Bu Kullanma Talimatında:

1. VANIKET nedir ve ne için kullanılır?

2. VANIKET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VANIKET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VANIKET’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VANIKET nedir ve ne için kullanılır?

Her VANİKET uygulamasından sonra, ellerinizi uzun süre dikkatlice yıkayınız.

VANİKET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

3.VANIKET nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VANİKET’i mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.

Doktorunuz başka bir öneride bulunmadığı sürece aşağıdaki şekilde kullanınız:

VANİKET’i, ağrılı bölge üzerine günde 2-4 kez uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı bölgenin genişliğine bağlıdır. Uygulanacak jelin miktarını, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak şekilde ayarlayınız. Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7.5 gram yaklaşık 14 cm uzunluğunda jele karşılık gelmektedir).

Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir.

Eğer size uygulanan VANİKET dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

VANİKET, sadece cilt üzerine uygulanarak kullanılır. İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından uygulama sonrası ovulmalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınıza göre tedaviyi pl ani ayacaktır. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Ağrınızın kontrol altında tutulabildiği en düşük dozu almanız ve VANİKET’i gereğinden daha uzun süre almamanız önemlidir.

VANİKET’i uyguladıktan sonra, her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.

VANİKET’i seyreltmeden (su veya başka bir sıvı ile karıştırmadan) kullanınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda tedavi, yetişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

Eğer VANİKET ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VANIKET kullanırsanız

VANİKET’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Topikal uygulamaya bağlı olarak doz aşımı beklenmez.

Jel kazara yutulduğunda, alman miktara bağlı olarak sistemik yan etkiler meydana gelebilir.

VANIKET'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer VANİKET’i kullanmayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede kullanınız.

Bununla birlikte eğer bir sonraki dozu uygulama zamanı yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız. Tedavinizin geri kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozu konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VANİKET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VANIKET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ürünü kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerle birlikte alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VANİKET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın olmayan yan etkiler (100’de l’den az hastada ortaya çıkan)

Seyrek yan etkiler (1000’de l’den az hastada ortaya çıkan):

İçi su dolu kabarcıklar veya gözlerde egzamanın görüldüğü, yayılarak tüm vücudu etkileyebilen daha ağır reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir.

Çok seyrek yan etkiler (10,000’de l’den az hastada ortaya çıkan)

Yan etkilerin raporlanması

2.VANIKET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VANIKET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

VANIKET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa (VANİKET’in tüm vücut üzerindeki genel etkisi çok hafif olsa da, ciddi yetmezlik durumunda dikkatli olunuz)
• Geniş alanlara uygulanacaksa ve uzun süre kullanılacaksa dikkatli olunuz.
• Güneş ışığına (hava bulutlu olsa bile) veya ultraviyole ışığına maruz kaldıktan sonra, VANİKET deride ciddi reaksiyonlara (ışığa duyarlılık reaksiyonları) neden olabilir.

Bu nedenle:

-    Işığa duyarlılık reaksiyonu riskini önlemek için, uygun giysiler giyerek jel uygulanan bölgeleri tedavi sırasında ve tedaviden sonraki iki hafta boyunca ışıktan koruyunuz.

-    VANİKET’i uyguladıktan sonra her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.

• VANİKET’i uyguladıktan sonra ciltte herhangi bir reaksiyon görülmesi durumunda tedaviyi hemen kesiniz.

Geçmişte dahi olsa, eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, VANİKET’i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

VANIKET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VANIKET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğinizin ilk 6 aylık döneminde, kesin gerekli olmadığı sürece VANİKET kullanmamalısınız.

Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, doğmamış çocuğa zarar verebileceği ve doğumda sorunlara yol açabileceğinden VANİKET’i gebeliğinizin son 3 ayında kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Az miktarda VANİKET anne sütüne geçebilir. Bu nedenle VANİKET kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

VANİKET j elin araç, alet veya makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

VANIKET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Metotreksat (bazı kanser türlerinde veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Oktosirilen (oktosirilen, ışığa bağlı bozulmayı önlemek şampuan, tıraş sonrası losyonu, duş ve banyo jelleri, cilt kremleri, rujlar, yaşlanma karşıtı kremler, makyaj temizleyicileri ve saç

5.VANIKET'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VANIKET'i kullanmayınız.

Tüpü dış ambalajı içinde, 25°C’ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kullandıktan sonra tüpün kapağını kapayınız.

VANİKET’i ateşten uzak tutunuz, tüpü ateşe atmayınız.

Eğer jelin görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark ederseniz VANİKET’i kullanmamalısınız.

İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi:

RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş.

Batı Sitesi Mah. Coşkun Irmak İş Merkezi 274. Sk. No: 120-121 Yenimahalle/ANKARA

Üretici:

Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler Sanayi ve Ticaret A.Ş. Hanlıköy Mahallesi, Ferman Sokak No: 18 54580 Arifıye/S AK ARYA

m