APROKAM 50 mg intrakameral enjeksiyonluk çözelti tozu Göz içine (intrakameral) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. APROKAM nedir ve ne için kullanılır?

2. APROKAM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. APROKAM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. APROKAM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.APROKAM nedir ve ne için kullanılır?

APROKAM, sefalosporinler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait sefuroksim (sefuroksim sodyum olarak) adı verilen bir etkin madde içerir. Antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.

Bu ilaç katarakt (göze perde inmesi) nedeniyle bir göz ameliyatı geçiriyorsanız kullanılacaktır. Göz cerrahınız bu ilacı, göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla, katarakt ameliyatının sonunda enjeksiyon yoluyla gözün içine uygulayacaktır.

3.APROKAM nasıl kullanılır ?

Uygulama yolu ve metodu

APROKAM yalnızca göz içine (intrakameral) enjeksiyon için kullanılır.

Çocuklarda kullanımı:

APROKAM’ın optimal dozu ve güvenliliği pediyatrik popülasyonda araştırılmadığından kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

BSbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer APROKAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla APROKAM kullanırsanız

İlacınız bir göz cerrahı tarafından uygulanacaktır. Eğer gerektiğinden fazla ilaç almış olduğunuzu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.

APROKAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

APROKAM'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

APROKAM tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi APROKAM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa APROKAM’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Solunum güçlüğü veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APROKAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin raporlanması

2.APROKAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

APROKAM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Sefuroksime veya sefalosporİn türü antibiyotiklerin herhangi birine karşı aleıjiniz (aşırı

duyarlılığınız) varsa

Doktorunuza durumunuzu bildiriniz. Böyle bir durumda APROKAM kullanmamalısınız.

APROKAM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Penisilin gibi diğer antibiyotiklere karşı aleıjiniz varsa,
• Metisİline dirençli Staphylococcus aureus adı verilen bakterilerden kaynaklanan bir enfeksiyon riskiniz varsa, doktorunuz başka bir antibiyotik verebilir.
• Şiddetli bir enfeksiyon riskiniz varsa,
• Size komplike katarakt (ilaçların uzun süreli kullanımı (kortizon gibi), darbeler, metabolik hastalıklar (diyabet gibi) sonucunda oluşan katarakt) tanısı koyulmuş ise,
• Katarakt ameliyatı ile beraber başka bir göz ameliyatı da planlanıyorsa
• Şiddetli tiroid hastalığınız varsa,
• Komeal endotel hücre sayısı (gözün en ön kısmında yer alan dokunun en içteki tabakasındaki hücre sayısı) 2000’den düşük ise

Bu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin İçin geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

APROKAM sadece gözün içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intrakameral enjeksiyon).

APROKAM katarakt ameliyatında bulunan aseptik (temiz ve mikropsuz) koşullarda uygulanmalıdır.

Bİr APROKAM flakonunun, sadece bir hasta için kullanılması gerekir.

APROKAM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

APROKAM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APROKAM size, sadece yararların potansiyel risklere ağır bastığı durumlarda uygulanacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APROKAM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

APROKAM" m içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

5.APROKAM'in saklanması

]. Flakonun bütünlüğünü kontrol edin ve geçme kapağı çıkarınız.

>.\_

1

2. Steril bir iğne yerleştirmeden önce, flakonun kauçuk tıpasının dış kısmım dezenfekte ediniz.

:4

S mİ

3. Steril iğneyi flakon tıpasının merkezine doğru dikey olarak İtiniz, bu esnada flakonu dik konumda tutunuz. Flakonun içerisine 5 m) enjeksiyonluk 9 mg/ml (%0,9) sodyum klorür çözeltisini, aseptik olarak enjekte ediniz.

i

"t-

4. Çözeltiyi, görünür parti küllerden arınana kadar hafifçe çalkalayınız.

5. 1 ml’lik steril enjektör Üzerine 5 mikron filtreli (dokuma veya örme olmayan naylon üzerinde akrilik kopolimer membran) steril bir İğneyi (18G x l'/i”, 1.2 mm x 40 mm) monte ediniz. Daha sonra bu 1 ml’lik enjektörü, flakon tıpasının merkezine doğru dikey olarak itiniz, bu esnada flakonu dik konumda tutunuz.

Cn az 0,1 mİ_ 1

1

!•

6. Çözeltinin en az 0.1 ml’sini aseptik olarak çekiniz.

7. İğneyi enjektörden çıkarınız ve enjektöre uygun bir ön kamara kaniilü takınız.

o.ı mİ

8. Enjektörün İçerisindeki havayı dikkatli bir şekilde dışarı çıkartınız ve dozu, enjektör üzerindeki 0,1 mİ işaretine gelecek şekilde ayarlayınız. Enjektör, enjeksiyon için hazırdır.

Kullandıktan sonra, sulandırılmış çözeltiden kalan kısmı atınız. Daha sonra tekrar kullanmak için saklamayınız.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik” lerine uygun olarak imha edilmelidir.