Bu Kullanma Talimatında:

1. BRONPAX nedir ve ne için kullanılır?

2. BRONPAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BRONPAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BRONPAX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.BRONPAX nedir ve ne için kullanılır?

BRONPAX, beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir. BRONPAX, 20(1x20) efervesan tablet, silika jelli kapak ile kapatılmış plastik tüp ambalaj İçerisinde piyasaya sunulmaktadır.

BRONPAX suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.

Asetilsİstein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.

BRONPAX yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (Balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (Bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (Solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (Balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol altınına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

3.BRONPAX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda BRONPAX için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:

14 yaş üzerindeki ergenlerde ve yetişkinlerde;

Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 defa 1 efervesan tablet uygulanır.

Parasetamol zehirlenmesinde; yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (Toplam 17 doz ) olarak önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

BRONPAX yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

BRONPAX yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

14 yaş altındaki çocuklarda, asetilsistein içerikli ürünlerden bu yaş grubuna uygun formunun kullanılması önerilir.

Yaşlılarda kullanımı

Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır. Günde 1 defa 1 efervesan tablet kullanılır.

Özel kullanım durumları

Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.

• BRONPAX daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır.

Eğer BRONPAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONPAX kullanırsanız

BRONPAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BRONPAX'i kullanmayı unuttuysanız

Endişelenmeyiniz. BRONPAX’ı almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp bir sonraki dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BRONPAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz BRONPAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü BRONPAX tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Doktorunuza danışmadan İlacınızı kesmeyiniz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BRONPAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BRONPAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRONPAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.

Seyrek    : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Seyrek:

•    İshal

Bunlar BRONPAX’ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.BRONPAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BRONPAX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Asetilsİstein’e veya BRONPAX’ın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz var ise (Aşın duyarlı iseniz) bu ilacı kullanmayınız.

BRONPAX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Astım ve bronkospazm (Bronşlann daralması) hikayeniz var ise, BRONPAX’ı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya barsağınızda yara (Ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız var İse,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (Epilepsi) hastası iseniz,

BRONPAX’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

BRONPAX’ı kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, İçi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRONPAX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BRONPAX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bol sıvı alımı BRONPAX’m balgam söktürücü (Mukolitik) etkisini destekler.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRONPAX’ın anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, BRONPAX’ı kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsİstein’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça BRONPAX kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

BRONPAX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum uyarısı:

BRONPAX’ın her bir efervesan tableti, 13,99 mmol (321,93 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz Önünde bulundurulmalıdır.

Aspartam uyarısı:

BRONPAX’ın her bir efervesan tableti, aspartam (E951) ihtiva eder. Aspartam, fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BRONPAX’ın ya da kullanılan diğer İlaçların etkisi değişebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, BRONPAX kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

• Öksürük kesici ilaçlar (BRONPAX’ın bu İlaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir.)
• Antibiyotikler (BRONPAX çeşitli antibiyotikler (Tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisİn B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
• Nitrogliserin (Kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
• Karbamazepİn (Sara hastalığının tedavisinde kullanılır)

5.BRONPAX'in saklanması

BRONPAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nİn altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız. Tüpün kapağını kesinlikle açık bırakmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRONPAX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRONPAX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3 Esenler / İSTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 482 24 78 e-mail :

Üretim Yeri ; Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA