ARTROCOL %2.5 jel Cilt üzerine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ARTROCOL nedir ve ne için kullanılır?

2. ARTROCOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ARTROCOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ARTROCOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ARTROCOL nedir ve ne için kullanılır?

ARTROCOL, cilt üzerine uygulanan, berrak, homojen jel formunda bir ilaçtır. Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen içerir.

Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir:

• Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem iltihabı), periartrit (yumuşak doku iltihabı), tendinit (kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu), tenosinovit (tendon ve eklem içi sıvının iltihaplı durumu) ve bursit (eklem bölgesindeki boşluklu yapıların iltihaplı durumu) gibi romatizmal hastalıklar,
• Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku hasarları
• Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları ARTROCOL, 45 g jel içeren ambalajlar halinde sunulmuştur.

3.ARTROCOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ARTROCOL’ü mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.

Doktorunuz başka bir öneride bulunmadığı sürece aşağıdaki şekilde kullanınız:

Erişkinlerde:

ARTROCOL’ü, ağrılı bölge üzerine günde 2-4 kez uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı bölgenin genişliğine bağlıdır. Uygulanacak jelin miktarını, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak şekilde ayarlayınız. Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7.5 gram yaklaşık 14 cm uzunluğunda jele karşılık gelmektedir).

Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir.

Eğer size uygulanan ARTROCOL dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

ARTROCOL, sadece cilt üzerine uygulanarak kullanılır. İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından uygulama sonrası ovulmalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınıza göre tedaviyi planlayacaktır. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Ağrınızın kontrol altında tutulabildiği en düşük dozu almanız ve ARTROCOL’ü gereğinden daha uzun süre almamanız önemlidir.

ARTROCOL’ü uyguladıktan sonra, her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.

ARTROCOL’ü seyreltmeden (su veya başka bir sıvı ile karıştırmadan) kullanınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda tedavi, yetişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

Eğer ARTROCOL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTROCOL kullanırsanız

ARTROCOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Topikal uygulamaya bağlı olarak doz aşımı beklenmez.

Jel kazara yutulduğunda, alman miktara bağlı olarak sistemik yan etkiler meydana gelebilir.

ARTROCOL'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ARTROCOL’ü kullanmayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede kullanınız.

Bununla birlikte eğer bir sonraki dozu uygulama zamanı yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız.

Tedavinizin geri kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozu konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ARTROCOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa ARTROCOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ürünü kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerle birlikte alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARTROCOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın olmayan yan etkiler (100'de l'den az hastada ortaya çıkan)

Seyrek yan etkiler (1000'de l'den az hastada ortaya çıkan):

İçi su dolu kabarcıklar veya gözlerde egzamanın görüldüğü, yayılarak tüm vücudu etkileyebilen daha ağır reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir.

Çok seyrek yan etkiler (10,000'de l'den az hastada ortaya çıkan)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

Yan etkilerin raporlanması

2.ARTROCOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ARTROCOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer aşağıdakilere karşı aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa:

Alerji (aşırı duyarlılık) belirtileri şunlardır: Ciltte döküntü, yutkunma ve nefes almada zorluk ve dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme

kullanmayınız.

ARTROCOL’ü kullanırken cildinizde herhangi bir reaksiyon görülmesi halinde tedaviyi hemen kesiniz. Buna oktosiliren içeren ürünlerle birlikte kullanım sırasında görülen cilt reaksiyonları da dahildir (ışığa bağlı bozulmayı önlemek için şampuan, tıraş sonrası losyonu, duş ve banyo jelleri, cilt kremleri, rujlar, yaşlanma karşıtı kremler, makyaj temizleyicileri ve saç spreyleri de dahil olmak üzere birçok kozmetik ürün ve hijyen ürününde kullanılan bir maddedir).

Tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki iki hafta süresince, bulutlu havalarda bile cildinizi güneş ışığından koruyunuz. Güneşlenmeyiniz, solaryuma gitmeyiniz.

Mukozalara (ıslak deri), makat bölgesine veya cinsel organlar üzerine, gözlere uygulamayınız. ARTROCOL’ü sürdükten sonra üzerini pansumanla kapatmayınız.

ARTROCOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Işığa duyarlılık reaksiyonu riskini önlemek için, uygun giysiler giyerek jel uygulanan bölgeleri tedavi sırasında ve tedaviden sonraki iki hafta boyunca ışıktan koruyunuz.

ARTROCOL’ü uyguladıktan sonra her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.

Geçmişte dahi olsa, eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, ARTROCOL’ü kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ARTROCOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ARTROCOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Hamileliğinizin ilk 6 aylık döneminde, kesin gerekli olmadığı sürece ARTROCOL kullanmamalısınız.

Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, doğmamış çocuğa zarar verebileceği ve doğumda sorunlara yol açabileceğinden ARTROCOL’ü gebeliğinizin son 3 ayında kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Az miktarda ARTROCOL anne sütüne geçebilir. Bu nedenle ARTROCOL kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

ARTROCOL jelin araç, alet veya makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

ARTROCOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Ürün, metil parahidroksibenzoat içerdiğinden aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün etanol içermektedir. Ancak kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Metotreksat (bazı kanser türlerinde veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

5.ARTROCOL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARTROCOL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARTROCOL'i kullanmayınız.

Kullandıktan sonra tüpün kapağını kapatınız.

ARTROCOL’ü ateşten uzak tutunuz, tüpü ateşe atmayınız.

İlaçlar atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan veya ihtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,

Güneşli, Bağcılar, İstanbul Tel: +90 212 474 70 50 Faks: +90 212 474 09 01

Üretim yeri:

Münir Şahin İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Yunus Mah. Sanayii Cad. No: 22

34873 Kartal/İstanbul

Tel: 0216 306 62 60 (5 Hat)

Faks: 0216 353 94 26