AMOKSİNA 1 g tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
1000 mg amoksisiline baza eşdeğer 1148 mg amoksisilin trihidrat içerir. Yardımcı maddeler
Magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selülozBu Kullanma Talimatında:
1. AMOKSINA nedir ve ne için kullanılır?
2. AMOKSINA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AMOKSINA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AMOKSINA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AMOKSINA nedir ve ne için kullanılır?
AMOKSİNA, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
AMOKSİNA tablet 1000 mg amoksisilin içerir ve beyaz ya da beyazımsı renkli, iki yüzü çentikli, oblong tablet görünümündedir. Her kutuda 16 tablet bulunur.
AMOKSİNA, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
- Bademcik iltihabı (tonsillit), kafa kemiklerindeki boşluklarda gelişen iltihap (sinüzit), orta kulak iltihabı, boğaz enfeksiyonu gibi üst solunum yolları enfeksiyonlarında,
- Bronşit, zatürre gibi alt solunum yolları ve akciğer enfeksiyonlarında,
- İdrar kesesi, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında,
- Lohusalık humması, düşük sonrası gelişen enfeksiyonlar, bel soğukluğu, yumurtalık kanalları, prostat iltihabı ve karın içi organlarda gelişen enfeksiyonlar gibi enfeksiyonlarda
- Çıban, abse, yılancık, sivilceler gibi cilt enfeksiyonlarında,
- Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin tekrarının önlenmesi amacı ile bu hastalığa etkili bir veya iki ilaç ile birlikte,
- Bakterilerin neden olduğu kalp iç zarı enfeksiyonlarında, • Karın zarı iltihabı, tifo ve tifo benzeri ateşler ve diş abselerinde de kullanılabilir.
3.AMOKSINA nasıl kullanılır ?
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve AMOKSİNA ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Doktorunuz başka şekilde önermedi ise, genellikle hafif ve orta şiddette enfeksiyonlarda günde iki kez 500 mg ya da üç kez 250 mg AMOKSİNA alınması veya şiddetli enfeksiyonlarda ya da alt solunum yolu enfeksiyonlarının tümünde günde iki kez 1 g veya günde 3 kez 500 mg AMOKSİNA almanız gerekir.
Bel soğukluğu enfeksiyonlarında 3 g tek doz alınması önerilir.
Mide ülserinde günde 4 kez 500 mg, oniki parmak bağırsağı ülserinde günde iki kez 1000 mg diger ilaçlar ile birlikte kullanılır.
Riskli hastalarda kalp iç zarı enfeksiyonlarının önlenmesi için diş çekimi gibi işlemlerden bir saat önce 3 g, 6 saat sonra 1,5 g alınır.
Tedaviye, kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun size söylediği süre boyunca devam ediniz.
Bulgularınız geçtikten sonra en az 2 gün daha ilaca devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu
AMOKSİNA, ağız yoluyla alınır.
Tabletleri bir bardak su ile çiğnemeden yutunuz.
Tabletleri düzenli aralıklara ve günün aynı saatlerinde almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Vücut ağırlığı 40 kg üzerinde olan çocuklarda erişkin dozları kullanılır. Doktorunuz enfeksiyonun tipine, şiddetine ve çocuğunuzun vücut ağırlığına göre alması gereken dozu hesaplayacaktır. (Vücut ağırlığının kilogramı başına 20 mg ile 45 mg arası günlük dozlar). Yenidoğan ve 3 aylıktan küçük çocuklarda uygulanacak en yüksek doz vücut ağırlığının kilogramı başına 30 mg günlük dozu geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği:Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
Eğer AMOKSİNA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMOKSINA kullanırsanız
AMOKSİNA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca bağlı interstisiel nefrit (ilaca bağlı böbrek iltihabı) görülmüştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezliği de gelişebilir. Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
AMOKSINA'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz AMOKSİNA dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMOKSINA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan AMOKSİNA almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi AMOKSINA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AMOKSINA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın döküntü ve kaşıntınız varsa (Bu istenmeyen etki yaygın olmayan şekilde görülür yani 100 insandan birini etkiler)Akut böbrek yetmezliği ve interstisyel nefriti düşündürecek idrar değişiklikleri, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular, olursa veya ciddi böbrek yetmezliğini düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa (Bu yan etki çok seyrek görülür yani 10 000 kişiden birini etkiler)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza başvurunuz.
Yaygın görülen (yani her 10 kişinin birinden fazlasında görülen) yan etkiler:
İshalHafif döküntülerBulantıYaygın olmayan, yani 100 kişiden birinden fazlasında görülen etki:
Kusma,Çok seyrek görülen yani 10 000 kişiden birinden azında görülen etkiler:
Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,Sinirlilik, kaygı, davranış değişiklikleri, aşırı hareketlilik,Nöbet geçirilmesi,Baş dönmesi,Uykusuzluk,Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme,Dişlerde renklenme (özellikle süspansiyon formlarında ve çocuk hastalarda daha sıktır),İdrarda kristal görülmesi (kum dökme),Kan pıhtılaşmasında gecikme veya kırmızı kürelerin parçalanmasında hızlanma.Bunlar AMOKSİNA’nın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.AMOKSINA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AMOKSINA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Amoksisilin’e veya AMOKSİNA’nın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse,
AMOKSINA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.AMOKSİNA tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir.AMOKSİNA’ya dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirseEnfeksiyoz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa (cilt döküntüsüne neden olabilir)Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme gibi bir durumunuz varsa (ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı almalısınız)Frengi (bel soğuklugu) hastalığınız varsa veya olduğundan şüphe ediliyorsaBöbrek yetmezliğiniz varsaBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
AMOKSINA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMOKSİNA, aç ve tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMOKSİNA tablet, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.
AMOKSİNA tablet, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makina kullanımı
AMOKSİNA’nın araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi olması beklenmez.
AMOKSINA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMOKSİNA’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha düşük sodyum içermektedir. Bu miktar tuzdan kısıtlı diyeti etkileyecek kadar yüksek değildir. Yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gut hastalığında kullanılan allopürinol kullanılmamalıKan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanılmamalıÖstrojen içeren doğum kontrol ilaçları (diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya ihtiyacınız vardır)Probenesid kullanılmamalıAyrıca AMOKSİNA bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
5.AMOKSINA'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMOKSINA'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.
Pak İş Merkezi, Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No:5/1 34349 Gayrettepe, İstanbul
Üretim yeri: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
34196 Yenibosna/Bahçelievler/İstanbul