r

♦

ULTRAPROCT pomat Haricen rektal olarak uygulanır.

•

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ULTRAPROCT nedir ve ne için kullanılır?

2. ULTRAPROCT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ULTRAPROCT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ULTRAPROCT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ULTRAPROCT nedir ve ne için kullanılır?

ULTRAPROCT renksiz, hafif sarımsı, şeffaf bir merhemdir. Her kutu lOg’lık alüminyum tüp ve kanül içerir.

ULTRAPROCT hemoroidlerin, anüs kenarında oluşan ağnlı mukoza çatlaklanmn (anal fıssürlerin) ve anüs iltihabımn (proktit) tedavisinde haricen kullanılan topikal (bölgesel), İltihabı önleyici ve ağn giderici (lokal anestezik) bir ilaçtır.

3.ULTRAPROCT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe, genellikle günde iki defa uygulanır. İlk gün, şikayetlerde daha hızlı bir azalma sağlamak için, dört defaya kadar uygulanır.

Genellikle iyileşme çok çabuk başlar, bu nedenle tedavinizi erkenden sonlandırmaymız. Rahatsızlığınızın tekrar etmesini önlemek için, belirtiler tamamen kaybolsa dahi, ULTRAPROCT kullanımına daha seyrek aralıklarla (günde bir defa) en az bir hafta devam edilmelidir. Ancak, tedavi süresi mümkünse 4 haftayı aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Haricen rektal olarak uygulanır.

ULTRAPROCT kullanılmadan önce anal bölge iyice temizlenmelidir, en uygun uygulama zamanı dışkılama (defekasyon) sonrasıdır.

Şiddetli iltihabi ve bu nedenle ağnlı süreçlerde, makat (anüs) içine uygulamamn başlangıçta parmakla yapılması önerilir. Takriben bezelye büyüklüğünde merhem parmakla makata (anüse) ve çevresine sürülerek yedirilir. Uygulama esnasında makat girişindeki büzücü kas (sifinkter) direncine karşı parmak ucu £ kullanılır.

Dışanya çıkmış hemoroidlere merhem kalın bir tabaka halinde sürülmeli ve bunlar dikkatli bir şekilde parmakla içeri itilmelidir.

Anüs içine uygulamadan önce ambalajın içinde bulunan kanül tüpe takılmalıdır

Eğer ULTRAPROCT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRAPROCT kullanırsanız

ULTRAPROCT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ULTRAPROCT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

ULTRAPROCT ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

ULTRAPROCT ile tedaviyi sonlandırdığımzda, rahatsızlığınız tekrarlarsa doktorunuzla konuşunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ULTRAPROCT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Seyrek görülen (10000 hastanın en az l’inde; 1000 hastanın en fazla l’inde görülmüştür) yan etkiler:

•    Kaşıntı

•    Yanma

• Deri üzerinde oluşan kızanklık (eritem)

• Deri üzerinde içi sıvı dolu küçük kesecikler oluşması (veziküllenme)

Topikal uygulanan diğer kortikosteroidlerde görüldüğü gibi seyrek durumda:

•    Kıl kökü iltihabı (folikülit)

•    Aşm kıllanma (hipertrikoz)

• Ağzınızın etrafında kırmızı döküntülü kabarcıklar, sivilceler varsa (perioral dermatit)

• içeriğindeki maddelerin herhangi birine bağlı alerjik deri reaksiyonlan oluşabilir.

gibi lokal belirtiler oluşabilir.

Bilinmeyen sıklıkta (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) yan etkiler:

Kortikosteroid içeren topikal ilaçlann geniş alanlara (vücut yüzeyinin yaklaşık % 10ü ve fazlası) veya uzun süreli (4 haftadan uzun) uygulamalarda, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

•    Derinin incelmesi (atrofi)

•    Kılcal damarlarda genişleme    (telanjiektaziler)

•    Deride şerit şeklinde çizgiler    oluşması(striae)

•    Deride akne formunda değişiklikler

• Kortikosteroidin emilimine bağlı olarak sistemik etkiler.

ULTRAPROCT kadında gebelik veya süt verme döneminde uzun süre veya geniş alanlarda uygulandığında, yeni doğanlarda bazı yan etkilerin oluşması mümkündür ( ömeğin hamileliğin son haftalarındaki uygulamalar sonucunda böbreküstü bezi fonksiyon bozuklukları).

Bunlar Ultraproct pomatTn hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.ULTRAPROCT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ULTRAPROCT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Tedavi edilecek alanda verem (tüberküloz) veya frengili (sifilitik) olgular varsa,

• Virüs hastalığınız (ömeğin çiçek aşısını takiben aşı bölgesinde gelişen belirgin yerel enfeksiyon (vaccinia), su çiçeği hastalığı) varsa,

• Ağzınızın etrafında kırmızı döküntülü kabarcıklar, sivilceler varsa (perioral dermatit) veya gül hastalığınız (rosacea) varsa,

• Canlı virüs aşısı ( ömeğin çiçek aşısı) yaptırdıysanız (bağışıklık sistemini baskılayabilecek kadar yüksek dozlarda kortikosteroid kullanmamalısınız),

ULTRAPROCT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Mantar enfeksiyonuz varsa, mantar için ek, ayrı bir tedavi gereklidir.

ULTRAPROCT’un gözünüze temas etmemesine özen gösteriniz. Kullandıktan sonra ellerinizi dikkatli bir şekilde yıkayınız.

Tüm vücudu etkileyen (sistemik) kortikosteroidlerde olduğu gibi, lokal kortikosteroidlerin kullanılması ile de (ömeğin uzun süre yüksek doz veya geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman teknikleri veya göz çevresindeki deriye uygulanmalan sonucu) göz içi basıncınız artabilir.

Lokal kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi gören hastalarda böbreküstü bezinden aşın kortizol salgılaması (Cushing sendromu), kan şekeri düzeylerinde artış (hiperglisemi) ve idrarda şeker (glikozüri) görülebileceği için böyle bir durumda doktorunuz tarafından hipotalamik hipofizer adrenal (HPA) eksen baskılanması riskiniz takip edilmelidir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz, doktorunuz ULTRAPROCT kullanımım reçetelendirmeden önce bu durumu göz önünde bulundurmak isteyecektir, bu nedenle gebeyseniz veya gebe olma ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz. Genel bir kural olarak, gebeliğin ilk üç aylık döneminde kortikoid içeren topikal preparatlar uygulanmamalıdır. Özellikle, uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsamz, doktorunuz ULTRAPROCT kullanımını reçetelendirmeden önce bu durumu göz önünde bulundurmak isteyecektir, bu nedenle emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.

ULTRAPROCT’un anne sütüne etkin olabilecek bir ölçüde geçmesi olası değildir.

Emziriyorsanız memelerinize ULTRAPROCT pomat tatbik etmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

ULTRAPROCT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ULTRAPROCT içeriğinde uyan gerektirecek madde bulunmamaktadır. ULTRAPROCT içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bilinen etkileşimi yoktur.

5.ULTRAPROCT'in saklanması

ULTRAPROCT ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Ruhsat Sahibi: Intendis ilaç Ticaret Ltd. Şti. 34662 Üsküdar/ İstanbul

Üretici: Intendis GmbH, Almanya lisansı ile Bayer İlaç Fabrikaları A.Ş. Topkapı / İstanbul

$