ALLERGO COMOD nedir ve ne için kullanılır?

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

ALLERGO COMOD nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka ALLERGO COMOD kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

ALLERGO COMOD nasıl kullanılır?

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası

Uygun doz ve uygulama sıklığı

ALLERGO COMOD Kullanım şekli

Çocuklarda ALLERGO COMOD kullanımı

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda ALLERGO COMOD kullanımı

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda ALLERGO COMOD kullanırsanız

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

ALLERGO COMOD yan etkileri

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

ALLERGO COMOD son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için ALLERGO COMOD saklama önerileri bölümünü okuyunuz. ALLERGO COMOD ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

ALLERGO COMOD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

ALLERGO COMOD kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka ALLERGO COMOD yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
ALLERGO COMOD ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız ALLERGO COMOD nasıl kullanılır ve ALLERGO COMOD 10 ml göz damlası doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA URUN BILGISI

1-BEŞERI TIBBI URUNUN ADI

ALLERGO-COMOD® %2 göz damlası 10 ml

2-KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM

ALLERGO-COMOD® izotonik solüsyonun 1 ml'sinin içeriği;

Etkin Madde:

Sodyum Kromoglikat.................................................20.00 mg

Yardımcı Maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTIK FORM

Göz damlası

15 ml'lik damlalıklı şişelerde ve ml'sinde 20.0 mg Sodyum kromaglikat ihtiva eden 10 mL çözelti

4.KLINIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Saman nezlesi konjuktivitinide içine alan, akut ve kronik allerjik konjuktivit, vernal keratokonjuktivitin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:Yetişkinler ve çocuklar için dozu her bir göze günde 4 defa 1 damla şeklindedir. Günlük doz gerektiğinde günde 6 defa 1 damlaya veya günde 8 defa 1 damla olmak üzere iki katına çıkarılabilir.

Dozaj aralıkları terapötik etki sağlandıktan sonra semptomların ortadan kalkması sağlanana kadar devam edilebilir.

Uygun tedavi etkisi sağlamak için hastanın ALLERGO-COMOD®'un en uygun biçimde kullanımına alıştırılması gerekmektedir. ALLERGO-COMOD® sadece koruma ya da uzun dönem tedavi amacıyla kullanılır. Bu sebeple şikayetlerin sona ermesinden sonra dahi ALLERGO-COMOD® ile tedaviye alerjenlere (toz, mantar küfleri, polen vs.) maruz kalındığı sürece devam edilmelidir. Tedavi etkisi düzenli olarak kontrol edilmelidir. Klinik patolojinin stabilize olmasının ardından doz düşürülebilir.

Uygulama şekli:

Göze uygulanır.

Göz damlaları genel olarak damlalık ucunun göz veya ciltle temas etmeyeceği biçimde kullanılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Veri yoktur.

Geriyatrik popülasyon:

Veri yoktur.

4.3.Kontrendikasyonlar

Aktif madde ya da diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık halinde kullanılmamalıdır.

ALLERGO-COMOD®'a karşı alerjik reaksiyon şüphesinde tekrar kullanımdan kaçınılmalıdır.

4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Prensip olarak, alerjik konjiktivit durumunda lens kullanımından kaçınılmalıdır. Hekimin istisnai durumlarda lens takılmasına müsaade ettiği hallerde, lensler damla damlatılmadan önce çıkarılmalı ve damlatıldıktan sonra en az 15 dakika beklenmelidir.

4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

İlaç etkileşmeleriyle ilgi çalışma yapılmamıştır. Sodyum kromoglikat ile klinik açıdan etkileşme şimdiye kadar bilinmemektedir.

Uyarı: Eşzamanlı olarak göze başka topikal ilaç uygulaması yapılacağında ilaçların uygulamaları 15 dakika arayla gerçekleşmelidir. (bkz. kısım 6.2 Geçimsizlikler)

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Veri yoktur.

4.6.Gebelik ve laktasyonGenel tavsiye

Gebelik kategorisi B'dir

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ALLERGO-COMOD® için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veriler mevcut değildir. İnsanlarda uzun dönem kullanımlarında teratojen etki gözlenmemiştir.

Gebelik dönemi

İlk trimestrde ALLERGO-COMOD® ile tedavi sadece zorunlu şartlarda gerçekleştirilmelidir. Aynı durum hamileliğin devam eden dönemi için de geçerlidir.

Laktasyon dönemi

ALLERGO-COMOD® etken maddesi olan sodyum kromoglikat sadece düşük oranlarda anne sütüne geçmektedir. Bu sebeple emzirme döneminde bebek için muhtemel bir tehlike söz konusu değildir.

Ureme yeteneği /Fertilite

Veri yoktur.

4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Uygulamadan sonra birkaç dakika için görme yeteneği olumsuz yönde etkilenmektedir. Hasta bu nedenle trafiğe çıkmadan veya güvenliği sağlanmamış ortamlarda çalışmadan veya makine kullanmadan önce kısa süre beklemelidir.

4.8.Istenmeyen etkiler

İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şu şekildedir.

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 - <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 - <1/100); seyrek (> 1/10.000 - <1/1.000); seyrek (> 1/10.000 - <1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000); Bilinmiyor. (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

Göz hastalıkları

Seyrek: kemozis ve hiperemi

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Seyrek: gözde yanma, yabancı madde hissi

4.9.Doz aşımı ve tedavisi

Yüksek dozda yan etki bildirilmemiştir. Spesifik tedavi bilinmemektedir.

5.FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Oftalmik ilaçlar ATC kodu: S01GX01

^-n-vitro-araştırmaları ve hayvan deneyleri, sodyum kromoglikatın (Ph.Eur.) antijene maruz kalma sonrası duyarlaştırılan mastositlerin degranülasyonunu dolayısıyla da iltihabi mediyatörlerin salınımını engelleme kapasitesinde olduğunu göstermiştir. Bu mediyatörler hücrelerde prekürsör halinde mevcut biyolojik efektör moleküllerdir.(örn. Histamin, Kinin, eosinofil kemotaktik Faktör [ECF], neutrofil kemotaktik Faktör [NCF]) veya etki sonrası hücrelerin Arakidonik asit içerikli membran yapılarından sentezlenen maddelerdir (örn. Prostaglandinler, Lökotrienler).

Bu mast hücrelerinin membranını stabilize edici etki insanlarda antijenin oluşturduğu, IgE'nin tetiklediği bronşospazm ve alerjik rinitte de görülmüştür. Özellikle histamin erken alerjik reaksiyondan sorumludur. Prostaglandinler ve lökotrienler geciktirilmiş tepkimeye katılmaktadırlar. Kemotaktik mediatörler olan ECF, NCF ve LTB4 daha geç inflamatuvar reaksiyona neden olurlar.

Ancak Sodyum kromoglikat primer olmayan immünolojik iletimli mekanizmalarda da, örn. yorgunluk astımı ve SO2-endikeli Asthma bronchialede de etki etmektedir.

Sodyum kromoglikatın (Ph.Eur.) diğer postüle edilen etki mekanizmalarının yanı sıra kalsiyum antagonisti etkileri de bulunmaktadır. Sodyum kromoglikat (Ph.Eur.), IgE-Reseptörü ile bağlantılı Kalsiyum kanalını bloke etmekte ve bu sayede bu reseptör üzerinden iletilen kalsiyumun mastosite girişini ve degranülasyonunu engellemektedir.

Sodyum kromoglikat (Ph.Eur.) bu bağlamda spesifik olarak IgE reseptörü tarafından kontrol edilen kalsiyum kanalının parçası olan bir sodyum kromoglikatın (Ph.Eur.) bağlama proteinine bağlanmaktadır. Bu etki mekanizması bütün mukozalar için aynı biçimde geçerlidir (bronşlar, burun, göz, barsak).

5.2.Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Emilim:Sodyum kromoglikatın (Ph.Eur.) intranazal uygulanması sonrası etkin maddenin yaklaşık % 7'si solunum yollarına ulaşmakta ve burada tam olarak absorbe edilmektedir.

Dağılım:Azami plazma seviyesi 15-20 dakikadır. Pulmonal alım sonrası gecikmiş plazma seviyeleri meydana gelmektedir.

Sodyum kromoglikatın (Ph.Eur.) düşük miktarlarda lipit çözünürlüğü söz konusudur ve bu sebeple birçok biyolojik zardan (örn. kan-beyin engelinden) geçememektedir.

Kanda belli bir sürekli Sodyum kromoglikat (Ph.Eur.) etkin madde seviyesi uygun tedavi şartlarının meydana getirilmesi için zorunlu değildir. Sodyum kromoglikatın terapötik etkisi için önemli olan sadece lokal aplikasyon sonrası ilgili organlarda (bronşlar, burun, göz, mide-barsak-sistemi) meydana gelen konsantrasyondur.

Biyotransformasyon:Sodyum kromoglikatın (Ph.Eur.) metabolizması kanıtlanamamıştır.

Eliminasyon:Eliminasyon yaklaşık eşdeğer oranda karaciğer ve böbreklerde gerçekleşir. . Eliminasyon süresi yaklaşık olarak 80 dakikadır.

5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri

Akut toksisite

Değişik hayvan türlerinde gerçekleştirilen akut toksisiteye ilişkin araştırmalar Sodyum kromoglikata karşı özel hassasiyet meydana getirmemiştir. (Bkz. 4.9 doz aşımı)

Kronik toksisite / Subkronik toksisite

Kronik toksisiteye ilişkin araştırmalar sıçanlar üzerinde subkutan uygulamalarla yapılmıştır. Çok yüksek dozlarda Henle kulpu proksimal kısmında tübüler dejenerasyon şeklinde ağır böbrek hasarları meydana gelmiştir.

Değişik hayvan türleri (sıçan, kobay, maymun ve köpek) üzerinde 6 aya kadar gerçekleştirilen inhalasyon uygulaması şeklindeki araştırmalar sodyum kromoglikat ile hasar ortaya koymamıştır.

Mutasyon ve tümör meydana getirme potansiyeli

Sodyum kromoglikat mutajen etki bakımından yeterli biçimde incelenmemiştir. Değişik hayvan türleri üzerindeki uzun vadeli araştırmalar tümör meydana getirici potansiyel yönünde belirtiler ortaya koymamıştır.

Reprodüksiyon toksisitesi

Tavşan, sıçan ve fareler üzerinde gerçekleştirilen reprodüksiyon toksisitesi araştırmaları Sodyum kromoglikatın teratojenik veya diğer embrotoksik etki ortaya koymamıştır. Erkek ve dişi sıçanların fertiliteleri, hamilelik süreleri ve fetüslerin prenatal ve postnatal gelişimleri etkilenmemiştir.

10 yılda 296 hamile kadın üzerinde gerçekleştirilen araştırmada hamilelik boyunca sodyum kromoglikat tedavisi verilmiştir. Günlük tavsiye edilen doz 20 mg etken maddenin 2-3 inhalasyonu şeklinde gerçekleştirilmiştir. Yenidoğanlardan 4 tanesinde malformasyon gözlenmiştir. Bu oran prenatal işleme tabi tutulmuş yeni doğanların %1.35'ine denktir ve halk ortalamasında beklenen malformasyon oranının altındadır. Ancak riskin insanlarda nihai olarak değerlendirilmesi için vaka sayısı yeterli değildir.

6. FARMASÖTIK ÖZELLİKLER:

6.1. Yardımcı maddelerin listesi:

Sodyum edetat Sorbitol

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler:

Bildirilmemiştir.

6.3. Raf ömrü

Raf ömrü 36 aydır

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Işıktan korumak amacıyla ambalajında saklanmalıdır. 25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

ALLERGO-COMOD® ilk açıldıktan sonra 12 hafta kullanılabilir.

ALLERGO-COMOD® son kullanma tarihinden sonra (kutu üzerinde basılı olan) kullanılmamalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her ikisi de polietilenden mamul itici gaz bulunan şişe ve pompa sistemi 10 ml hacimli 1 veya 2 damlalık bulunan karton kutu

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik yoktur.

Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri” ne uygun olarak imha edilmektedir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Biem Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan/ANKARA

Tel:0 312 230 29 29 Fax:0 312 230 68 00

8. RUHSAT NUMARASI

109/60

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk Ruhsat Tarihi:08.02.2001 Ruhsat Yenileme Tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLEME TARİHİ

ALLERGO-COMOD® göz damlası 20 mg/ml Göz kapağının içine uygulanır.

Etkin madde:

1 ml'lik solüsyon içeriğinde 20 mg Sodyum Kromoglikat bulunur.

Yardımcı Maddeler:Sodyum edetat, sorbitol, enjeksiyonluk su

_

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.

oBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya

düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ALLERGO-COMOD nedir ve ne için kullanılır?

2. ALLERGO-COMOD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ALLERGO-COMOD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ALLERGO-COMOD'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ALLERGO-COMOD nedir ve ne için kullanılır?

ALLERGO-COMOD alerjik konjunktivite (göz zarı iltihabı) karşı kullanılan bir göz damlasıdır.
ALLERGO-COMOD alerjik, akut ve kronik konjunktivitte, (örn. saman nezlesi konjunktivitinde), ilkbahar katarında kullanılmaktadır.

2. ALLERGO-COMOD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ALLERGO-COMOD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Sodyum kromoglikat veya ALLERGO-COMOD formülünde bulunan diğer bileşenlerden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) durumlarında kullanılmamalıdır.

ALLERGO-COMOD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Lens kullanmanız durumunda özellikle dikkat etmeniz gereken hususlar vardır. Genelde konjunktivitte lens takılmamalıdır. Doktorun istisnai durumlarda lens takılmasına müsaade ettiğinde lensler damla damlatılmadan önce çıkarılmalı ve damlattıktan sonra en az 15 dakika beklenmelidir. Başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İnsanlarda amniotik sıvıya zarar verdiği yönünde bulgular mevcut değildir, ancak mevcut tecrübeler nihai risk tahmini için yeterli değildir. ALLERGO-COMOD bu sebeple hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalı veya sadece doktorunuzun ilaç faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır. ALLERGO-COMOD hamileliğin devam eden dönemlerinde sadece doktorunuzun ilaç faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etkin madde düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde sadece doktorunuzun ilaç faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ALLERGO-COMOD uygulandıktan sonra kısa süre için görme yeteneğini olumsuz yönde etkilemektedir. Bu durumda beklenmeyen ve anlık olaylara hızlı ve yeterli oranda tepki veremezsiniz. Bu nedenle trafiğe çıkmadan veya güvenliği alınmamış ortamlarda çalışmadan veya makine kullanmadan önce birkaç dakika bekleyiniz.

ALLERGO-COMOD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlarla etkileşim bilinmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ALLERGO-COMOD® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ALLERGO-COMOD® daima doktorun önerileri doğrultusunda kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Günde 4 defa 1 damla hasta gözün konjunktival kesesine damlatılır.
Günlük doz gerektiğinde günde 6 defa 1 damlaya ve günde 8 defa bir damla olmak üzere iki katına çıkarılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Kullanmadan önce kapağı çıkarınız.
ALLERGO-COMOD'un ilk kullanımı öncesi şişe damlalık aşağıya gelecek biçimde aşağı doğru tutulur ve şişe ucundan ilk damlalar çıkana kadar şişenin tabanına bastırılır. Şişe daha sonra müteakip kullanım için hazırdır. Şişeyi damlalık aşağıda duracak biçimde aşağı doğru tutunuz ve şişe tabanının orta kısmına hızlı ve şiddetli bir biçimde bastırınız. Bu sayede damlanın çıkarılmasına yarayan mekanizma harekete geçirilir. COMOD®-Sisteminin özel valf tekniği sayesinde damlaların boyutu ve damlatma hızı şişe tabanına yüksek basınç uygulanması durumunda dahi aynı kalmaktadır. Başınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını gözün üzerinden biraz kaldırınız ve şişeye hafif bir basınç uygulayarak konjunktiva torbasına 1 damla damlatınız. Sonra göz kapaklarınızı sıvının eşit biçimde dağılabilmesi için yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkı bir biçimde kapatınız. Lütfen damlalığın kuru olmasına dikkat ediniz. Damlatma esnasında damlalığın göz veya ciltle temasından kaçınılmalıdır.
Şikayetleriniz sona ermesinden sonra dahi ALLERGO-COMOD ile tedaviyi alerjenlere (ev tozu, mantar küfleri, polen vs.) maruz kaldığınız sürece devam ediniz.
ALLERGO-COMOD'u uzun süre kullanmak isterseniz, tedavinin zorunluluğunu doktor tarafından tespit ettirmelisiniz.

Değişik yaş grupları

• Çocuklarda kullanımı:

Veri yoktur.

• Yaşlılarda kullanım:

Veri yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Eğer ALLERGO-COMOD 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza vaya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALLERGO-COMOD kullandıysanız:

Özel önlemlere gerek yoktur. ALLERGO-COMOD'un yüksek dozda kullanılmasının bilinen yan etkisi bulunmamaktadır. İlacın örneğin bir çocuk tarafından içilmesi durumunda zehirlenme tehlikesi söz konusu değildir.

ALLERGO-COMOD 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ALLERGO-COMOD'u kullanmayı unutursanız

Tatbik edilmesi gereken dozun iki katını uygulamayınız ve olağan biçimde uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ALLERGO-COMOD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ALLERGO-COMOD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Nadiren gözlerde yanma, konjunktivada şişme, yabancı madde hissi ve konjunktivada kan dolaşımında artış meydana gelebilir. Çok nadiren Sodyum kromoglikat tedavisiyle ilintili olarak Bronkospazmlarla genel ağır anafilaktik tepki bildirilmiştir. Genel olarak şikayetler bir anda kesilmektedir. Daha şiddetli şikayetlerde, özellikle de ALLERGO-COMOD'a karşı aşırı hassasiyette doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ALLERGO-COMOD'un Saklanması

ALLERGO-COMOD 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambajındaki son kullanma tarihinden sonra ALLERGO-COMOD 'u kullanmayınız.

Açıldıktan sonra kullanım süresi

ALLERGO-COMOD açıldıktan sonra sadece 12 hafta kullanılabilir.

Ruhsat sahibi:

BİEM Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan/ANKARA

Üretici:

URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken, Tel.: 06805/92 92-0,
Faks: 06805/92 92-88, Email:

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.