten yapılmış (HDPE şişe (500 mL)) avuç içerisinde sıkışıp çalkalanabilen, HDPE burgulu kapaklı şişe içinde ambalajlanmıştır. Ambalaj materyali Avrupa Farmakopesinde belirtilen polietilen kapların şartlarına uygundur. Her şişenin içerisinde 500 mL'ye su ile tamamlanacak durumda 50 g aktif karbon bulunmaktadır. Bu plastik şişe karton bir kutuya yerleştirilmiş olup içersinde ayrıca kullanma talimatı bulunmaktadır.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Herhangi bir kullanılmamış ürün ya da atık materyaller lokal gereksinimler doğrultusunda “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Süspansiyon tek kullanım içindir ve birden fazla kişide kullanılmamalıdır.
7. RUHSAT SAHİBİ
BELGA Sağlık ve Zirai Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti
Ceyhun Atıf Kansu Cad. 1271.Sok. No:15/10 06520
Balgat, Çankaya/Ankara
Tel.: (0312) 473 73 80
Faks: (0312) 473 73 78
e-mail:
8. RUHSAT NUMARASI
134/72
9. İLK RUHSAT TARİHİ /RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 16.11.2012 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI CARBOMİX 50 g Oral Süspansiyon İçin Granül Ağızdan alınır.
• Etkin madde:
Aktif karbon 50 g
• Yardımcı maddeler:
Sitrik asit monohidrat, gliserol ve arap zamkı içerir.
Bu ilaç kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız .Daha sonra tekrar okumaya ihti-yaç du-yabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkasına vermeyiniz
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:1. CARBOMİX nedir ve ne için kullanılır?
2. CARBOMİX'i kullanmadan önce nelere dikkat etmelisiniz?
3. CARBOMİX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nedir?
5. CARBOMİX'in saklanması Başlıkları yer almaktadır.
1.CARBOMİX nedir ve ne için kullanılır?
CARBOMİX zehirlenmelerde antidot olarak kullanılan maddeler grubundandır.
CARBOMİX 500 mL'lik HDPE şişede (özel plastik şişe) ve özel uygulama aplikatörü ile sunulan oral süspansiyon şeklinde kullanılan granül formunda bir antidottur.
CARBOMİX etkin madde olarak aktif karbon içerir.
Akut oral zehirlenmelerde ve ilaçların yüksek dozda kullanımlarında zehirli maddelerin anında mideden absorbe edilerek (tutularak) vücuttan uzaklaştırılması için kullanılır.
2. CARBOMİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CARBOMİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Aktif karbona veya sitrik asit monohidrat, gliserol ve arap zamkına
karşı alerjiniz var
ise kullanmayınız
Bir yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
CARBOMİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CARBOMİX'i tercihen bir doktor gözetiminde kullanınız.
• Bilinci kapalı hastalara içirilmemelidir. Bu durumda mide veya mide-burun sondası yardımıyla uzman gözetiminde uygulanmalıdır.
• Bilinen bir kullanılmama durumu yoktur, her toksik madde için aynı derecede etkili bir absorban olmayabilir. Demir tuzları, siyanürler, lityum, borik asit, arsenik, etanol, metanol, etilen glikol, izopropanol gibi organik çözücüler üzerinde etkisi düşüktür.
• Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
• Korozif (aşındırıcı) madde aldıysanız özellikle dikkat etmelisiniz. Çünkü aktif karbon korozif maddenin yol açtığı yemek borusu ve mide hasarlarının endoskopi ile görüntülenmesini engelleyebilir.
• Belirli sıvı ya da elektrolit düzensizliğiniz varsa CARBOMİX ile birlikte müshil kullanmanız tavsiye edilmez.
• Zehirlenmeye sebep olan maddenin mide bağırsak hareketleri üzerine durdurucu ya da yavaşlatıcı etkisi varsa CARBOMİX kullanıldığında sindirim kanalında tıkanma meydana gelebilir. Bu durumda mide bağırsak sesleri özellikle tekrarlı doz CARBOMİX tedavisi gören hastalarda sık ve düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsan sizin için geçerli ise lütfen
doktorunuza danışınız.
CARBOMIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aktif karbon büyük oranda ilaçları ve gıdaları adsorbe etmektedir. Bu nedenle CARBOMİX kullanırken iki saat içerisinde ilaç, gıda gibi benzeri maddelerin veya bitkisel ürünlerin alınmaması veya bunların alınmasından iki saat sonrasına kadar ilacın kullanılmaması gerekmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARBOMİX doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARBOMİX anne sütü ile atılmamaktadır, emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım becerisi üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CARBOMİX kullanımı genellikle oral olarak kullanılan ilaçların etkisini azaltır. Aktif karbon kullanımı oral kontraseptif ve steroitdlerin etkisini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CARBOMİX NASıL KULLANıLıR?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
CARBOMİX yetişkinlerde mümkün olan en kısa zamanda 50 - 100 g. En düşük tedavi edici doz, genellikle vücut ağırlığının kilogram başına 1 gram'dır. Aktif karbon (1-2 şişe) uygulanmalıdır. Ciddi zehirlenme vakalarında tedaviye birkaç gün boyunca, her 4-6 saatte bir 160 mL (20 g aktif karbon) süspansiyon içilir. Doktorunuzun uygun gördüğü şekilde tekrarlı dozlar 4-6 saatte bir kullanılır. Bilinci kapalı olan hastalarda süspansiyon, doktor veya hemşirenin tıbbi gözetimi altında doğrudan mide sondası ile uygulanmalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
CARBOMİX sadece ağızdan kullanım içindir.
Aplikatör kullanılarak süspansiyon halinde içilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım
4-12 yaş arasındaki çocuklarda: Önerilen doz vücut ağırlığının her kg için yaklaşık 1 g aktif karbondur ( 10 mL süspansiyon). Akut zehirlenme vakalarında genel olarak ^ şişe uygulanmalıdır.
4 yaşından küçük çocuklarda doktor değerlendirmesi altında akut zehirlenme hallerinde ^ şişe birkaç kez uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.
Özel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Börek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışındaki özel bir doz ayarlanması gerekmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve CARBOMİX ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Eğer CARBOMİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, dokt^^^nuz v^^ya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CARBOMIx kullandıysanız:
CARBOMİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Süspansiyonun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Bulantı, kusma, ishal. CARBOMIX'İ kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARBOMIX ILE TEDAVI SONLANDıRıLDıĞıNDA OLUŞABILECEK ETKILER:
Tedavi sonrası dışkı siyah çıkabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CARBOMİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CARBOMIX'İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Nadiren alerjik durumlar,
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi, solunum yollarının tıkanması,
• Ciltte döküntü veya kızarıklık meydana gelmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise aktif karbona karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Kabızlık
• Tıbbi karbonun y
üksek dozları ince bağırsak tıkanmasına neden olabilir. Bu durum laksatiflerin kullanılması ile önlenebilir.
Bunlar CARBOMİX'in hafif yan etkileridir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CARBOMİX'in saklanması
CARBOMİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. CARBOMİX'i 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CARBOMİX'i kullanmayınız.
Tedavi anında sulandırılmalı ve kalan miktar atılmalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARBOMİX'i kullanmayınız. Ruhsat sahibi:
BELGA Sağlık ve Zirai Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti
Ceyhun Atıf Kansu Cad. 1271.Sok. No.:15/10 06520
Balgat, Çankaya/Ankara
Tel.: (0312) 473 73 80
Faks: (0312) 473 73 78
e-mail:
Üretim yeri:
Norit Pharmaceuticals Klazienaveen Mr. Ovingkanaal-O.Z. 3, 7891 EV Klazienaveen/Hollanda
Bu kullanma talimatı 16.11.2012 tarihinde onaylanmıştır.
