ACT 200 mg Tek Dozluk Efervesan Granül İçeren Poşet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir efervesan poşet 200 mg asetilsistein içerir.Yardımcı maddeler
Sorbitol, Sakkarin Sodyum. Limon Yağı, Portakal aroması (MVO) ve Sunset Yellow FCF dye (E 110).Bu Kullanma Talimatında:
1. ACT nedir ve ne için kullanılır?
2. ACT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ACT nedir ve ne için kullanılır?
ACT, portakal kokusu ve tadında, portakal renkli grandilerdir. 1 g tek dozluk efervesan granül içeren PET/A1/PE poşet içerisinde ambalajlanmıştır. 30 ve 60 adet poşet içeren karton kutuda, kullanma talimatı ile beraber sunulmaktadır.
ACT suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
ACT etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
ACT yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetanıol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
ACT soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.
3.ACT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda ACT için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir;
14 yaş üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde:
Günde 2-3 defa 1 poşet İçeriği (Günde 400 mg- 600 mg) kullanılır.
6-14 yaş arası çocuklarda:
Günde 2 defa 1 poşet içeriği (Günde 400 mg) kullanılır.
2-5 yaş arası çocuklarda:
Günde 2-3 defa yarım poşet içeriği (Günde 200 mg- 300 mg) kullanılır.
Parasetamol zehirlenmesinde;
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak kullanılır,
ACT kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
ACI' doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.Önerilen dozu aşmayınız.Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.Antibiyotik tedavisi gören hastaların AC’T'yi antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir.Uygulama yolu ve metodu
ACT yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
ACT yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Poşet içeriği çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor tarafından uygulanabilir.
Özel kullanım durumları
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiACT daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz. ACT’yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümü)Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa ACT’yi kullanmadan önce doktorunuzadanışınız.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.Doktorunuz ACT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü ACT tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.Eğer ACT nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACT kullanırsanız
ACT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACT'i kullanmayı unuttuysanız
Endişelenmeyiniz. ACT'yi almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ACT tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ACT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ACT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafılaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistcin kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ACT'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek;
Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)Ağız İçinde iltihapMide bulantısıKusmaMide yanmasıİshalAteşEğer bu kullanma talimatmda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.ACT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ACT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetilsistein veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
ACT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, ACT’yi kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
- Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız var İse,
- Siroz hastası iseniz,
- Sara (epilepsi) hastası iseniz,
ACT’yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• ACT’yi kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık,
kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bol sıvı alımı ACT’nin balgam söktürücü (mukolitik) etkisini arttırır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACT’nin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ACT’yi kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
ACT’nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
ACT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACT, her bir poşette 23 mg’dan daha az sodyum İhtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
ACT, her bir poşette, 791.34 mg Sorbitol (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ACT, her bir poşette 0.33 mg Sunset Yellow FCF dye (El 10) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikle kullanıldığında ACT’nin ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ACT’yi kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
- öksürük kesici ilaçlar (ACT’nin bu ilaçlar İle birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir.)
- Antibiyotikler (ACT çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
- Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
- Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeieii ya da reçetesiz herhangi bir ilaci şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ACT'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88 55020 -SAMSUN Tel : (0362)431 60 45 (0362)431 60 46 Fax : (0362)431 96 72
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88 55020 - SAMSUN Tel : (0362)431 60 45 (0362)431 60 46 Fax : (0362)431 96 72
