ADVANTAN S %0.1 Çözelti Cilt üzerine haricen uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ADVANTAN S nedir ve ne için kullanılır?

2. ADVANTAN S’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ADVANTAN S nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ADVANTAN S’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ADVANTAN S nedir ve ne için kullanılır?

Advantan S, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlannı baskdar ve kızanklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağn) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.

Advantan S saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri hastalığının tedavisinde; örneğin ani gelişen ekzema (sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar halinde görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle seyreden ekzema, herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış olan ekzemada kullanılır.

ADVANTAN S 20 mİ veya 50 mİ, beyaz polietilen şişelerde karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

3.ADVANTAN S nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ADVANTAN S’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

ADVANTAN S, günde bir kez damlatılarak hafifçe hastalıklı deriye sürülmelidir.

Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Haricen hastalıklı deriye damlatılarak kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ADVANTAN S’in çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde güvenliliği kanıtlanmamıştır. Mevcut hiçbir veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı: Advantan S’in yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb: Advantan S’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Eğer ADVANTAN S ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADVANTAN S kullanırsanız

ADVANTAN S’i 1 defalık kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız (bir defa geniş bir yüzeye uygulama) endişelenmeyiniz. ADVANTAN S’den bir defalık aşın doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında risk beklenmemektedir.

ADVANTAN S’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADVANTAN S'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

ADVANTAN S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ADVANTAN S’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Uygulama bölgesinde yanma hissi

Uygulama bölgesinde kaşıntı, ağn, kıl kökü iltihabı (folikülit), kuruma, tahriş, ekzema, bölgesel sıcaklık hissi, saçlı deride yağlanmayla seyreden durumlar (seboreik kapit), saç dökülmesi

Deride incelme (atrofı), uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem), deride çatlaklar (striae), aşın kıllanma (hipertrikoz), kılcal damarların genişlemesi (telanjiyektaziler), ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne, alerjik deri reaksiyonlan, sulu kesecikler (veziküller) oluşabilir.

Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağlı olarak tüm vücudu etkileyen durumlar ortaya çıkabilir.

Bunlar ADVANTAN S’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.ADVANTAN S kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ADVANTAN S'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• ADVANTAN S’in içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (aleıjiniz) varsa,
• Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya sitiliz (frengi) haşan, viral hastalıklar (ör: varicella (su çiçeği) ya da herpes (uçuk,zona)), rozasea (gül hastalığı), perioral dermatit (ağız çevresinde iltihaplanma), ülser, akne vulgaris (sivilce), atrofık deri hastalıklan (deride incelme) varsa ve aşı sonrası deri reaksiyonlan gözlemlenmişse
• Sistemik mantar enfeksiyonunuz varsa ilave uygun tedavi gereklidir.

ADVANTAN S'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• ADVANTAN S’in de dahil olduğu glukokortikoid (bir hormon çeşidi) sınıfı ilaçlar, özellikle de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiye ulaşmak ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız.
• Bakteri ve/ veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığınız varsa ilave uygun tedavi gereklidir.
• Deriye uygulanan glukokortikoid kullanımına bağlı olarak, lokal deri enfeksiyonlan oluşma potansiyeli artabilir.
• ADVANTAN S kullanılırken, gözlere, mukozaya ve açık derin yaralarla—ile temas etmemesine dikkat edilmelidir.
• ADVANTAN S yanıcı özelliğe sahiptir, açık alev yanında uygulanmamalıdır.
• ADVANTAN S, geniş alanlara uygulanmamalıdır (vücut yüzey alanının % 40’ından daha fazla).
• Deriye uygulanan glukokortikoidlerin geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli uygulamalan, özellikle kapalı pansuman koşullannda sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etki riskini belirgin bir şekilde artırır.
• Geniş cilt alanlan tedavi edilirken, emdim veya sistemik etki olasılığı tamamen yok edilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi olabildiğince kısa tutulmalıdır.
• Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir.
• Sistemik kortikoidlerde olduğu gibi, deriye uygulanan glukokortikoidlerin kullanılması ile de (öm. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman veya göz çevresindeki deriye uygulanmalan sonucu) glokom (göziçi basıncının artması) gelişebilir.
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preperatların kullanılması sakıncalıdır.
• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ADVANTAN S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Emziren kadınların göğüs bölgesine ADVANTAN S uygulamamak dır.
• Emziren kadınlar özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınmalıdır.
• Advantan S uygulaması sonrasında eller yıkanmalıdır.
• ADVANTAN S’in kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı pansuman etkisi oluşturabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ADVANTAN S'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ADVANTAN S’in yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. İlaç lokal uygulandığı için bir etkileşme beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Advantan S doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ADVANTAN S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preperatların kullanılması sakıncalıdır.
• Özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan veya kapalı pansumandan kaçınınız.
• ADVANTAN S ile tedavinin etkileri gebelerde dikkatle gözden geçirilip, yarar ve riskleri bakımından özenle tartılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ADVANTAN S reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Emziren kadınlann göğüs bölgesine ADVANTAN S uygulamamak dır.
• Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınınız.

Araç ve makina kullanımı

ADVANTAN S’in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

ADVANTAN S'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ADVANTAN S’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

5.ADVANTAN S'in saklanması

ADVANTAN S’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklannda saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADVANTAN S'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Fatih Sultan Mehmet Mah., Balkan Cad., No:53 34770 Ümraniye-İstanbul

Tel: 0216-528 36 00 Faks: 0216-645 39 50

Üretim yeri: BerliMed S. A., İspanya

6