ADVANTAN 30g Pomat Haricen uygulanır.
Etken Madde
1 g ADVANTAN, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0.1) içerir.Yardımcı maddeler
Beyaz balmumu, sıvı parafın, dikokoil pentaeritritil distearil sitrat ve sorbitan seskuiolat ve sera alba (balmumu tipi) ve aluminyum stearat (Dehimuls E), beyaz yumuşak parafın, saf su.Bu Kullanma Talimatında:
1. ADVANTAN nedir ve ne için kullanılır?
2. ADVANTAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ADVANTAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ADVANTAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ADVANTAN nedir ve ne için kullanılır?
ADVANTAN, iltihabı ve aleıjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağn) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ADVANTAN mayasıl (ekzema) tedavisi için deriye sürülmek suretiyle kullanılır. ADVANTAN ani gelişen ekzema, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı, temas ekzeması, dejenerasyona uğratıcı ekzema, sulu ekzema kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle seyreden ekzema çocuklardaki ekzema ve herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış olan ekzemada kullanılır.
Cildin ne çok kuru ne de sulantılı olduğu bazı deri rahatsızlıklarında yağ ve suyun dengeli dağıldığı bir formülasyona gereksinim duyulur. ADVANTAN, sıcaklık ve akıntıyı tutmaksızm derinin hafif yağlanmasını sağlar.
ADVANTAN, 30 g beyaz ila sarımsı o pak pomat içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış, alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır
3.ADVANTAN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ADVANTAN’ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
ADVANTAN, genel olarak günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye sürülür.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamahdır.
Çocuklarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
• Değişik yaş gruplan
Yaşlılarda kullanımı
ADVANTAN bebeklerde (28 gün - 23 ay yaş aralığı), çocuklarda veya ergenlerde kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer ADVANTAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADVANTAN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADVANTAN kullanırsanız
ADVANTAN’dan bir defalık fazla doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulmasında bir risk beklenmemektedir.
ADVANTAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ADVANTAN'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız Önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
ADVANTAN İle tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
ADVANTAN’ı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ADVANTAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ADVANTAN ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanma hissi ve kaşıntıdır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın sıklıkta görülen yan etkiler (100 hastanın en az l’inde; 10 hastanın en fazla l’inde görülmüştür)
Uygulama bölgesinde yanma hissi, kaşıntı
Yaygın olmayan sıklıkta görülen yan etkiler (1000 hastanın en az l’inde; 100 hastanın en fazla l’inde görülmüştür)
Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem), kuruluk, deri üzerinde iltihaplı kesecikler (veziktlller), tahriş, ekzema, kabartı (papül), periferal ödem, döküntü, deride incelme (atrofi), morarma (ekimoz), derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), deride yağlanma, ilaca karşı aşırı duyarlıklık
Topikal uygulama için olan diğer kortikoidlerdeki gibi, aşağıdaki lokal yan etkiler oluşabilir: Bilinmeyen sıklıkta (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Ergenlik sivilcesi (akne), deride atrofi (incelme), deride stria (çatlaklar), uygulama bölgesinde kıl kökü iltihabı, aşın kıllanma, kılcal damarlann genişlemesi, perioral (ağız civarında) dermatit, deride renk değişikliği ve formülasyondaki bileşenlere karşı alerjik reaksiyonlar oluşabilir. Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağh olarak sistemik etkiler ortaya çıkabilir.
Bunlar ADVANTAN’m hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.ADVANTAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ADVANTAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ADVANTAN’ın içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
• Tedavi edilecek alanda tüberküloz (verem) veya sifıliz (frengi) nedeniyle oluşmuş bir bozukluk, hasar (lezyon) varsa,
• Tedavi alanında viral hastalıklar (örneğin su çiçeği/varisella, herpes zoster), gül hastalığı (rozacea), ağız civarında dermatit, deride yara, akne, derinin incelmesi ile sonuçlanan (atrofik) deri hastalıklarına ilişkin bir bozukluk veya aşı sonrası görülen deri reaksiyonlan varsa
ADVANTAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığı varsa, ilave uygun
tedavi gereklidir.
• Uzun süreli ADVANTAN Krem kullanımına bağlı olarak cildinizde kuruma meydana gelirse
yağ içeriği daha yüksek olan bir formülasyona (ADVANTAN Pomat veya ADVANTAN Yağlı Pomat) geçilmelidir
• ADVANTAN kullanılırken, gözlerle, açık derin yaralara veya mukoza ile temasından kaçınınız.
• Daha önce göz içi basıncında artma (glokom) şikayetiniz olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz. Sistemik kortikoidlerde olduğu gibi, lokal kortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman ile veya göz çevresindeki deriye uygulanmalan sonucu) glokom gelişebilir.
• Topikal kortikosteroidlerin geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları, özellikle kapalı pansuman altında sistemik yan etki riskini belirgin bir şekilde artırır. Çocuk bezlerinin kapaılı ortam oluşturabileceğine dikkat edilmelidir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ADVANTAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADVANTAN lokal uygulandığı için herhangi bir etkileşme beklenmez..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ADVANTAN reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preperatlann kullanılması sakıncalıdır.
• özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan veya kapalı pansumandan kaçınınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız AD V ANT AN’ı memelerinize uygulamayınız.
• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ADVANTAN reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Araç ve makina kullanımı
ADVANTAN’m araç kullanma ve makina kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
ADVANTAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ADVANTAN içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.ADVANTAN'in saklanması
ADVANTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADVANTAN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibûlntendis İlaç Ticaret Ltd. Şti. 34662 Üsküdar/İstanbu1.
Tel: +90(216)651 77 17
Faks: +90(216)651 77 37
