BACTROBAN™ % 2 Pomad Haricen kullanılır.

Etken Madde

% 2 a/a mupirosin içerir.

Yardımcı maddeler

Polietilen glikol

Bu Kullanma Talimatında:

1. BACTROBAN nedir ve ne için kullanılır?

2. BACTROBAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BACTROBAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BACTROBAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.BACTROBAN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BACTROBAN genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila Üç kez sürülür. Doktorunuz ilacınızı ne sıklıkta sürmeniz gerektiğine karar verecektir.

BACTROBAN’ı doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfmca kullanınız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Az miktarda BACTROBAN’ı etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.

Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Bkz:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

Bkz:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Özel kullanım durumları

Bkz: BACTROBAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer BACTROBAN¹ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTROBAN kullanırsanız

Bu ilaçla aşın doz problemleri olası değildir.

BACTROBAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BACTROBAN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ilacınızı siiımeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BACTROBAN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BACTROBAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir;

Çok yaygın: 10 kişide l’den fazla

Yaygın: 10 kişide 1 ’den az, 100 kişide 1 ’den fazla

Yaygın olmayan: 100 kişide l’den az, 1,000 kişide l’den fazla

Seyrek: 1,000 kişide l’den az, 10,000 kişide l’den fazla

Çok seyrek: 10,000 kişide l’den az

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor

Yaygın görülen yan etkiler:

- Uygulama yerinde bölgesel yanma

Yaygın olmayan yan etkiler:

Kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti reaksiyonları

Çok seyrek görülen yan etkiler:

Sistemik aleıjik reaksiyonlar

BACTROBAN ile oluşan yan etkiler genellikle hafiftir. Çok az kişide bazı istenmeyen etkiler görülmüştür. Bunlar; kaşıntı, yanma hissi, kızarıklık, batma, karıncalanmadır (pomadın sürüldüğü bölgede görülen). Aleıjik cevaplar (döküntü, bölgesel ağn veya şişme) seyrek olarak rapor edilmiştir.

Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya BACTROBAN kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

2.BACTROBAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BACTROBAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• BACTROBAN’ı kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağn veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.

• Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

BACTROBAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer daha önceden BACTROBAN’m içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir pomada karşı aleıjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, BACTROBAN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi BACTROBAN’ı da, özellikle bir böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.

BACTROBAN’ı göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.

Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BACTROBAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken BACTROBAN’ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BACTROBAN’ ı meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

BACTROBAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BACTROBAN polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BACTROBAN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar BACTROBAN’m işleyişini engelleyebilirler.

5.BACTROBAN'in saklanması

BACTROBAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25^t>C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTROBAN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.

1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL Üretici: Abdi İbrahim İlaçlan San. ve Tic. A.Ş., İstanbul

01/15.04.2011/GDS12    

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BACTROBAN'^'^ % 2 Pomad

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde;

%2 a/a mupirosin içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6. T e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Pomad
Suda çözünen, beyaz, yan saydam

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Bakterilerin neden olduğu deri enfeksiyonlan, impetigo, folikül iltihabı, furonküloz.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıkl^ ve sûresi:

Mupirosin pomadın küçük bir miktan etkilenmiş bölgeye yanıta bağlı olarak 10 gün süreyle günde 2 veya 3 kez uygulanmalıdır.

Uygulama şekli:

Tedavi edilen bölge bir bezle kapatılabilir.
Diğer ürünlerle kanştırmaymız, çünkü dilüsyon riski vardır ve bu, antibakteriyel aktivitede azalma ve pomad içindeki mupirosinin stabilitesinde azalmaya neden olur.
İlk kullanmıdan önce kapağı ters çevirerek tüpün ağzım deliniz.
Tedavinin sonımda ürün kalmışsa atılmalı/imha edilmelidir.

Özel popfilasyoiılara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği için

{Bkz\{Bhz:

Özel kullanım uyanlan ve önlemleri)

Pediyatrik popülasyon:

Bkz\

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Geriyatrik popülasyon:

Bkz:

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

4.3. Kontrendikasyonlar

BACTROBAN, mupirosine ve bileşenlerine karşı aşın duyarlılık hikayesi olan hastalara verilmemelidir.

4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri

BACTROBAN, yüzde kııllanıldığmda göz ile temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Bütün topikal preparatlarda olduğu gibi pomadın gözlere bulaşmamasma dikkat edilmelidir. Kullanımıyla oluşan nadir olası bir duyarlılık reaksiyonu ya da şiddetli lokal İritasyonda tedavi kesilmelidir. Sürülen bölge yıkanarak temİ

2

İenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir.
Diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullamm mupirosine duyarlı olmayan organizmalann aşın gelişimine neden olabilir.
Yaşlı hastalar; Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinin kamtı olmadıkça ve polietilen glikolun absorpsiyonıma yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadıkça sımrlamaya gerek yoktur.
Mupirosin pomad formülasyonu aşağıdaki durumlar için uygun değildir;
- Oftalmik kullamm
- İntranazal kullamm (yeni doğanlarda)
- Kanül ile birlikte kullanım
- Santral venöz kanül uygulandığı yerde
intranazal uygulama için mupirosin nazal pomad mevcuttur.
Gözlere temas etmesinden kaçımtı Eğer bulaşırsa gözler pomad tortulan yok olana kadar suyla iyice yıkanmalıdır.
Polietilen glikol, açık yaralardan ve tahrip ohnuş deriden absorbe olabilir ve böbrekler yoluyla atılır. Diğer polietilen glikol içeren pomadlarla olduğu gibi, mupirosin pomad, polietilen glikolun büyük mıktarlanmn absorbsiyonunun mümkün olduğu durumlarda özellikle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliği bulunan kişilerde kullanılmamalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Tammlanmış bir ilaç etkileşimi yoktur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Veri yoktur.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda maruziyet ile ilgili verilerin yetersiz olması nedeniyle doktor tarafından risk/yarar değerlendirilmesi yapıldıktan sonra
reçetelendirilmelidir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda zararlı bir etkisinin olduğu gözlenmemiştir.

Gebelik dönemi

Mupirosin için, insanlarda gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olımmalıdır.

Laktasyon dönemi

Emzirme sırasmda kullanımı ile ilgili yeterli insan veya hayvan verisi bulunmamaktadu-. Eğer çatlamış meme ucu tedavi edilecekse, emzirmeden önce iyice yıkanması gerekmektedir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Veri yoktur.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Taşıt aracı ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir advers etki belirlenmemiştir.

4.8. İstenmeyen etkiler

Sıklık sımflandırması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ve <1/10 Yaygın olmayan >1.000 ve <1/100 Seyrek >1/10.000 ve <1/1.000 Çok seyrek <1/10.000.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın ve yaygm olmayan advers etkiler, 12 klinik çalışmayı kapsayan 1573 tedavi edilmiş hasta popülasyonlu bir klinik araştırmadan bir araya getirilmiş güvenlik verilerinden tayin edilmiştir. Çok seyrek advers etkiler primer olarak pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilmiştir ve o nedenle gerçek sıklıktan ziyade rapor edilen oran refere edilmiştir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek; Sistemik aleıjik reaksiyonlar

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygm: uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan; kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine kütanöz hassasiyet reaksiyonlan

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Geçerli değildir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodmaıııik özellikler

ATC kodu : D06AX09
Farmakoterapotik grup: Antibiyotikler (Topikal dermatolojik)
Mupirosin,

Pseudomonas fluorescens'min vitroa2Xİır.

Mupirosin, topikal uygulandığmda minimum inhibitör konsantrasyonlannda bakteriyostatik özelliktedir ve ulaşılan daha yüksek konsantrasyonlarda bakterisit etki gösterir.
Mupirosin

Staphylococcus aureusS. epidermidisStreptococcus

speciese karşı in vivo aktivite gösteren topikal antibakteriyel bir ajandır.
Aşağıdaki bakterilere in vitro etkilidir.

Aerobic Gram-pozitif:

-

Staphylococcus aureus2üreten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
-

Staphylococcus epidermidis

(beta-laktamaz üreten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
- Diğer koagülaz negatif staphylococci (metisiline dirençli türler dahil)
-

Streptococcus species

Aerobic Gram-negatif:

Mupirosin deri enfeksiyonlanna yol açan bazı gram negative organizmalara karşıda bazen etkilidir (nasal kolonizasyon olmadığı halde):
-

Haemophilus influenzae

- Neisseria gonorrhoeae

- Neisseria meningitidis

-

Moraxella catarrhalis

- Pasteurella multocida

- Proteus mirabilis

- Proteus vulgaris

- Enterobacter cloacae

- Enterobacter aerogenes

- Citrobacter freundii

- Bordetella pertiissis

Mupirosin değer arahğı

S 4 mikrogram/ml'a eşdeğer veya daha az; R 8 mikrogram/ml'a eşdeğer veya daha fazla.

Duyarlı bakteriler

Staphylococcus aureus^

Staphylococcus epidermidis^

Coagulase-negative

staphylococci^

Streptococcus

species'

Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis

Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida.

Onaylı endikasyonlarda duyarlı izole edilmiş bakteriler için klinik efikasite kanıtlanmıştır. Direnç oram:%0-%23

Duyarlı olmayan bakteriler

Corynebacteriumspecies

Enterobacteriaceae

Gram negative non-feımenting rods

Micrococcus

species
Anaerobes.

Direnç mekanizması:

Stafilokoklarda (MICs 8 to 256 mikrogram/ml) doğal izolösil tRNA enzim sentezinde değişikliklerden kaynaklanan diişük seviyede direnç görülmüştür. Stafilokoklarda (MICs 512 mikrogram/ml' eşit ya da daha büyük) farklı kodlanmış bir izolösil tRNA enzim sentezinden kaynaklanan yüksek seviyede direnç görülmüştür.

Enterobacteriaceae

gibi gram negatif organizmalarda intrinsik direnç hücre duvarındaki zayıf penetrasyondan kaynaklanabilir.

5^. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Mupirosinin sağlam ciltten emilimi düşüktür.

Dağılım:

Veri yoktur.

Bivotransformasvon:

Mupirosin sadece topikal uygulama için uygundur. intravenöz ya da oral uygulamayı takiben veya absorbe olması (öm; çatlağı ya da kesiği olan ciltten) halinde hızla alctif olmayan metabolİti monik aside dönüşür.

Eliminasvon:

Mupirosin aktif olmayan metaboliti monik asite döniiştürülür ve vücuttan böbrek yoluyla hızla atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Veri yoktur.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Polietilen glikol

6.2. Geçimsizlikler

Rapor edilmemiştir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25” C'nin altındaki oda sıcaklığmda saklayımz.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

%2 mupirosin içeren 15 ve 30 gramlık, vidalı plastik bir kapağı ve ağızlığı olan sıkılabilir alüminyum tüplerde

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullamimamış olan ürünler yada atık materyaller “Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklanmn Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.

7. RUHSAT SAHİBİ

GlaxoSmithKline Services Unlimited lisansı ile GlaxoSmithKline İlaçlan Sanayi ve Ticaret A.Ş., Levent / İSTANBUL

8. RUHSAT NUMARASI

202/87

9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 28.8.2003 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

BACTROBAN^** % 2 Pomad Haricen kuüaııılır.

•

Etkin madde:

% 2 a/a mupirosin içerir.
•

Yardımcı maddeler:

Polietilen glikol

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dUckatUce okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.

o

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

o

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

o

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

o

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

o

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

1. BACTROBANnedir ve ne için kullandır?

2. BACTROBAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BACTROBAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BACTROBAN'm saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

L BACTROBAN nedir ve ne için kullanılır?

BACTROBAN, beyaz renkli bir pomaddır, aktif madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren 15 ve 30 g'lık tüpler halinde bıılunmaktadır. BACTROBAN aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikol içerir.
BACTROBAN sadece cilt üzerinde kullamlan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlannm tedavisi için kullanılır.

2. BACTROBAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BACTROBAN'! aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• BACTROBAN'ı kullanırken bir alegik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağn veya şişme) ilacı loıllanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
• Mupirosin veya polietilen glikole karşı aleıjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

BACTROBAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer daha önceden BACTROBAN'm içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir pomada karşı aleıjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, BACTROBAN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi BACTROBAN'ı da, özellikle bir böbrek hastalığımz varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygtüamayımz.
BACTROBAN'ı göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayzmz.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkaymız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşmız.

BACTROBAN'm ytyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsamz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken BACTROBAN'ı kullanmayımz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğuntfzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BACTROBAN'ı meme başına sürüyorsamz, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.

Araç ve makine kullanmaı

Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

BACTROBAN'm içeriğinde bulunan bazı yardmıcı maddeler hakkmda önemli bilgiler

BACTROBAN polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BACTROBAN diğer krem veya merhemlerle kanştınlmamalıdır. Bunlar BACTROBAN'ın işleyişini engelleyebilirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BACTROBAN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;

BACTROBAN genellikle 10 gtin boyunca, günde iki ila Üç kez sürülür. Doktorunuz ilacmızı ne sıklıkta sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
BACTROBAN

'1

doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfinca kullamnız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Az miktarda BACTROBAN'ı etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş gruplan:

• Çocuklarda kullanım:Bkz:Uygun kullamm ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Yaşlılarda kullanımı:Bkz:Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Özel kullanım durumları:

Bkz:

BACTROBAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer BACTROBAhTın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTROBAN kullandıysanız:

Bu ilaçla aşın doz problemleri olası değildir.

BACTROBAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BACTROBAN'I KULLANMAYı UNUTURSANıZ

Eğer ilacmızı süımeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BACTROBAN ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza damşmadan ilacımzı kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BACTROBAN m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygm: 10 kişide Tden fazla
Yaygın: 10 kişide 1 'den az, 100 kişide 1 'den fazla
Yaygm olmayan; 100 kişide l'den az, 1,000 kişide l'den fazla
Seyrek: 1,000 kişide l'den az, 10,000 kişide l'den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide l'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygm görülen yan etkiler:
- Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygm olmayan yan etkiler:
Kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti reaksiyonları
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Sistemik alegik reaksiyonlar
BACTROBAN ile oluşan yan etkiler genellikle hafiftir. Çok az kişide bazı istenmeyen etkiler görülmüştür. Bımlar; kaşıntı, yanma hissi, kızanklık, batma, karmcalanmadır (pomadın sürüldüğü bölgede görülen). Aleıjik cevaplar (döküntü, bölgesel ağn veya şişme) seyrek olarak rapor edilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya BACTROBAN kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BACTROBAN'ın Saklanması

BACTROBAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25'^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyie uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTROBAN'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçlan San. ve Tie. A.Ş.
1. Levent Plaza Büy^dere Cad. No; 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL

Üretici:

Abdi İbrahim İlaçlan San. ve Tie. A.Ş., İstanbul

Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.