ABİZOL EASYTAB 5 mg ağızda dağılan tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir ağızda dağılan tablet 5 mg aripiprazol içerir.Yardımcı madde(ler):Kalsiyum silikat, Krospovidon (Poliplasdone XL-10), Mannitol, Sarı demir oksit, Mannitol DC, Krospovidon (Kollidon CL), Kolloidal silikon di oksit, Aspartam, Asesülfam potasyum, Tartarik asit, Kiraz aroması, Mikrokristalin selüloz PH 200, Magnezyum stearat.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ABIZOL EASYTAB nedir ve ne için kullanılır?
2. ABIZOL EASYTAB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ABIZOL EASYTAB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ABIZOL EASYTAB’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ABIZOL EASYTAB nedir ve ne için kullanılır?
ABİZOL EASYTAB antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
ABİZOL EASYTAB, 28 ağızda dağılan tabletlik formu ile soymalı alüminyum folyo/silikajelli folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ABİZOL EASYTAB, yuvarlak, sarı, bir yüzü 5 baskılı, düz tabletlerdir.
ABİZOL EASYTAB, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişeli ya da gergin hissedebilirler.
3.ABIZOL EASYTAB nasıl kullanılır ?
ABİZOL EASYTABT her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmaksınız.
ABİZOL EASYTAB’ın yetişkinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg’dır.Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir. Diğer duygudurum belirtileri için size ek bir tedavi reçete edilebilir.
ABİZOL EASYTAB, 13-17 yaşları arasındaki ergenlerde oral solüsyon (likid) dozaj formu gibi düşük bir dozda başlanabilir. Doz yetişkinlerdeki 10 mg/günlük olağan doza kademeli olarak artırılabilir. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.
İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınız.
ABİZOL EASYTAB ağızda dağılan tabletleri yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
ABİZOL EASYTAB ağızda dağılan tabletinizi ağzınızın içine yerleştiriniz. ABİZOL EASYTAB’i sıvı ile birlikte veya sıvı olmadan alabilirsiniz. Ağzınıza yerleştirilmiş olan tabletin ağızdan çıkarılması kolay değildir. Ağızda dağılabilir tablet kırılgan yapıda olduğu için, blister ambalajdan çıkardıktan hemen sonra alınız. Başka bir seçenek olarak tableti kullanımdan hemen önce suda (örneğin yarım bardak) çözerek içebilirsiniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, öncelikle doktorunuza danışmadan ABİZOL EASYTAB günlük dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ABİZOL EASYTAB 13 yaş altındaki çocuklarda, bu yaş grubunda aripiprazol kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcut olduğundan kullanılmamalıdır. ABİZOL EASYTAB kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı
ABİZOL EASYTAB 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez. Ancak bu yaş grubunda aripiprazol kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcuttur. Bu hasta grubunun hassasiyetinden dolayı, klinik olarak uygun olduğu zaman daha düşük bir başlangıç dozu düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer ABİZOL EASYTAB ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ABIZOL EASYTAB kullanırsanız
ABİZOL EASYTAB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.
ABIZOL EASYTAB'i kullanmayı unuttuysanız
ABİZOL EASYTABT kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda tabletinizi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ABIZOL EASYTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ABIZOL EASYTAB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ABİZOL EASYTAB’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)Kalp kriziİntihar düşüncesiİntihar girişimi ve intiharKetoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik/yörgünlük, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görülür) veya komaNöbetAteş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç, kan basıncında ve kalp atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesiYüksek kan basıncıVücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması (venlerdeki kan pıhtıları -özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık semptomlarını içeren ayaklardaki pıhtılar- damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir.)Gırtlak çevresindeki kasların spazmıZatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ABİZOL EASYTAB’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa ABIZOL EASYTAB’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Göğüs ağrısıOlağan dışı kalp atımıYüksek kan şekeriŞeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya da kötüleşmesiPankreas iltihabıKaraciğer iltihabıEl, bilek ya da bileklerin şişmesiİdrar yapmada zorlukUzamış ya da ağrılı ereksiyon (sertleşme)Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınmaGözlerin ak bölümünün ve cildin sararmasıAnormal karaciğer test değerleriBazı kan hücre seviyelerinde değişikliklerKonuşma bozukluğuDeri döküntüsü ve ışığa duyarlılıkBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Kontrol edilemeyen tik ya da seğirme hareketleriBaş ağrısıHalsizlik, yorgunlukBulantı, kusmaHazımsızlıkKabızlıkTükürük artışıSersemlikUyku zorluğu ya da uyku haliHuzursuzlukTitremeBulanık görmeOturur ya da yatar pozisyondan kalkarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı kalp atımıRuhsal çökkünlük haliKarın ve mide rahatsızlığıİshalOlağandışı saç dökülmesi ve incelmesiAşırı terlemeSertlik ya da kramplarKas ağrısıİstem dışı idrar kaçırmaKanda düşük sodyum seviyesiKilo artışı ya da azalmasıAnoreksiSinirlilik, ajitasyonEndişeli hissetmeBayılmaYutma zorluğuBunlar ABİZOL EASYTAB’ın hafif yan etkileridir.
Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı esnasında daha fazla ölümcül vaka bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakaları da bildirilmiştir.
13-17 yaşlan arasındaki ergenlerde tip ve sıklık olarak yetişkinierdekine benzer yan etkiler görülmüştür. Uyku hali, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise çok yaygın (10 hastanın Finden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle oturur ya da yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülmüştür.
Yan etkilerin raporlanması
2.ABIZOL EASYTAB kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ABIZOL EASYTAB'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aripiprazole veya ABİZOL EASYTAB’ın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız.
ABIZOL EASYTAB'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerli ise ABİZOL EASYTAB tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz.
Eğer;
- Kan şekeriniz yüksekse veya ailenizde şeker hastalığı varsa,
- Nöbet geçirdiyseniz,
- Özellikle yüzde istemsiz ve tekrarlayan kas hareketleriniz varsa,
- Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç, anormal kan basıncı hikayesi varsa,
- Antipsikotik kullanımı kan pıhtı oluşumu ile ilişkilendirildiğinden, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması durumu varsa,
- Kilo aldığınızı fark ediyorsanız, yutmada herhangi bir güçlüğün ya da alerjik belirtilerin olması durumunda lütfen doktorunuza söyleyiniz.
- Bunaması (hafıza ya da diğer mental becerilerde kayıp) olan yaşlı bir hasta iseniz siz ya da size bakan kişi/akrabanız geçmişte herhangi bir felç ya da mini-felç geçirip geçirmediğinizi doktorunuza söylemelidir.
- Kendinize zarar verme düşünceleri ya da hisleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz. Aripiprazol tedavisi esnasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir.
• Kaslarınızda sertlik ya da yüksek ateşle birlikte katılık durumu, terleme, mental durumda değişiklik veya çok hızlı ya da düzensiz kalp atışı durumu varsa derhal doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
ABIZOL EASYTAB'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ABİZOL EASYTABT yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
ABİZOL EASYTAB kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ABİZOL EASYTAB, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz.
Gebeliğin son üç aylık döneminde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk altındadırlar. Bu belirtiler hakkında detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ABİZOL EASYTAB tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ABİZOL EASYTAB tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
ABİZOL EASYTAB’m sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar motorlu araçlar da dahil tehlikeli makinaları kullanmayınız.
ABIZOL EASYTAB'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ABİZOL EASYTAB, aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
ABİZOL EASYTAB mannitol içermektedir. Bu dozda mannitole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
ABİZOL EASYTAB her dozunda 39 mg’dan daha az potasyum ihtiva eder. Bu dozda potasyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer,
Tansiyonunuzu düşüren ilaçlar alıyorsanız: ABİZOL EASYTAB tansiyon düşürücü ilaçların etkisini artırabilir. Tansiyonunuzun kontrol altında tutulması için ilaç aldığınızı doktorunuza söyleyiniz.
ABİZOL EASYTAB’ın bazı ilaçlarla birlikte kullanımı ABİZOL EASYTAB dozunuzun değiştirilmesine neden olabilir. Doktorunuza özellikle aşağıdaki ilaçlan belirtmeniz oldukça önemlidir:
- Kalp atışınızı düzenleyen ilaçlar
- Ruhsal çökkünlük hali (depresyon) ya da endişe (anksiyete) tedavisi için depresyona karşı etkili ilaç ya da bitkisel tedaviler
- Mantar ilaçları
- HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar
- Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar
5.ABIZOL EASYTAB'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ABIZOL EASYTAB'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ABIZOL EASYTAB'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A Ş.
Sancaklar 81100 Düzce
m
