KULLANMA TALİMATI
BROMEKSİN Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 8 mg bromeksin hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, talk, jelatin, magnezyum stearatBu Kullanma Talimatında:
1. BROMEKSIN nedir ve ne için kullanılır?
2. BROMEKSIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BROMEKSIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BROMEKSIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BROMEKSIN nedir ve ne için kullanılır?
BROMEKSİN Tablet, 50 tabletlik blister ambalajlarda sunulan ve etkin madde olarak 8 mg Bromeksin HCl içeren tabletlerdir.
BROMEKSİN Tablet, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü olarak kullanılır.
3.BROMEKSIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ğı için talimatlarYetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: Ortalama günlük doz 3 defa 1 Tablet Gerektiği zaman 3 defa 2 tablet kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
BROMEKSİN Tablet sadece ağızdan kullanım içindir. Bir bardak su ile alınır. Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
6-12 yaş arası çocuklarda günde 3 defa yarım tablet (toplam günde 12 mg) 2-6 yaş arası çocuklarda günde 2 defa çeyrek tablet (toplam günde 4 mg)
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
BROMEKSİN Tablet
Yaşlılarda kullanımı
Eğer BROMEKSİN Tablet'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEKSIN kullanırsanız
ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BROMEKSIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BROMEKSİN Tablet ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler BROMEKSİN Tablet tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BROMEKSIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ROMEKSİN Tablet'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEKSİN Tablet'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BROMEKSİN Tablet'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, baş ağrısı, baş dönmesi, terleme
Bunlar BROMEKSİN Tablet'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.BROMEKSIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BROMEKSIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bromeksin hidroklorür veya BROMEKSİN Tablet'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BROMEKSİN Tablet'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
BROMEKSIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BROMEKSİN için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır. Hayvan deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna dair kanıt bulunamamıştır.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEKSİN Tablet az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan
kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada kullanılmamalıdır.
5.BROMEKSIN'in saklanması
BROMEKSİN Tablet 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BROMEKSIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BROMEKSIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ORO İlaçları Ltd. Şti.
Mimar Sinan Mahallesi.Yedpa Ticaret Merkezi. H-2 Cadde.No: 72-73
Ataşehir /İSTANBUL
Tel: 0216 661 37 38 Fax: 0216 661 37 40
E-mail:
Üretici:
Medifarma İlaç San. Ltd.Şti.
Koşuyolu Caddesi, İbrahim Ağa Zaviyesi Sokak, No: 55/4 Kadıköy / İSTANBUL
KISA URUN BILGISI 1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI:
BROMEKSİN TABLET
2. kalItatIf ve kantİtatIf bIleşIm: Etkin madde
:
Bromeksin HCl 8,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTIK FORM:
Ekspektoran Tablet
7 mm çapında, beyaz, yuvarlak, çentikli tablet
4. KLİNIK ÖZELLIKLER:
4.1 Terapötik endikasyonlar
BROMEKSİN Tablet, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, mukolitik ekspektoran olarak kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Ortalama doz günde 3-4 defa 1 BROMEKSİN Tablet (toplam günlük 24-32 mg Bromeksin HCl). Gerektiği zaman vakanın özelliğine göre 3 defa 2 tablet (toplam günde 48 mg) verilebilir.
Çocuklar
6-12 yaş arası çocuklarda günde 3 defa yarım tablet (toplam günde 12 mg)
2-6 yaş arası çocuklarda günde 2 defa çeyrek tablet (toplam günde 4 mg)
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır. Karaciğerde metabolize olduğu için ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
BROMEKSİN Tablet'in 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik hastalarda doz ayarlamasına dair özel bir uyarı bulunmamaktadır
4.3 Kontrendikasyonları
BROMEKSİN Tablet, bromeksin HCl veya içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır. Gastrointestinal ülseri olan kişilerde doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
BROMEKSİN Tablet balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal sekresyonu arttırır. Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.
Aktif peptik ülseri veya peptik ülser öyküsü olan hastaların dikkatli kullanmaları gerekmektedir.
Önerilen doz aşılmamalıdır. Şikayetler devam eder veya tekrarlarsa doktora başvurulmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Antitüssif ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir özel popülasyonda etkileşimine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Bromeksin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3).
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
Doktor tavsiyesi ile ve tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Bromeksin insan sütüyle az miktarda atılmaktadır. Bromeksin'in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BROMEKSİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BROMEKSİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
4.8 İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila< 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastro-intestinal Hastalıklar:
Seyrek: Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık Alerjik Reaksiyonlar:
Çok seyrek: Deri döküntüleri, solunum güçlüğü, bronkospazm.
Yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü Çok nadiren de olsa sindirim bozuklukları ve deri ve mukoza döküntüleri gibi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu durumda tedaviyi kesip doktora danışılmalıdır.
Deri ve Derialtı Hastalıkları:
Seyrek: Terleme
Diğer:
Seyrek: Serum Transaminaz değerlerinde yükselme Çok seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Aşırı doz aşımı durumunda Bölüm 4.8'de belirtilmiş olan Yan Etkiler görülebilir. Bu gibi durumlarda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakolojik Kategorisi: Mukolitikler ATC kodu: R 05C B02
Bromeksin, bitkisel bir aktif madde olan vasisin (peganin) türevi bir alkaloiddir. Bromeksin Hidroklorür bronş salgısının sıvı kısmını arttırarak, yapışkan balgamın viskozitesini düşürür ve mukosiliyer aktiviteyi arttırarak solunum yollarından atılmasını sağlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim:.
Bromeksin Hidroklorür oral yolla alındığında çabuk ve iyi emilir, yaklaşık 15 dakikada çözünür. Bir saat içinde plazma konsantrasyonu en yüksek seviyesine ulaşır (Tmax). Karaciğerde büyük oranda ilk geçiş etkisine uğrar (yaklaşık %75-80) ve biyoyararlanımı %20-25 arasındadır. Gıdalardan sonra alındığında biyoyararlanımı artar.
Dağılım:.
Yaklaşık %85'i vücut dokularına dağılır. Plazma proteinlerine %95-99 oranında bağlanır. Dağılım hacmi 7l/kg vücut ağırlığıdır. Plazmadan çok akciğerlerde birikir. Plazmada kararlı durum konsantrasyonuna 3 gün sonra erişilir. Kan-beyin engelini aşar ve az miktarda plasentaya geçebilir.
Biyotransformasyon:
Plazma seviyeleri üç aşamada düşer. Yarılanma ömrü 12 saatten fazladır. 16 saat sonra dokularda kalan küçük bir kısmının tekrar dağılması nedeniyle dozajın iyi ayarlanması gerekir. Bromeksin özellikle böbreklerde metabolitlerine dönüşmektedir.
Eliminasyon:
Alınan dozun %0-10'u değişmeden idrarla atılır. Bromeksin alımından sonra dozun %70'i 24 saat; %88'i 5 gün sonra idrarda tespit edilmiştir. Alınan dozun yaklaşık %4'ü dışkıyla atılır.
Hastalardaki karakteristik özellikler
Karacişer/böbrek yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalardaki farmakokinetik verileri mevcut değildir.
Ağır böbrek yetmezliği durumlarında metabolitlerinin birikimi olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Karaciğerde metabolize olduğu için ağır karaciğer hastalarında bromeksinin metabolizasyonunda azalma söz konusu olabileceğinden doktor kontrolünde alınmalıdır.
Doğrusallık:
Bromeksin hidroklorürün kinetiği doğrusaldır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri:
İnsanlar ve laboratuar hayvanları üzerindeki çalışmalarda kan değerlerinin değişmediği, bromeksin hidroklorürün iyi tolere edilebildiği kanıtlanmıştır. Yüksek miktarlardaki ilaç alımlarında bile herhangi bir toksik etki görülmemiştir. Sıçanlarda LD 50 değerinin 2,09 g/kg olduğu tespit edilmiştir.
Laboratuar hayvanları üzerinde yapılan klinik deneylerde, gerek gebelik sürecinde, gerekse de embriyo üzerinde hiçbir olumsuz etki görülmemiştir.
6. FARMASÖTIK ÖZELLIKLER:
6. 1 Yardımcı maddelerin listesi
Bir tablette
:
Mikrokristalinselüloz
| 30,00 mg
|
Mısır nişastası
| 78,00 mg
|
Talk
| 6,50 mg
|
Jelatin
| 1,50 mg
|
Magnezyum stearat
| 1,00 mg
|
Toplam tablet ağırlığı
| 125,00 mg
|
6.2 Geçimsizlikler
Diğer ilaçlarla geçimsizlik tespit edilmemiştir.
6.3 Raf ömrü
24 ay.
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği:
Her birinde 8 mg Bromeksin HCl bulunan, 125 mg ağırlığında 50 tabletlik blister ambalajda piyasaya sunulmuştur.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Özel bir gereksinim yoktur.
Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ:
ORO İlaçları Ltd. Şti.
Mimar Sinan Mahallesi.Yedpa Ticaret Merkezi. H-2 Cadde.No: 72-73
Ataşehir /İSTANBUL
Tel: 0216 661 37 38 Fax: 0216 661 37 40
E-mail:
8. RUHSAT NUMARASI:
202 / 91
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ:
İlk ruhsatlandırma tarihi: 18 Eylül 1989 Ruhsat yenileme tarihi: 01 Eylül 2003
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ:
BROMEKSİN Tablet
Aızdan alınır.
Etkin madde:
Her bir tablet 8 mg bromeksin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, talk, jelatin, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma tali-matmı saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihti-yaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.
_
Bu Kullanma Talimatında:
1. BROMEKSİN Tablet nedir ve ne için kullanılır?
2. BROMEKSİN Tablet'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BROMEKSİN Tablet nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BROMEKSİN Tablet'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. BROMEKSİN Tablet nedir ve ne için kullanılır?
BROMEKSİN Tablet, 50 tabletlik blister ambalajlarda sunulan ve etkin madde olarak 8 mg Bromeksin HCl içeren tabletlerdir.
BROMEKSİN Tablet, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü olarak kullanılır.
2. BROMEKSİN Tablet'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BROMEKSİN Tablet'i aaıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bromeksin hidroklorür veya BROMEKSİN Tablet'in
içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BROMEKSİN Tablet'i aaıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
BROMEKSİN Tablet'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.
BROMEKSİN için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır.
Hayvan deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna dair kanıt bulunamamıştır.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEKSİN Tablet
az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Dier ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BROMEKSİN Tablet nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklıı için talimatlar
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Ortalama günlük doz 3 defa 1 Tablet Gerektiği zaman 3 defa 2 tablet kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
BROMEKSİN Tablet
sadece ağızdan kullanım içindir. Bir bardak su ile alınır.
Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.
Deiik yagrupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-12 yaş arası çocuklarda günde 3 defa yarım tablet (toplam günde 12 mg)
2-6 yaş arası çocuklarda günde 2 defa çeyrek tablet (toplam günde 4 mg)
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
BROMEKSİN Tablet
çocuk hastalarda uygulama yolu ve metodu kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. İki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
EğerBROMEKSİN Tablet'inetkisinin çok güçlü v^-ya zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEKSİN Tablet kullandıysanız: BROMEKSİN Tablet'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuunuz.
BROMEKSİN Tablet'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BROMEKSİN Tablet ile tedavi sonlandırıldıındaki oluabilecek etkiler BROMEKSİN Tablet
tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BROMEKSİN Tablet'in
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEKSİN Tablet'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BROMEKSİN Tablet'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, baş ağrısı, baş dönmesi, terleme
Bunlar BROMEKSİN Tablet'in
hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. BROMEKSİN Tablet'in saklanması
BROMEKSİN Tablet'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BROMEKSİN Tablet
'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BROMEKSİN Tablet
'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ORO İlaçları Ltd. Şti.
Mimar Sinan Mahallesi.Yedpa Ticaret Merkezi. H-2 Cadde.No: 72-73
Ataşehir /İSTANBUL
Tel: 0216 661 37 38 Fax: 0216 661 37 40
E-mail:
Üretici:
Medifarma İlaç San. Ltd.Şti.
Koşuyolu Caddesi, İbrahim Ağa Zaviyesi Sokak, No: 55/4 Kadıköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.