PAGAMAX PLUS 150 mg/1 mg kapsül Ağızdan alınır.
-
Etken Madde
Her bir kapsül 150 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini (metilkobalamin) içerir.Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk, kolloidal silikondioksit, opak beyaz gövde-opak beyaz kapaklı sert jelatin kapsül (jelatin, su, titanyum dioksit(E 171))Bu Kullanma Talimatında:
1. PAGAMAX PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. PAGAMAX PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PAGAMAX PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PAGAMAX PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PAGAMAX PLUS nedir ve ne için kullanılır?
PAGAMAX PLUS yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konviilsiyonlar). Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, PAGAMAX PLUS’ı tedavinize ekleyebilir. PAGAMAX PLUS sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
PAGAMAX PLUS yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır.
Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
PAGAMAX PLUS yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.
3.PAGAMAX PLUS nasıl kullanılır ?
PAGAMAX PLUS’ı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAGAMAX PLUS’ı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.Doz genellikle günde 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.B12 vitamini dozu 1 mg - 4 mg arasındadır.PAGAMAX PLUS’ın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.Uygulama yolu vc metodu:PAGAMAX PLUS ağızdan kullanılır.
PAGAMAX PLUS’ı bir miktar su (örneğin bir bardak su) ile yutunuz.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki azalmaya göre doz ayarlaması yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciger yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz sınırlaması ve dikkatli kullanılması gerekmektedir. Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer PAGAMAX PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAGAMAX PLUS kullanırsanız
PAGAMAXPLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla PAGAMAX PLUS kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz PAGAMAX PLUS kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın
sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.
PAGAMAX PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
PAGAMAX PLUS’ı düzenli olarak her gün aynı saatlerde almanız önemlidir. PAGAMAX PLUS’ı kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman alınız (bir sonraki dozunuzun zamanı değilse).
Bir sonraki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için fazladan bir tablet almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PAGAMAX PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemediği takdirde PAGAMAX PLUS’ı almayı bırakmayınız. Tedavi sonlandırılacaksa en az bir hafta süreyle doz kademeli olarak azaltılarak yapılmalıdır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PAGAMAX PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PAGAMAX PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok yaygın:
Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı Yaygın:Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit)İştah artışıAşırı mutlu hissetme (öfori), zihin karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite), cinsel istekte azalma, yer ve zaman kavramları ile ilgili zihin karışıklığı (dezoryantasyon), uykusuzlukYürümede dengesizlik (ataksi), koordinasyon bozukluğu, titreme, kelimeleri söylemede güçlük (dizartri), bellek kaybı (amnezi), hafıza bozukluğu, dikkat kaybı, karıncalanma hissi (parestezi), uyuşma (hipoestezi), sakinlik (sedasyon), denge bozukluğu, bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (letarji)Bulanık görme, çift görme (diplopi)Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)Kusma, bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, gaz, karında şişkinlikKas krampları, eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm)Peniste sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)Yürüyüşte anormallik, düşme, sarhoşluk hissi, anormal hissetme, yorgunluk, periferik ödem, ödemKilo artışıBoğaz ağrısıYaygın olmayan:
Kandaki hücrelerin sayısının azalması (nötropeni)Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)İştah kaybı, düşük kan şekeri, yüksek kan şekeriGerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon), panik atak, huzursuzluk, ajitasyon, depresyon, sıkıntı, artmış duygu durum, saldırganlık (agresyon), ruh hali değişikliği, benlik yitimi, kelime bulma zorluğu, anormal rüya, cinsel istekte artış (libido artışı), orgazm olamama (anorgazmi), duygu yoksunluğu (apati), düşünme güçlüğü, kötü hissetmeBayılma, sersemlik, bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus), bilinç kaybı, düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde aşırı artış (psikomotor hiper aktivite), diskinezi (istemli hareketlerin bozulması), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, aşırı titreme, gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus), bilişsel bozukluk, zihinsel bozukluk, konuşma bozukluğu, reflekslerde azalma, duyularda uyaranlara karşı aşırı hassasiyet (hiperestezi), yanma hissi, agüzi (tat alma duyusunu kaybetme), halsizlikGörme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, görme bozuklukları, gözlerde şişme, görüş alanı bozukluğu, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, görüş zafiyeti, görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), göz kuruluğu, göz yaşı salgısında artma, gözlerde iritasyon, tat duyusu kaybıSese hassasiyet (hiperakuzi)Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi), kalp ritm bozuklukları (birinci dereceden atriyoventrikiiler blok), kalp atım hızında yavaşlama (sinüs bradikardisi), konjestif kalp yetmezliğiKızarma, sıcak basması, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, el ve ayaklarda soğukluk• Nefes darlığı (dispne), gögüs ağrısı, epistaksis (burun kanaması), öksürük, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, burunda kuruluk, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), aşırı tükürük salgısı, ağızda hissizleşme (oral hipoestezi)
• Kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, kurdeşen, aşırı terleme, kaşıntı, ciltte hassasiyet
Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kaslarda ağrı (miyalji), boyun ağrısı, kas katılığıİdrarını tutamama, ağrılı ve güçlükle idrara çıkma (dizüri)Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu, ağrılı adet dönemi (dismenore), göğüs ağrısıYaygın ödem, yüzde ödem, göğüs sıkışması, ağrı, ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni), susama, titremeBazı kan testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, kan glukozunda yükselme, trombosit sayısında azalma, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybıSeyrek:
Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem)Şartlı refleks yitimi (disinhibisyon)Nöbet (konvülsiyon), koku alma duyusunun bozulması (parozmi), anormal derecede hareketlilik düşüklüğü (hipokinezi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafı)Görme kaybı, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı (keratit), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, göz bebeğinin anormal büyümesi, şaşılık, görsel parlaklıkQT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir durum, kalp atım hızında artma ve ritim bozuklukları (sinüs taşikardisi ve sinüs anitmisi)Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pıılmoner ödem), boğazda baskı hissiKarın zarı (periton) boşluğunda sıvı toplanması (assit), pankreas iltihabı (pankreatit), dilde şişme, yutma giiçlügü (disfaji)Cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıkla seyreden ciddi bir hastalık (Stevens Johnson sendromu), soğuk ter, iltihaplı akne oluşumu veya alevlenmesi, kıl köklerinde iltihaplanma (folikülit) oluşumu veya alevlenmesiKaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)Böbrek yetmezliği, idrarım normalden az çıkması (oligüri), idrar tutulumu (retansiyonu)Adet görememe (amenore), meme akıntısı, memelerde büyüme (meme hipertrofısi), erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)Kandaki akyuvar (lökosit) sayısının azalmasıBilinmiyor:
Kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede arif artış (Polisitemia vera)Kaygı (anksiyete), sinirlilik haliÇevresel kan damarlarında tıkanma (periferik vasküler tromboz)Hazımsızlık (dispepsi), dil iltihabı (glossit)Deride döküntü (geçici ekzantem)Eklem yerlerinde iltihaplaıma (artrit)Koordinasyon bozukluğuSırt ağrısıYan etkilerin raporlanması
2.PAGAMAX PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAGAMAX PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PAGAMAX PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAGAMAX PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
PAGAMAX PLUS ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez. Alkol, PAGAMAX PLUS içeriğindeki B12 vitamininin emilimini azaltır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAGAMAX PLUS’ın hamilelikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol yöntemleri uygulamaları önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAGAMAX PLUS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
PAGAMAX PLUS baş dönmesi, uykulu olma ve konsantrasyon azalmasına neden olabilir. Bu ilacın araç ve makine kullanım becerinizi etkileyip etkilemediğini bilene kadar araç ve makine kullanmayınız.
PAGAMAX PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PAGAMAX PLUS ve diğer bazı ilaçlar birbirini etkileyebilir. Belirli bazı ilaçlarla birlikte alındığında bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir ve bu durum solunum durması ve komaya kadar gidebilir. Baş dönmesi, uykulu olma hali ve konsantrasyon azalmasının derecesi PAGAMAX PLUS ile birlikte aşağıdaki maddeleri içeren tıbbi ürünlerin kullanılmasıyla artabilir:
- Oksikodoıı (ağrı kesici)
- Lorazepam (anksiyete tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Alkol
PAGAMAX PLUS oral kontraseptiflerle birlikte kullanılabilir.
Antibiyotik ve vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
5.PAGAMAX PLUS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAGAMAX PLUS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAGAMAX PLUS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce