DRAXOL400 mg film kaplı tablet

Ağız yoluyla kullanılır.

• •   

  Etken Madde

  Her bir film kaplı tablet 400 mg feniramidol HCl içerir.

• •  

  Yardımcı maddeler

  Prejelatinize nişasta, kopovidon, polietilen glikol 8000, talk, magnezyum stearate, hipromelloz, polidekstroz, titanyum dioksit, kaprilik/kaprik trigliserid, kinolin sarısı (E104), FD&C gün batımı sarısı (E110), FD&C indigo mavi (E132).

Bu Kullanma Talimatında:

1. DRAXOL nedir ve ne için kullanılır?

2. DRAXOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DRAXOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DRAXOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.DRAXOL nasıl kullanılır ?

DRAXOL ağızdan alınır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DRAXOL’ü günde 3 kez 1-2 tablet şeklinde kullanınız.

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

DRAXOL, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri yeterli miktarda su ile tok karnına alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Feniramidolün çocuklarda güvenilir bir şekilde kullanılması henüz ispatlanmamıştır. Bu nedenle DRAXOL’ün çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa etkinlik ve güvenilirlik bilinmediğinden kullanmayınız.

Eğer DRAXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DRAXOL kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden çok fazla DRAXOL kullanması durumunda yüzde kızarma ve tansiyon düşmesi olabilir.

DRAXOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DRAXOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DRAXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DRAXOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DRAXOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, DRAXOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bunlar DRAXOL’ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.DRAXOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DRAXOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Feniramidole ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)

• Karaciğer bozukluğunuz var ise

DRAXOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

DRAXOL özellikle yüksek dozlarda yatıştırıcı ve sakinleştirici etkilere neden olabilir. Kan basıncınız düşükse DRAXOL’ü dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DRAXOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DRAXOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz DRAXOL kullanmamanız önerilmektedir.

DRAXOL’ü hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DRAXOL etkin maddesi süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, DRAXOL kullanmamalısınız.

Araç ve makina kullanımı

DRAXOL ile sersemlik hali ya da baş dönmesi görülebilmektedir. Bu nedenle araç ve makine kullanımında dikkatli olunuz.

DRAXOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DRAXOL’ün içeriğinde bulunan; FDC günbatımı sarısı (E110) nedeniyle, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Polidekstroz içermesi sebebiyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sara tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DRAXOL, bu ilaçların kan düzeylerinin artmasına bağlı olarak göz titremesi, hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu ve mental değişikliklere neden olabileceğinden bu tip ilaçların birlikte kullanımından kaçınınız.

Kanın pıhtılaşmasını geciktiren veya önleyen (antikoagülan) ilaçlarla birlikte kullanıldığında kanama zamanının uzaması nedeniyle dikkatli olunuz.

Aynı zamanda feniramidol, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan “tolbutamid” ile eş zamanlı kullanıldığında, tolbutamid kan düzeylerinin artışına bağlı olarak uzamış bir hipoglisemi gözlenmesine neden olabilir. Bu nedenle DRAXOL, tolbutamid ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunuz.

Karaciğere zararlı olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

5.DRAXOL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DRAXOL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DRAXOL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

4 / 5

Ruhsat Sahibi:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL

Tel: (+90 212) 220 64 00

Faks: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ

Tel: (+90 262) 674 23 00

Fax: (+90 262) 674 23 21

5 / 5