3.RIFETEM nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
RİFETEM, 250 mg’lık ampul halindedir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için günlük doz 12 saat arayla bir RİFETEM 500 mg ampuldür. Doz, doktor gözetiminde olmak şartı ile 8 saatte bir 500 mg’a yükseltebilir.
Ateş düştükten sonra tedaviye birkaç gün devam edilir.
Uygulama yolu ve metodu
Kas içinde uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecektir.
25 kg’dan fazla olan 6 yaşın üstündeki çocuklar için günlük doz 12 saat arayla bir RİFETEM 500 mg ampuldür. Bu doz doktor gözetiminde olmak şartı ile 8 saatte bir 500 mg’a yükseltebilir.
Daha küçük çocuklar (<6 yaş ve <25 kg ) için genellikle ortalama 10-30 mg/kg/günlük doz tavsiye edilir.
Ateş düştükten sonra tedaviye birkaç gün devam edilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/böbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Doktorunuz hastalığınıza ve karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Eğer RİFETEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RIFETEM kullanırsanız
RİFETEM, doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır.
RİFETEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RIFETEM'i kullanmayı unuttuysanız
RİFETEM, doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RIFETEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RIFETEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RIFETEM’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Döküntü, yutkunma ve nefes alma problemleri, hırıltılı ses, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme,
• Ateşiniz varsa ve derinin ve gözlerinizin beyaz bölümlerinin sararması, yorgun, hasta hissetme, iştah kaybı (anoreksi), bulantı, kusma gibi belirtiler ortaya çıktıysa bunlar karaciğer problemlerinin erken belirtileri olabilir.
• Derinizin bazı kısımlarında kabarcık oluşumu, döküntü, kanama, yara oluşumu, sıvı dolu kabarcık oluşumu varsa. Bu durum dudak, göz, ağız, burun, genital bölgeler, el veya ayaklarınızda oluşabilir. Ciddi deri problemlerinin belirtileri olabilir.
• Normalden daha hızlı morarma, ezilme oluşuyorsa veya ağrılı koyu kırmızı döküntü oluşumu varsa (purpura). Bu durum ciddi kan problemlerinin belirtisi olabilir.
• Titreme, yorgunluk, solgunluk, sık nefes alıp verme, hızlı kalp atışı veya koyu renkli idrar. Bu belirtiler anemi belirtisi olabilir.
• Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı. Beyin kanamasının belirtisi olabilir.
• İdrarınızda kan varsa ya da idrar miktarınızda artış ya da azalma varsa. Özellikle ayaklarınız, ayak bileğiniz ve bacaklarınızda ödem gelişiyorsa. Bu belirtiler ciddi böbrek problemlerinin belirtisi olabilir.
• Sık nefes alıp verme, nefes darlığı,
• Kafanız karışmış, uykulu iseniz, soğuk ve nemli bir cildiniz varsa, nefes almada güçlük çekiyorsanız, kalp atışınızda hızlanma varsa veya deriniz normale göre daha solgun ise. Bu belirtiler şok belirtileri olabilir.
• Normalden daha çabuk hastalanıyorsanız, ateşiniz, acılı boğaz ağrınız varsa veya ağzınızda yaralar oluşuyorsa, bu durum beyaz kan hücrelerinizin sayısında düşüklüğü gösteriyor olabilir.
• Burun, kulak, diş eti, boğaz, deri ve mide kanaması geçirirseniz. Bunların belirtisi; yorgunluk ve karında şişlik, derinizde mor halkalar ve dışkınızın siyah veya katran renginde olması da dahildir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİFETEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:• Anormal düşünceler, farklı şeyleri görme ile birlikte mental problemler (halüsinasyon),
• Durdurulamayan şiddetli sulu ishal ve kendinizi zayıf hissetme, ateş. Bu durum Psödomembranöz kolit belirtileri olabilir.
• Grip benzeri belirtiler: titreme, ateş, halsizlik ve kemik ağrıları,
• Yüz, karın, kol veya bacaklarda su toplanması (ödem),
• Kas zayıflığı ve ağrısı veya kas refleks kaybı,
• Halsizlik, bitkinlik ve hızlı oturup kalktığınız zaman bayılma (düşük kan basıncından dolayı),
• El ve ayak parmaklarında ve ayak bileğinde şişlik,
• Konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, gerginlik ve depresyon durumu,
• Çok yorgun, zayıf hissetme veya uyuma da güçlük,
• Kısa süreli hafıza kaybı, anksiyete, tepkisizlik veya geç tepki verme,
• Kas veya diğer dokularda kayıp,
• Kilo kaybı, gece terlemesi ve ateş. Bu belirtiler eozinofili olarak adlandırılan bir kan durumunun belirtileri olabilir.
• Hasta olma ya da kendini hasta hissetme hali
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:• Aşağıdaki yan etkiler eğer şiddetli ise veya birkaç günden uzun sürer ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Derinizde kızarıklık veya kaşıntı,
• İshal veya mide rahatsızlıkları,
• İştah kaybı (anoreksi),
• Baş ağrısı,
• Adet düzensizliği (uzun süreli kullanan tedavi uygulanan kadınlarda),
• Saç kaybı,
• Diğer yan etkiler:
• İdrarınız, ter, tükürük, balgam veya gözyaşınızın kırmızımsı veya turuncu olduğunu fark ederseniz. Bu durum yaygın olarak görülür. Yumuşak kontakt lensinizde kalıcı olarak boyama yapabilir. RİFETEM kullanmayı bıraktıktan sonra bir süre daha gözyaşınızdaki kırmızı renk devam edebilir.
Bunlar RİFETEM’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.RIFETEM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RIFETEM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• RİFETEM’in içindeki etkin madde olan rifamisine veya ilacın içerdiği diğer maddelerden lidokaine karşı alerjiniz varsa,
• Ağır karaciğer yetmezliği adı verilen ciddi bir rahatsızlığınız varsa,
• Safra yollarınızda tıkanmaya yol açan bir rahatsızlığınız varsa,
• Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamileliğinizin ilk üç ayı içindeyseniz,
• Sarılıksanız,
• Sakinavir/ritonavir kombinasyonları (HIV enfeksiyonu için kullanılır) kullanıyorsanız,
• Lidokain ve lidokainin içinde bulunduğu amid tipi anestezik maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Kalbinizde kalp pili olmaksızın kalp bloğunuz (kalp atımında bozukluk) varsa,
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
• Damar içine,
• 30 aylıktan küçük yenidoğanlarda uygulanmamalıdır.
RIFETEM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa ve eğer günde 600 mg’dan daha fazla RİFETEM alıyorsanız,
- Diyabet hastası iseniz; bu ilacı alırken diyabetinizi kontrol altına almanız zorlaşabilir.
- Seyrek olarak kan problemleri yaşıyorsanız (porfiri),
- Çocuklarda kullanılıyorsa,
- 65 yaşın üzerindeyseniz,
- Tüberküloz için tedavi oluyorsanız (Doktorunuz tedavinin başlangıcında karaciğer fonksiyonlarınızı ve kan tablonuzu yapacağı tetkiklerle değerlendirecektir ve tedavi süresince düzenli aralıklarla kontrolleri tekrarlayacaktır, çocuklarda eğer komplikasyon oluşturan bir durum yoksa başlangıç testleri gerekli değildir).
- İzoniazid ile birlikte kullanılması durumunda, karaciğer problemleri olanlarda, beslenme bozukluğu olanlarda dikkatli kullanılması gerekir.
- Eğer daha önceden geçirmiş olduğunuz karaciğer problemleriniz yok ise ve karaciğer fonksiyonlarınız normal ise; ateş, kusma, sarılık vb bir problem durumunda düzenli olarak karaciğer fonksiyonlarınız test edilmelidir.
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi oluşabilir. Bu durum daha çok aralıklı tedavi ile ortaya çıkar (haftada 2 veya 3 kezden az); bu nedenle doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.
Tedavi şeklinizi bozmayınız, ani aşırı duyarlılık tepkileri artabilir.
- Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, rifamisinin uzun süreli kullanımı, dirençli olmayan
organizmaların (özellikle stafilokok) süperenfeksiyon adı verilen aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Hastanın durumunun tekrarlayan değerlendirmeleri önemlidir. Eğer
süperenfeksiyon oluşursa, tedaviye ara verilmeli ve uygun tedavi yöntemleri uygulanmalıdır.
- RİFETEM uygulanması belli bir zamanla sınırlandırılmalıdır ve eğer mümkünse düşük doz ve alternatif diğer terapötik ajanlarla birlikte uygulanmalıdır.
- Yüksek dozda RİFETEM alındığında idrarda kırmızıya yakın renklenme görülebilir; ancak endişelenilecek bir durum değildir.
- Safra yollarında tıkanma gelişme ihtimali varsa veya karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa. Bu gibi durumlarda ilacın vücuttan atılması güçleşir ve kandaki seviyesi artabilir. RİFETEM’in dozu azaltılmalıdır.
- Lidokain içerdiği için, sinir dokularına yakın bölgeye enjekte edilmesinden kaçınılmalıdır.
- 3 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
- RİFETEM vücuttaki böbrek üstü bezi ve tiroid hormonları ile D vitamininin metabolizmasını hızlandırarak azalmalarına yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
RIFETEM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİFETEM ampul, kas içine enjekte edilerek kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİFETEM doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu durumda farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Spiral ya da kondom gibi güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu konuda emin değilseniz doktorunuz veya ezacınızla konuşunuz.
Rifamisin hamileliğin son birkaç haftası içinde kullanılırsa, anne ve çocukta doğum sonrasında kanamalara neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecek risklere karşı ilacın size sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse, ilacı kullanmanızı önerebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç anne sütüne geçer. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecek risklere karşı ilacın size sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse emzirme sırasında ilacı kullanmanızı önerebilir.
Araç ve makina kullanımı
RİFETEM’in araç ve makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir etkisi yoktur.
RİFETEM’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgilerRİFETEM içinde yardımcı madde olarak potasyum metabisülfit bulunur. Nadir olarak şiddetli Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımıAşağıdaki ilaçlar karaciğerde metabolize edildiğinden, RİFETEM ile birlikte kullanılması gereken durumlarda dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu durumda doktorunuz sizin için uygun dozları ayarlayacaktır.
• Epilepsi (havale) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: fenitoin),
• Kalpte ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. dizopiramid, meksiletin, kinidin, propafenon, tokainid),
• Hormon antagonistleri (örn. antiöstrojenler, tamoksifen, toremifen, gestinon),
• Psikotik bozukluklarda kullanılan ilaçlar (örn. haloperidol, aripiprazol),
• Pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar (örn: kumarin, varfarin),
• Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol),
• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, nevirapin),
• Uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan barbitüratlar,
• Yüksek tansiyon ve koroner kalp hastalığı tedavisinde kullanılan beta-blokerler (örn: bisoprolol, propranolol), kalsiyum kanal blokerleri (örn.: diltiazem, nifedipin, verapamil, nimodipin, isradipin, nikardipin, nisoldipin),
• Kaygı giderici ilaçlar (anksiyolitikler) ve uykuya yardımcı olan ilaçlar (hipnotikler) (örn: diazepam, benzodiazepinler, zolpiklon, zolpidem),
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotikler (örn: kloramfenikol, klaritromisin, dapson, doksisiklin, florokinolonlar, telitromisin)
• İltihabi durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroidler,
• Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (digitoksin, digoksin),
• Kolesterolü düşürmek için kullanılan ilaçlar (klofibrat, simvastatin),
• Sistemik hormonal doğum kontrol ilaçları (östrojenler, progestojenler),
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: klorpropamid, tolbutamid, sülfanilüreler, rosiglitazon),
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar, (örn. siklosporinler, sirolimus, takrolimus),
• Tiroid hormonu (levotiroksin),
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar losartan, enalapril,
• Ağrı kesiciler (örn: metadon, narkotik analjezikler),
• Barsak kurtlarının tedavisinde kullanılan prazikuantel,
• Sıtma tedavisinde kullanılan kinin,
• Sinirlerle ilgili bir hastalığın tedavisinde kullanılan riluzol,
• Bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ondansetron),
• Astım tedavisinde kullanılan teofilin,
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: amitriptilin, nortriptilin),
• Kanser tedavisinde kullanılan sitotoksik ilaçlar (örn: imatinib, irinotekan),
• İdrar söktürücüler (örn:eplerenon)
Sistemik hormonal doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız, RİFETEM ile tedaviniz sırasında hormonal olmayan doğum kontrol yöntemleri uygulamalısınız.
Atovakon ve rifamisin birlikte kullanıldığında, atovakon konsantrasyonlarının azaldığı (>%50 oranında) ve rifamisin konsantrasyonlarının arttığı (>%30 oranında) gözlenmiştir.
Ketokonazol ve RİFETEM’in birlikte kullanılması, her iki ilacın serum konsantrasyonlarının azalmasıyla sonuçlanmıştır.
RİFETEM ve enalaprilin birlikte kullanılması, enalaprilin aktif metaboliti olan enalaprilatın konsantrasyonlarında azalmayla sonuçlanmıştır. Doktorunuz bu ilaçları kullanıyorsanız sizin için dozu ayarlayacaktır.
Birlikte antiasit uygulanması, RİFETEM’in emilimini azaltabilir. Günlük RİFETEM dozları antasitlerin alınmasından en az 1 saat önce verilmelidir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız RİFETEM kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:
• Sakinavir veya ritonavir (HIV enfeksiyonu için kullanılır)
P. aminosalisilik asit (PAS) gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar: PAS ve RİFETEM en az 8 saat ara ile alınmalıdır.
RİFETEM halotan ya da izoniazid ile birlikte verildiğinde, karaciğerde fonksiyon bozukluğu (toksisite) potansiyeli artar. RİFETEM’in halotan veya izoniazid birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Serumda folat ve B12 vitamini tayin testleri ve safra kesesinin görüntülenmesi önemlidir. Rifamisin bu maddelerin standart laboratuvar tayinlerini baskılar ve safra kesesinin görüntülenmesi için kullanılan kontrast maddenin safrayla atılmasını bozabilir. Alternatif tayin yöntemleri kullanılmalıdır ve bu testler rifamisinin sabah dozu alınmadan önce gerçekleştirilmelidir.
Opiat (uyuşturucu) tarama testlerinde bazı yöntemlerde yanlış pozitif sonuç verebilir. (Gaz kromatografisi/kütle spektrometrisi adı verilen doğrulama testleri kullanılmalıdır.)
