ANTIMAX 30 gr krem Nedir ve Ne için Kullanılır.

ANTIMAX 30 gr krem

ANTİMAX krem Cilt üzerine uygulanır.

Etken Madde

1 g krem 50 mg Doksepin hidroklorür içermektedir.

Yardımcı maddeler

Setostearil alkol, Gliserinmonostearat, Migliol, Vazelin, Dimetikon, Siklometikon, Süperpolistat, Katı parafin, Polioksil 40 stearat, Polisorbat 80, Propilen glikol, EDTA, Butil hidroksitoluen (E321), Benzil alkol, Saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ANTIMAX nedir ve ne için kullanılır?

2. ANTIMAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ANTIMAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ANTIMAX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ANTIMAX nedir ve ne için kullanılır?

ANTİMAX, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.
ANTİMAX; etkin madde olarak, trisiklik antidepresanlar olarak bilinen ilaç grubunda bulunan, kaşınü giderici özelliği olan doksepin hidroklorür içermektedir. 1 gram ANTİMAX, 50 mg doksepin hidroklorür içerir.

• ANTİMAX; ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.

3.ANTIMAX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediyse; ANTİMAX, uygulama aralannda en az 3-4 saat olacak şekilde, ince bir tabaka halinde günde 4 kez uygulayınız.

ANTİMAX’ın 8 günden fazla süre boyunca kullanımının, etkili ve güvenli olduğuyla ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. 8 günden fazla süregelen kullamm ile yüksek kan ilaç düzeyleri oluşabilir. Bu durumu engellemek için, ANTİMAX’ı 8 GÜNDEN FAZLA KULLANMAYINIZ.

Uygulama yolu ve yöntemi

ANTİMAX’ı deriye ince bir tabaka şeklinde uygulayınız.

Kapatıcı örtü veya bandaj altında uygulamayınız. Bu yöntem ile yapılan uygulamalarda ilacın emilimi artarak, yan etki oluşturma riski yükselebilir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Genel olarak; yaşlı hastalar için doz seçimi, azalmış karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonları, eşlik eden hastalıklar ve alınan diğer ilaç tedavileri göz önünde bulundurularak dozlama aralığının alt sınırından başlayacak şekilde yapılmalıdır.

Sakinleştirici (sedatif) özellikleri olan ilaçlar, yaşlılarda aşın sakinleşme ve zihin kanşıklığına neden olabilirler. Bu nedenle, ANTİMAX ile tedaviye başladıktan sonra yaşlı hastalar aşırı sakinleşme ve zihin karışıklığı açısından gözlemlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda ANTİMAX'ın kullanımı araştırılmamıştır.

Eğer ANTİMAX’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ANTIMAX kullanırsanız

Bu ilaç sınıfı ile doz aşımı sonucu ölümler ortaya çıkabilir. Zehirlenme belirtileri hızla ortaya çıkar. Bu nedenle, böyle bir durum oluştuğunda mümkün olan en kısa sürede bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.

Belirtileri

ANTİMAX’ın deri üzerine bölgesel uygulamasında doz aşımı gerçekleştiğinde şu belirtiler ortaya çıkar:

Kalp atım ritminde • Elektrokardiyogram (EKG) • Merkezi sinir sistemi

bozukluklar değişiklikleri baskılanması

Kan basıncında ciddi düşme • Bilinç karışıklığı

Dikkat toplama bozukluğu • Aşın etkin tepkiler

Kusma

Vücut sıcaklığında düşme

Çok yüksek ateş

Koma

Geçici görsel sannlar (refleksler)

• Göz bebeğinde genişleme • Kendinden geçme

• Huzursuzluk • Uyuşukluk

• Kas katılığı

ANTIMAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ANTIMAX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ANTIMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ANTIMAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki sıklık gruplan kullanılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastamn birinden az, fakat 100 hastamn birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastamn birinden az, fakat 1.000 hastamn birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastamn birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastamn birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa ANTIMAX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciddi aleıjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, ağız, yüz, dudaklar ve dilde şişme)

Bunların hepsi çok ciddi ancak sıklığı bilinmeyen yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANTİMAX'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

Baş dönmesi

Dalgınlık (uyuklama hali)

Uyuşukluk hali

Yorgunluk

Halsizlik

Baş ağrısı

Mide bulantısı

Ağız, dudak ve boğazda kuruluk

Susama hissi

Tat bozukluğu (acı tat alma, ağızda metalik tat)

İdrara çıkmada zorluk

Bilinmeyen sıklıkta:

İntihar düşüncesi

Ruhsal-duygusal değişimler

Bulamk görme

Tansiyon düşüklüğü

Kalp ritm bozuklukları

Kansızlık, bazı kan hücrelerinin sayısında ileri derecede azalma

Böbreklerde harabiyet

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın:

Uygulama bölgesinde yanma ve batma

Kaşıntı veya kaşıntıda artış

Egzamanın şiddetlenmesi

Tahriş

Şişme

Kum ve gergin deri

Bunlar ANTİMAX’ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.ANTIMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ANTIMAX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

ANTİMAX’ın içeriğinde bulunan etkin madde ve bu gruptaki diğer etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise,

Glokom veya tedavi edilmemiş dar açılı glokom (göz içi basıncının artması) hastalığınız varsa,

Üriner retansiyon (idrar yapmada zorluk) ile ilgili bir rahatsızlığınız veya eğiliminiz varsa,

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü olarak bilinen ilaç grubu ile birlikte veya bu ilaçlarla tedavinin sonlanmasım takip eden 2 hafta içerisinde ANTİMAX kullanmayınız.

ANTIMAX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ANTİMAX, sadece deriye dışandan uygulanan bir üründür.

Eğer alkollü içecekler tüketiyorsanız, aleıjik hastalıklara karşı etkili (antihistaminik) ilaç kullanıyorsanız, merkezi sinir sistemi baskılayıcı ilaç (depresyona, sara hastalığına karşı etkili ilaçlar, uyku ilaçlan gibi) kullanıyorsanız, bu ilaçlann ve alkollü içeceklerin etkisi, ANTİMAX kullanırken artabilir. Bu nedenle, ANTİMAX’ı bu tür ilaçlar ve alkollü içeceklerle birlikte kullanmayınız.

Eğer vücut yüzey alanınızın %10’undan fazlasına ANTİMAX uygularsanız uyuşukluk oluşma olasılığı önemli ölçüde artmaktadır. Vücut yüzey alanınızın %10’u kabaca; bir kolunuzun tamamı (%10), bir bacağınızın önü (%10) veya arkası (%10), gövdenizin yansı [göğüs (%10) ve kann (%10)] olmak üzere belirtilebilir. ANTİMAX ile tedavi edilirken motorlu araç ve makine kullanımına karşı dikkatli olunuz.

Kapatıcı örtü veya bandaj altında ilaç uygulaması birçok ilacın emilimini arttırabilmektedir. Bu nedenle ANTİMAX’ı kapatıcı örtü veya bandaj altında uygulamayınız.

ANTİMAX kullanımı ile, ANTİMAX’ın etkin maddesi olan doksepine karşı Tip IV aşın duyarlılık tepkimeleri olarak bilinen temas hassasiyetleri gelişebilir.

Uzun QT sendromu (kalpte ciddi aüm düzensizliklerine ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes’e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilen ilaçlar ile birlikte kullanıldığında uzun QT sendromu ve Torsade de Pointes oluşma riskini arttırabilir. Bu nedenle bu tür ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Ciddi uyku apneniz (uykuda geçici solunum durması) varsa ANTİMAX kullanımı tavsiye edilmez.

Ana hastalığa eşlik eden fiziksel veya psikiyatrik bozukluklar, başka bir temel tıbbi ve/veya psikiyatrik hastalığın varlığını gösterebilir.

ANTİMAX’ı gözleriniz ile temas ettirmeyiniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

ANTIMAX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkollü içeceklerin tüketimi ile ANTİMAX’ın potansiyel sakinleştirici etkisi veya alkolün

etkisi artabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doksepin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

ANTİMAX’ı gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doksepin hidroklorür; ANTİMAX’ın terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, anne sütünden memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek düzeyde atılmaktadır.

Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ANTİMAX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ANTİMAX tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

ANTİMAX kullanımı ile uyuşukluk hali oluşabilir. Bu yüzden, ANTİMAX ile tedavi süresince motorlu araç ve makine kullanımında dikkatli olunuz.

ANTIMAX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ANTİMAX içeriğinde bulunan;

Setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit),

Propilen glikol deride tahrişe,

Butil hidroksitoluen (E321) lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe sebebiyet verebilir.

Benzil alkol için, kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sitokrom P450 2D6 olarak bilinen, ilaçlann vücutta yıkımından sorumlu bir enzimin etkinliği bazı bireylerde azalmış olabilir. Bu bireylerde, ANTİMAX’ın etkin maddesi olan doksepinin de içinde olduğu bazı ilaçlann kullanımıyla, beklenenden daha yüksek miktarda ilacın kanda bulunabildiği belirlenmiştir.

Bazı ilaçlann ise, bu enzimin etkinliğini azalttığı bilinmektedir. ANTİMAX’ın bu ilaçlar ile birlikte kullanımında; kanda, beklenenden daha fazla doksepin bulunabileceği, bu nedenle ANTİMAX’ın yan etkilerinin görülme olasılığının artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

M AO inhibitörü olarak bilinen ilaç grubu ile birlikte ANTİMAX’ın etkin maddesi olan doksepinin birlikte kullanımında ciddi yan etkiler bildirilmiştir. ANTİMAX ile tedavi başlatılmadan en az iki hafta önce MAO inhibitörü ilaç kullanımına son verilmelidir.

ANTİMAX kullanan hastalarda; Simetidin tedavisi başlatıldığında, ciddi yan etkiler (ağız kumluğu, üriner retansiyon, bulamk görme) görülmüştür. Ek olarak; zaten Simetidin tedavisi almakta olan hastalarda, ANTİMAX kullanımı başlatıldığında daha yüksek kan ilaç düzeyleri bildirilmiştir.

Alkol alımı ile, ANTİMAX’ın potansiyel yatıştırıcı etkisi şiddetlenebilir. Bu durum, özellikle aşın alkol kullanan hastalarda önemlidir.

Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde, 1 g/gün dozda Tolazamit isimli bir ilaç kullanan bir hastanın tedavisine, 75 mg/gün dozda ağız yoluyla doksepin eklendikten 11 gün sonra, hastamn kan şeker düzeyinde ciddi bir azalmanın görüldüğü bildirilmiştir.

5.ANTIMAX'in saklanması

ANTİMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANTIMAX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AOSB 10010 Sok. No.10,

35620 Çiğli / İZMİR

Üretim Yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.